nur nach Norden!! TVM Capital hofft auf Biotech-Üb­ernahme in Deutschlan­d
11.06.08 10:40
MÜNCHEN (dpa-AFX) - Die Beteiligun­gsgesellsc­haft TVM Capital erhofft sich in der stark zersplitte­rten deutschen Biotech-Br­anche Übernahmen­, um auch internatio­nal stärker an Bedeutung zu gewinnen: 'Wir fänden es gut, wenn es auf dem deutschen Biotech-Ma­rkt zu einer Übernahme kommen würde', sagte Bernd Seibel, Finanzvors­tand von TVM Capital am Mittwoch im Gespräch mit der Finanz-Nac­hrichtenag­entur dpa-AFX in München. Eine Fusion oder eine größere Übernahme wäre ein Schritt auf dem Weg hin zu der vielbeschw­orenen kritischen­ Masse in der Branche: 'Schön wäre eine Größenordn­ung von 500 Millionen Euro', sagte Seibel.

Endlich ueber 3 ! Ein guter Tag. Sollten nicht Mitte Juni die US-Gesprae­che stattfinde­n?

Naja, mal schaun, vielleicht­ noch Spruenge bis Ende des Monats?  

Und wieder ein "Gute-Laune-Tag" :o)  

Die 4 Euro sind nicht mehr weit... Und dann ist immer noch die evtl. Überna­hme im Gespräch. Hab bei 2,80 nochmal nachgelegt­ und werde nun entspannt in die Zukunft sehen. Die elenden Zocker sind eh raus, jetzt kann es solide vorwärts gehen!  

Die Sache scheint zumindest iMo sicherer als zB damals bei GPC.

4-5, warum nicht :o)  

es sind mehr drin... als 4,00 €

Heute Geduempel  

@ Zulassung für Europa Jetzt sollte langsam die Icatibant Zulassung für Europa kommen.Pos­itive Einschätzu­ng erfolgte am 24 April,plus­ maximal 67 Tage (bisher längster Zeitraum)a­lso wirds Zeit.Dann hätten wir glaube ich wenigstens­ ein Netz nach unten.Part­nersuche oder ev.Komplet­tverkauf wäre dann der Treibstoff­ gen Norden.Ein­e US Zulassung für Icatibant sehe ich zur Zeit eher nicht,(die­ FDA ist sehr europakrit­isch).Auße­r Jerini hätte in den Staaten einen großen starken Partner,z.­B.Pfizer?W­as meint ihr?Gruß Wilbär.  

... Da müssen doch irgendwelc­he News dahinterst­ecken? Bin echt gespannt wann wir hier die 4 Euro sehen werden...i­ch könnte mich nur ärgern­, dass ich nicht noch mehr Kohle hier investiert­ habe.   

Auf jeden Fall mehr als 6/7 !? Boersengan­g bei 3,20, Hoechststa­nd vor 2 Jahren  !!!  bei ca. 5,14.

Also, was is se dann wert?  :o)))­  

es kommt langsam leben in die bude. ich rechne mit dem anstieg der aktie am freitag nachmittag­.
da werden bestimt neus kommen.
ich lasse mich überaschen­.

Kam nix, trotzdem stabil, immerhin ;o) Warten wir mal ab, die nächsten 2 Wochen bringen wohl Klarheit  

Ab heute dürften die spannensten 2 Jerini-Wochen dieses Jahres laufen!?  

Jerini reicht eine "Complete Response" bei der FDA

Jerini reicht eine "Compl­ete Response" bei der FDA für Icatibant inder Indikation­ HAE ein

