Der Kursrutsch von fast 27 Prozent am Dienstag saß tief — ausgelöst durch einen FDA-Warnbrief zur Vermarktung von ANKTIVA. Einen Tag später erholte sich die Aktie um knapp 9 Prozent. Und die Wall Street? Die bleibt gelassen.

BTIG bekräftigte sein Kaufvotum mit einem Kursziel von 13,00 Dollar und stufte den Rücksetzer als Einstiegsgelegenheit ein. Das Kernargument: Bei dem FDA-Schreiben handle es sich um ein Compliance-Problem im Bereich der Produktwerbung — lösbar, ohne Produktrückzug oder rechtliche Konsequenzen, gemessen an vergleichbaren Präzedenzfällen der zuständigen Behörde.

Breite Analystenunterstützung

BTIG steht mit dieser Einschätzung nicht allein. D. Boral Capital hält an einem Kaufrating mit Kursziel 23,00 Dollar fest, Piper Sandler bestätigte seine Übergewichten-Empfehlung und hob das Kursziel von 7,00 auf 12,00 Dollar an. Der Konsens aus fünf Analysten ergibt ein durchschnittliches Kursziel von 14,80 Dollar — bei einer Gesamtbewertung von „Strong Buy".

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Als Fundament dieser Zuversicht dienen vor allem die Umsatzzahlen: ANKTIVA erzielte 2025 rund 113 Millionen Dollar Nettoprodukterlöse — ein Anstieg von rund 700 Prozent gegenüber dem Vorjahr. Piper Sandler erwartet für 2026 US-Erlöse von 195 Millionen Dollar. Das Produkt ist inzwischen in 33 Ländern zugelassen, darunter eine bedingte Marktzulassung in der EU seit Februar 2026 sowie eine Zulassung in Saudi-Arabien für nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom.

Zulassungsantrag im Visier

Der wichtigste Kurstreiber für die zweite Jahreshälfte ist die QUILT-2.005-Studie. In dem Phase-2-Trial mit 366 Patienten wird ANKTIVA in Kombination mit BCG gegen BCG allein bei BCG-naiven Blasenkrebspatienten getestet. Eine vom FDA angeforderte Zwischenanalyse zeigte bereits eine 9-Monats-Ansprechrate von 84 Prozent für die Kombination gegenüber 52 Prozent für BCG allein — ohne neue Sicherheitssignale. Finale Daten werden für das vierte Quartal 2026 erwartet, ebenso die Einreichung eines Zulassungsantrags bei der FDA.

Parallel dazu baut das Unternehmen seine NK-Zell-Plattform aus. Auf dem AACR-IO-Kongress 2026 präsentierte ImmunityBio erste In-vivo-Wirksamkeitsdaten für die M-ceNK-Plattform: In zwei Xenograft-Modellen des kleinzelligen Lungenkarzinoms erzielte die Kombination aus M-ceNK-Zellen und ANKTIVA statistisch signifikante Tumorvolumenreduktionen.

Mit 242,8 Millionen Dollar in Kasse und Wertpapieren sowie Patentschutz bis mindestens 2035 ist ImmunityBio finanziell ausreichend aufgestellt, um den Weg zur BLA-Einreichung zu gehen — der eigentliche Test für die Aktie kommt mit den Studiendaten im Herbst.

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