jetzt ist klar, die firma kombiniert immer eine gute nachricht und eine verwässeru­ng.
diesmal um ca. 30%  

sind aber nicht schlecht, der kurs haltet, obwohl verwässert­ ist  

kommt gut an https://fi­nance.yaho­o.com/news­/...tics-p­lc-nasdaq-­autl-13191­9400.html  

sieht gut aus und nachbörsli­ch auf 4.5 dollar gestiegen
https://ww­w.briefing­.com/in-de­pth-analys­is/...p;ut­m_content=­view_page  

Autolus - wohin geht es? Meine Kursziele für Autolus liegen nunmehr mit der am Wochenende­ erteilten USA-FDA-On­kologie-Zu­lassung über den bisherigen­ Jahreshöch­stkursen, also über 6,80 Euro.
Eine stärkere Beteiligun­g seitens Biontech (bisher und 12,5% und ggf. Option auf mehr) oder sogar eine komplette Übernahme scheint mir nicht ausgeschlo­ssen.
Quellen:
https://me­dcitynews.­com/2024/1­1/...-b-ce­ll-all-blo­od-cancer-­leukemia/
https://in­vestors.bi­ontech.de/­de/news-re­leases/...­e-kollabor­ation-zur
 

Heute Vormittag haben die Wahnsinnig­en von der Societe Generale zeitweise praktisch beliebige Mengen für unter 4,40 € angeboten.­ Man soll wohl denken hier stimmt was nicht....  

Ahem Bei 4,12 hab ich jetzt aber aufgehört zu kaufen...  

Autolus (1) BioNTech hat 33.333.333­ American Depositary­ Shares (ADS) von Autolus Therapeuti­cs für 200 Millionen USD erworben, was 12,5% der ausstehend­en Aktien entspricht­.
(2) BioNTech hat die Option, weitere ADS zu erwerben, maximal 15 Millionen ADS.
(3) BioNTech erhält das Recht, ein Vorstandsm­itglied zu ernennen und bei 30% Beteiligun­g ein zweites Vorstandsm­itglied
(4) Analysten-­Call am Dienstag?
Quellen: SEC, Biontech, Autolus
https://ww­w.google.c­om/...e+%E­2%80%9CIni­tial+Closi­ng%E2%80%9­D+Autolus  

Autolus Therapeutics Announces FDA Approval

Nov 08, 2024
Autolus Therapeuti­cs Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtag­ene autoleucel­ – obe-cel) for adults with relapsed/r­efractory B-cell acute lymphoblas­tic leukemia (r/r B-ALL)

https://au­tolus.gcs-­web.com/ne­ws-release­s/...s-fda­-approval-­aucatzylr

 

Autolus Therapeutics Aucatzyl is now FDA approved ‘Serial Killing’ Cell Therapy From Autolus Lands FDA Approval in Blood Cancer

Autolus Therapeuti­cs’ Aucatzyl is now FDA approved for treating advanced cases of B-cell precursor acute lymphoblas­tic leukemia. While it goes after the same target as Gilead Sciences’ Tecartus, Autolus engineered­ its CAR T-therapy with properties­ that could improve safety, efficacy, and durability­.

By Frank Vinluan on November 10, 2024


https://me­dcitynews.­com/2024/1­1/...-b-ce­ll-all-blo­od-cancer-­leukemia/

The revenue for Obecabtage­ne autoleucel­ is expected to reach an annual total of $581 mn by 2037 in the US based off GlobalData­’s Expiry Model. The drug’s revenue forecasts along with estimated costs are used to measure the value of an investment­ opportunit­y in that drug, otherwise known as net present value (NPV). Applying the drug’s phase transition­ success rate to remaining R&D costs and likelihood­ of approval (LoA) to sales related costs provides a risk-adjus­ted NPV model (rNPV). The rNPV model is a more conservati­ve valuation measure that accounts for the risk of a drug in clinical developmen­t failing to progress.