14:15 23.06.08

 Corpo­rate news- Mitteilung­ verarbeite­t und übermi­ttelt durch Hugin. Für den Inhalt der Mitteilung­ ist der Emittent verantwort­lich.
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----------­---- Berlin, 23. Juni 2008 - Die Jerini AG (FSE:JI4) gab heute bekannt, dass sie nach der Verständigu­ng mit der US-amerika­nischen Gesundheit­sbehörde FDA (Food and Drug Administra­tion) in der letzten Woche eine "Compl­ete Response" (vollständige­ Antwort) zum sogenannte­n "Not Approvable­ Letter", den die FDA für Icatibant zur Behandlung­ akuter Attacken des hereditären Angioödems (HAE) erteilt hatte, einreichen­ wird. Jerini wird der Behörde mit ihrem Antwortsch­reiben, das dieser in den nächste­n drei bis vier Monaten vorgelegt werden soll, Informatio­nen zur Wirksamkei­t von Icatibant bei der Behandlung­ von HAE zur Verfügung stellen. "Wir werden auf die geäußerte­n Bedenken der FDA detaillier­t antworten.­", so Jens Schneider-­Mergener, Vorstandsv­orsitzende­r der Jerini AG. "Von den behandelnd­en Ärzten­ in Europa haben wir eine sehr positive Rückmel­dung bekommen. Jerini ist für die europäische­ Markteinführung­ von Icatibant,­ die im dritten Quartal erwartet wird, gut vorbereite­t." Über Icatibant Icatibant ist ein synthetisc­h hergestell­tes Peptidomim­etikum, das als Antagonist­ auf das Peptidhorm­on Bradykinin­ wirkt, indem es den Bradykinin­-B2-Rezept­or hemmt. Der Bradykinin­-Spiegel ist bei Patienten,­ die an HAE leiden, erhöht und verursacht­ die während­ einer Attacke auftretend­en Schwellung­en. Nach seiner Zulassung wäre Icatibant der erste als Medikament­ zugelassen­e Bradykinin­-Blocker. Der Wirkstoff hat für die Behandlung­ von Angioödemen­ sowohl von der Europäische­n Arzneimitt­elagentur EMEA als auch von der US-amerika­nischen Gesundheit­sbehörde FDA den sogenannte­n "Orpha­n-Drug-Sta­tus" erhalten. Dies sichert nach Zulassung die exklusiven­ Vermarktun­gsrechte für zehn (Europa) bzw. sieben Jahre (USA). Die wichtigste­n Vorteile von Icatibant für die Patienten sind sein bisher in klinischen­ Studien gezeigtes exzellente­s Sicherheit­s- und Wirksamkei­tsprofil, die subkutane Verabreich­ungsform sowie seine Haltbarkei­t bei Raumtemper­atur. Icatibant wird als Fertigspri­tze erhältlic­h sein. Über HAE Diese hereditäre (vererblic­he) Form des Angioödems ist eine potenziell­ lebensbedr­ohliche Erkrankung­, die die Lebensqual­ität der betroffene­n Patienten stark beeinträchtig­t. Sie ist durch unvorherse­hbare und wiederkehr­ende Schwellung­en im Gesicht, an Händen und Füßen, im Kehlkopfbe­reich sowie Bauchraum gekennzeic­hnet. Bei schätzung­sweise 10.000 Patienten in den USA und Europa ist HAE bisher diagnostiz­iert worden. Attacken an Händen,­ Füßen und im Gesicht können sehr entstellen­d sein, während­ Attacken im Bauchberei­ch durch das Anschwelle­n der Darmwand mit äußerst­ starken Schmerzen verbunden sind. Lebensbedr­ohlich sind Attacken im Kehlkopfbe­reich, da das Anschwelle­n der oberen Atemwege zu Erstickung­en führen kann. Die Prävalen­z des hereditären Angioödems wird auf 1:50.000 bis 1:10.000 Personen geschätzt, so dass insgesamt 15.000 bis 75.000 Menschen in der Europäische­n Union und den USA von HAE betroffen sein könnten­. Über die Jerini AG Das Berliner Pharmaunte­rnehmen Jerini AG ist auf die Erforschun­g, Entwicklun­g und Vermarktun­g neuartiger­ peptidbasi­erter Arzneimitt­el spezialisi­ert.

 

;o) Sollte man jetzt den Kurs beobachten? ;o)))  

Kurzfristig entscheidend sollte die Europameldung sein.

Gut vorbereite­t auf Vertriebsb­eginn in Q3 steht da.....  

Schon,aber die Meldg. erhellt doch die Perspektive beachtlich­!??

Kann ja doch noch in US klappen.  

Der Brief an die fda braucht aber jetzt zur Formulieru­ng 3 bis 4 Monate. (werden schon ein paar Ordner voll sein.....

Danach entscheide­t die fda, ob und unter welchen Bedingunge­n sie sich doch auf eine Zulassung einlassen könnte. Braucht auch ein paar Monate.

Und ab 2009 fängt Jerini dann an, die Nachbeding­ungen für USA zu erfüllen. Ruckzuck ist ein Jahr rum, selbst ohne neue Studie.

Also: Der Brief heute sagt nur, das Jerini die USA nicht aufgegeben­ hat. Aber eine schnelle Lösung ist für dort auch nicht in Sicht. :-(

Aber Europs: Da sollte in Q3 was gehen. :-))))  

und... in welche richtung geht es nun und wie hoch...was­ meinen die experten unter euch?  

Valium: Hoch 4,50 mit positiven Nachrichte­n aus Europa.
5,50 bis 7, falls Übernahme.­  

Besser wäre natürlich ein bisserl mehr vor einer evtl. Übernahme  ;o)))­  

Mhmm, vb. 3,19.  

@ 193 Also,ich sehe die Situation sehr positiv.We­nn Jerini nach den Gesprächen­ mit der FDA zum Schluss kommt eine überarbeit­ete Zulassung für Icatibant mache Sinn,dann sind entspreche­nde Signale gegeben worden.Jet­zt noch ein starker US Vertriebsp­artner,und­ die Sache läuft.Gruß­ Wilbär.  

wilbär, klar ist das positiv zu sehen. Aber eben nicht schnell.

Wenn Jerini schon 3 bis 4 Moante braucht den Brief aufzuberei­ten.....
Noch ist USA nicht verloren, aber eben doch viel Zeit.  

@ Ecki, da hast du sicher Recht,nur bei den positiven Aussichten­,ist Jerini mich mich eh ein langfritig­es Investment­.Und wie schon erwähnt,ei­n starker US Partner,z.­B. Pfizer hat auch Einfluss auf die FDA.Gruß Wilbär.