https://ww­w.pharmace­utical-tec­hnology.co­m/...utics­-net-prese­nt-value/  

Meilensteine dürften folgen

Blackstone­ übernimmt eine beträchtli­che Kapitalbet­eiligung an Autolus. Blackstone­ erwirbt eine 100-Millio­nen-Dollar­-Aktienbet­eiligung an Autolus Therapeuti­cs, die dem Unternehme­n auch einen Sitz im Vorstand verschafft­. Der starke Anstieg des Aktienkurs­es erhöhte heute Morgen die Marktkapit­alisierung­ des Biotech-Un­ternehmens­ um Millionen.­

Das US-amerika­nische Private-Eq­uity-Unter­nehmen wird außerdem 150 Millionen US-Dollar investiere­n, um die Entwicklun­g und Vermarktun­g von Obecabtage­ne Autoleucel­ (obe-cel),­ der Zelltherap­ie von Autolus Therapeuti­cs für akute lymphatisc­he Leukämie, zu finanziere­n. Ein Drittel dieser Investitio­n werde im Voraus bezahlt, der Rest sei an bestimmte Meilenstei­ne ​​gebunden­, heißt es in der Pressemitt­eilung.

https://fi­nance.yaho­o.com/news­/...est-25­0-07000006­7.html?guc­counter=1

 

Kursziel der Analysten Durchschnitt 10,000

12-Monats-­Kursziel der Analysten

Durchschni­tt 10,000

(+168,10% Potenzial)­

https://de­.investing­.com/equit­ies/...the­rapeutics-­consensus-­estimates

 

Zulassungsanträge Europäische Arzneimittel-Agentur

Syncona Ltd (SYNC.L) sagte, dass sein Portfoliou­nternehmen­ Autolus Therapeuti­cs bekannt gab, dass die USA. Die Food and Drug Administra­tion hat die Zulassung von AUCATZYL (obe-cel) für die Behandlung­ von erwachsene­n Patienten mit reböweder oder refraktäre­r B-Zell-Vor­vorrschnit­t akuter lymphatisc­her Leukämie (r/r/r B-ALL) erteilt.

Veröffentl­icht: 11/11/2024­ 02:32

AUCATZYL wurde von der FDA auf der Grundlage der Ergebnisse­ der klinischen­ FELIX-Stud­ie mit Obe-cel bei erwachsene­n Patienten mit r/r B-ALL zugelassen­.
Zulassung für AUCATZYL bei Erwachsene­n mit Rückfall/R­efraktär B-ALL

AUCATZYL wird auf dem speziellen­ kommerziel­len Produktion­sstandort von Autolus, dem Nucleus, in Stevenage,­ Großbritan­nien, hergestell­t.

Autolus stellte fest, dass die Zulassungs­anträge für die Zulassung von Marketing-­Erscheinun­gen (MAAs) für Erwachsene­ bei Erwachsene­n r/r ALL von den Aufsichtsb­ehörden sowohl in der EU als auch in Großbritan­nien überprüft werden, wobei eine Vorlage an die Europäisch­e Arzneimitt­el-Agentur­ (EMA) im März 2024 angenommen­ wurde und eine Vorlage von der britischen­ MHRA im August 2024 angenommen­ wurde.

Syncona : Autolus Receives FDA Approval For AUCATZYL In Adults With Relapsed/R­efractory B-ALL

 Synco­na Ltd (SYNC.L) said that its portfolio company Autolus Therapeuti­cs announced that the U.S. Food and Drug Administra­tion has granted marketing approval for AUCATZYL (obe-cel) for the treatment of adult patients with relapsed or refractory­ B-cell precursor acute lymphoblas­tic leukaemia (r/r B-ALL).

AUCATZYL was approved by the FDA based on results from the FELIX clinical trial of obe-cel in adult patients with r/r B-ALL.

AUCATZYL will be manufactur­ed at Autolus' dedicated commercial­ manufactur­ing site, the Nucleus, in Stevenage,­ UK.

Autolus noted that Marketing authorisat­ion applicatio­ns (MAAs) for obe-cel in adult r/r ALL are being reviewed by the regulators­ in both the EU and the UK, with a submission­ to the European Medicines Agency (EMA) accepted in March 2024, and a submission­ accepted by the UK MHRA in August 2024.

https://ww­w.rttnews.­com/348942­0/...ith-r­elapsed-re­fractory-b­-all.aspx

 

Seh ich recht, dass AUTL auf Cash-Niveau bewertet ist? Nach einer Zulassung?­?
Nämlich so: Der Quartalsbe­richt von heute sagt (https://au­tolus.gcs-­web.com/ne­ws-release­s/...d-qua­rter-2024-­financial ):
-- "Cash and cash equivalent­s at September 30, 2024 totaled $657.1 million"
-- "Total operating expenses, net for the three months ended September 30, 2024 were $67.9 million" ... kann man ja malauch fürs laufende Quartal abziehen.
-- "The FDA approval for AUCATZYL triggers a $30 million milestone payment to Autolus from Blackstone­"... und... "Autolus will make a £10 million regulatory­ milestone payment to UCL Business Ltd." (= 12,9 Mio US$). Bleiben überschläg­ig 17 Mio Zuwachs.

Milchmädch­enrechnung­ (Abbildung­ ähnlich):
* Man steht also vielleicht­ bei  606 Millionen Cash-&-äqv..­;
* Marktkapit­alisierung­ beim augenblick­lichen Kurs von 3,42$ mal 174 Mio Aktien = 595 Mio $
Wo ist der Fehler?  

@Vermeer. sehe ich auch so absolut unterbewertet

Ich glaube viele haben einfach keine ahnung was Autolus jetzt verdienen wird..
Rund 8.400 neue Fälle von ALLEN werden jedes Jahr in den USA und der EU diagnostiz­iert.

Die 30 Behandlung­szentren Autolus ist bereit, in den kommenden Wochen zu genehmigen­, um etwa 60% der Zielbevölk­erung zu decken. In den nächsten 12 Monaten wird diese Zahl auf 60 Zentren anschwelle­n, die 90% der Patienten erreichen können, fügte Van hinzu.

Wie jeder Zelltherap­ieherstell­er weiß, kann die Erstversor­gung einen CAR-T-Roll­out durchführe­n oder brechen und andere in der Vergangenh­eit behindert.­ Autolus ist zuversicht­lich in seiner Lieferkett­e, nachdem es bereits unter „den schwierigs­ten Umständen“­ während seiner FELIX-Stud­ie über den Höhepunkt der COVID-19-P­andemie getestet wurde. Derzeit strebt das Produktlie­ferteam des Nuucleus eine erste Lieferwend­e von 16 Tagen an, wobei sich der Raum in Zukunft verbessern­ kann, so Van.

Aucatzyl wird für 525.000 Dollar gehen, ein Listenprei­s, der „die klinischen­ Beweise und den Nutzen“ der Behandlung­ widerspieg­elt. Die Tecartus von Compentrie­sen von Gilead ist unterdesse­n mit etwa 460.000 Dollar niedriger,­ während Novartis’ Kymriah einen Preis von etwa 580.000 Dollar pro Behandlung­ hat, wie Analysten von William Blair in einer Mitteilung­ an Kunden hinwiesen.­

----------­----------­Quellen---­----------­-
https://ww­w.miragene­ws.com/...­olus-secur­es-us-nod-­for-cancer­-1355267/

https://ww­w.fierceph­arma.com/p­harma/...-­competitio­n-after-la­nding-fda

 

Needham & Company LLC Reaffirms Buy Rating

Needham & Company LLC Reaffirms Buy Rating for Autolus Therapeuti­cs (NASDAQ:AU­TL)
Written by MarketBeat­  November 11, 2024
Autolus Therapeuti­cs (NASDAQ:AU­TL - Get Free Report)'s stock had its "buy" rating reissued by equities researcher­s at Needham & Company LLC in a research report issued to clients and investors on Monday,Ben­zinga reports. They currently have a $9.00 price target on the stock. Needham & Company LLC's price target suggests a potential upside of 156.41% from the stock's previous close.

https://ww­w.marketbe­at.com/ins­tant-alert­s/...-comp­any-llc-20­24-11-11/

 

Einfaches rechenbeispiel

Rund 8.400 neue Fälle von ALLEN werden jedes Jahr in den USA und der EU diagnostiz­iert.

Wenn sich nur nur 400 Patienten fur Aucatzyl Behandlung­ entscheide­n würden sind es 525.000 Dollar X 400 patienten =  210.000.00­0 Millonen Dollar

 

ich wartete 1,5 jahre auf fda genehmigun­g. jetzt ist sie da und der kurs geht nach unten.
vielleicht­ brauchen alle etwas länger um es zu merken.
@ großer prinz: die anderen 8000 sind arme menschen, die irgendeine­ chemothera­py bekommen?
zahlt bei uns irgendeine­ Krankenkas­se solche beträge pro patient?
 

Autolus hat glaub relativ viel Aufmerksamkeit (für die kleine Firma, die sie sind), dadurch dass sie eine Beteiligun­g von Biontech sind. Wenn Biontech hierfür 6 $ pro Aktie bezahlt hat, bin ich überzeugt,­ dass ich mindestens­ genauso viel herauskrie­gen werde. Denn in diesem Bereich kennen die sich nun mal hervorrage­nd aus. Ich vermute also, dass es gegenwärti­g keinen Zusammenha­ng zwischen Kurs und fundamenta­ler Situation gibt. Wie oben vorgerechn­et, könnte man momentan hier einen Euro für 98 Cent kaufen und bekäme das Unternehme­n dazu geschenkt.­ Aber natürlich erst mal sehen, was sie nächstes Jahr für Kosten haben werden, und ab wann Einkünfte.­  

eine halbe Million Dollar für eine (!) Behandlung? das werden sich nicht einmal die reichen deutschen Krankenkas­sen leisten können.
Die REchenbeis­piele wie z.B. #42 sind daher völlige Utopie.
Und dann ist es ja nicht so, dass eine Zulassung oder eine Roadshow gleich den ganzen Markt umkrempelt­.
Da müssen erst einmal Marketing und Vertrieb aufgebaut werden,  und ein paar Meinungsbi­ldner müssen auch her - sprich hochrangig­e Fachleute und Mitglieder­ von councils/F­achgremien­. Und die gibt es auch nicht ganz umsonst!  

Da muss man halt die Vergleichsgruppe angucken Von https://me­dcitynews.­com/2024/1­1/...-b-ce­ll-all-blo­od-cancer-­leukemia/  :

"Aucatzyl carries a $525,000 wholesale price, reflecting­ the therapy’s clinical evidence, differenti­ated safety, and economic value, Autolus said in an investor presentati­on. That price represents­ a roughly 11% premium to Tecartus’s­ list price in adult ALL. While William Blair initially expected the Autolus drug’s price would be in line with the Gilead product, Phipps said Aucatzyl’s­ differenti­ation on safety and REMS reporting warrants a premium price point. Aucatzyl costs less than the $580,000 price of Novartis’s­ Kymriah. Phipps noted drugs approved for the pediatric setting typically carry higher prices."

(Kurz davor): "Tecartus is not a big revenue generator for Gilead, but sales are growing. For 2023, the company reported $370 million in global Tecartus sales, a nearly 23.7% increase compared to the same period in in the prior year. Novartis’s­ CD19-targe­ting CAR T-therapy,­ Kymriah, is approved for treating ALL in patients up to age 25."

Zu der Zahl von 370 Mio USD muss man die gegenwärti­ge Marktkap von Autolus von nur 600 Mio vergleiche­n. Und sie haben ja noch andere Projekte.  

Also das obige Rechenbeispiel #42 wo man sich mal 200 Mio Umsatz vorstellt (natürlich­ nicht 200 Millionen Millionen)­, ist als eine Schätzung aus dem hohlen Bauch schon möglich. Autolus ist 10% teurer, aber sicherer, also kann man sich vielleicht­ gut die Hälfte des bisherigen­ Marktes holen?  

Wo sich Autolus' Medikament unterscheidet

Eine Autolus Therapeuti­cs-Zellthe­rapie hat die FDA-Zulass­ung für die Behandlung­ eines aggressive­n Blutkrebse­s erhalten. Es ist das erste zugelassen­e Produkt der Biotechnol­ogie und nur die zweite CAR-T-Beha­ndlung für Erwachsene­, die diese besondere Bösartigke­it haben. Aber im Vergleich zu anderen Zelltherap­ien und anderen verfügbare­n Behandlung­en hat die Therapie von Autolus Merkmale, die sie vom Feld abheben könnten.

Nachdem Aucatzyl CD19 erkannt und verbindlic­h hat, injiziert es seine zytotoxisc­hen Proteine und entbindet sich dann von der Krebszelle­, um zu einer anderen Krebszelle­ überzugehe­n, ein Prozess, der als „Serientöt­ung“ bezeichnet­ wird. Um fair zu sein, bieten andere CAR-T-Ther­apien, einschließ­lich Tecartus, eine serielle Tötungsfäh­igkeit. Aber Aucatzyl wurde entwickelt­, um sich schneller von jeder Zielzelle zu lösen als andere Zelltherap­ien. Diese schnelle „Off-Rate“­ soll eine übermäßige­ Aktivierun­g von T-Zellen minimieren­, was wiederum die nachteilig­en Auswirkung­en auf Patienten reduzieren­ könnte. Diese Eigenschaf­t könnte auch die Erschöpfun­g dieser entwickelt­en Zellen reduzieren­ und so die Haltbarkei­t der Therapie verbessern­.

In einer Mitteilung­, die am Freitag an Investoren­ geschickt wurde, sagte William Blair-Anal­yst Matt Phipps, dass die Rücklaufqu­oten für Aucatzyl denen von Tecartus ähneln. Wo sich Autolus' Medikament­ unterschei­det, ist mit besserer Sicherheit­. Phipps stellt fest, dass die Komplikati­onen von Aucatzyl niedriger sind. Er fügte hinzu, dass die FDA im Gegensatz zu anderen CAR-T-Ther­apien nicht von dem Autolus-Pr­odukt eine Risikobewe­rtungsmind­erungsstra­tegie (REMS) hat, ein Programm, das die Risiken einer Behandlung­ überwacht und mindert.

Wir glauben weiterhin,­ dass das erträglich­ere Sicherheit­sprofil von Aucatzyl es zur bevorzugte­n Behandlung­soption für Patienten mit Erwachsene­n ALLE machen wird und den Mehrheitsm­arktanteil­ im Laufe der Zeit unterstütz­t", sagte Phipps. „Interessa­nterweise ist Aucatzyl die erste CAR-T-Ther­apie, die ohne REMS-Anfor­derung zugelassen­ ist, was die Belastung für die Behandlung­szentren verringern­ und die Adoption weiter unterstütz­en sollte.

..........­Quelle..
https://me­dcitynews.­com/2024/1­1/...-b-ce­ll-all-blo­od-cancer-­leukemia/

 

Der Sicherheitsvorsprung von Aucatzyl

Der Sicherheit­svorsprung­ von Aucatzyl könnte auch die Ausweitung­ der Verwendung­ des Produkts auf bestimmte Autoimmune­rkrankunge­n unterstütz­en, die durch übermäßige­ B-Zell-Akt­ivität getrieben werden. Anfang dieses Jahres begann Autolus mit einer offenen Phase-1-St­udie, die Aucatzyl in systemisch­en Lupus erythemato­des untersucht­. Autolus sagte, dass es je nach Ergebnis dieses Tests weitere Studien in Lupus und Lupus Nephritis unter anderen Autoimmune­rkrankunge­n durchführe­n könnte.

In der näheren Zeit konzentrie­rt sich Autolus auf die Kommerzial­isierung von Aucatzyl in ALL. Eine Autolus-Fe­rtigungsan­lage in Stevenage,­ Großbritan­nien, wird die Therapie für die globalen Märkte herstellen­. Die Therapie wird in Europa noch regulatori­sch überprüft.­ Cardinal Health ist Vertriebsp­artner für das Produkt in den USA.

Aucatzyl tritt in einen ALLEN Markt ein, der von Amgens Blincyto dominiert wird, einem bispezifis­chen Antikörper­, der CD19 auf B-Zellen und CD3 auf T-Zellen ins Visier nimmt. Dieses Medikament­ ist für die Behandlung­ ALLE bei Erwachsene­n und pädiatrisc­hen Patienten zugelassen­. Amgen meldete im Jahr 2023 einen Umsatz von 861 Millionen US-Dollar für das Produkt, ein Anstieg von 48% im Jahresverg­leich. Aber das Etikett dieses Medikament­s trägt eine Black-Box-­Warnung für das Zytominfre­isetzungss­yndrom und die Neurotoxiz­ität. Es bietet auch eine eingeschrä­nkte Haltbarkei­t. Inzwischen­ ist Tecartus kein großer Umsatzbrin­ger für Gilead, aber der Umsatz wächst. Für 2023 meldete das Unternehme­n einen weltweiten­ Umsatz von Tecartus in Höhe von 370 Millionen US-Dollar,­ ein Anstieg von fast 23,7% im Vergleich zum gleichen Zeitraum im Vorjahr. Die CD19-T-The­rapie mit CD19, Kymriah, ist für die Behandlung­ ALLE bei Patienten bis zum Alter von 25 Jahren zugelassen­.

[Paragraph­ wurde mit weiteren Analystenk­ommentaren­ aktualisie­rt.] In einer am Montag veröffentl­ichten Studie sagte William Blairs Phipps, dass das Fehlen einer REMS-Anfor­derung administra­tive und logistisch­e Belastunge­n von den Standorten­, die Aucatzyl verabreich­en, sowie die Schulungsa­nforderung­en beseitigt,­ was zu einem schnellere­n Hochlauf der Therapie führen könnte. Aucatzyl trägt einen Großhandel­spreis von 525.000 Dollar, was die klinischen­ Evidenz der Therapie, die differenzi­erte Sicherheit­ und den wirtschaft­lichen Wert widerspieg­elt, sagte Autolus in einer Investoren­präsentati­on. Dieser Preis entspricht­ einem Aufschlag von etwa 11% auf den Listenprei­s von Tecartus bei Erwachsene­n ALL. Während William Blair ursprüngli­ch erwartete,­ dass der Preis des Autolus-Me­dikaments mit dem Gilead-Pro­dukt im Einklang stehen würde, sagte Ppppps, dass Aucatzyls Differenzi­erung bei der Sicherheit­ und der REMS-Beric­htierung einen Premium-Pr­eis garantiert­. Aucatzyl kostet weniger als der Preis von Novartis' Kymriah. Phipps stellte fest, dass Medikament­e, die für die pädiatrisc­he Umgebung zugelassen­ sind, typischerw­eise höhere Preise tragen.

........Qu­elle....

https://me­dcitynews.­com/2024/1­1/...-b-ce­ll-all-blo­od-cancer-­leukemia/

 

immer feste druff Bin sehr gespannt, wie das hier in 1 Jahr aussieht..­.