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MACROPORE BIOSURGERY INC

WKN: 940682 / ISIN: USU553961025

MacroPore Zahlen


01.04.05 09:10
Ad hoc

MacroPore Biosurgery, Inc. (ISIN USU553961025 / WKN 940682) (Frankfurt: XMP) gab heute die finanziellen Ergebnisse für das letzte Quartal 2004 und das am 31. Dezember 2004 zu Ende gegangene Geschäftsjahr bekannt.

Der Gesamtumsatz für das am 31. Dezember 2004 endende Quartal betrug USD 1.152.000,00 im Vergleich zu USD 4.761.000,00 für den gleichen Zeitraum in 2003, eine Abnahme um 75,8%. Vom Gesamtumsatz im vierten Quartal 2004 entfallen USD 972.000,00 auf den Verkauf von HYDROSORB an Medtronic. Der Gesamtumsatz für das am 31. Dezember 2004 endende Geschäftsjahr betrug USD 6.818.000,00 im Vergleich zu USD 14.088.000,00 für den Vergleichszeitraum in 2003, ein Rückgang um 51,6%. USD 3.803.000,00 vom Gesamtumsatz in 2004 entfällt auf den Verkauf von HYDROSORB an Medtronic. Der Umsatzrückgang aus HYDROSORB für das vierte Quartal und das gesamte Jahr 2004 erklärt sich in erster Linie durch Anfangsinventarbestellungen durch Medtronic während der zweiten Jahreshälfte 2003. Dadurch hatte Medtronic einen für 2004 ausreichenden Lagerbestand.

Die Nettoverluste für das am 31. Dezember 2004 endende vierte Quartal und gesamte Geschäftsjahr betrugen USD 4.316.000,00 bzw. USD 2.090.000,00. Im Vergleichszeitraum des Vorjahres betrugen die Nettoverluste USD 1.145.000,00 bzw. USD 9.283.000,00. Die Gesamtjahresergebnisse 2004 profitierten von folgenden Faktoren:

Berücksichtigung von USD 7.383.000,00 im dritten Quartal 2004 im Zusammenhang mit der Erfüllung aller Verpflichtungen aus dem Verkauf der CMF-Produktlinie im September 2002 an Medtronic, die vorher in der Bilanz als 'deferred gain on sale of assets, related party ausgewiesen waren.
Erhalt und Berücksichtigung einer Zahlung in Höhe von USD 1.500.000,00 im dritten Quartal für die Erreichung des letzten Meilensteins im Zusammenhang mit dem Verkauf der CMF-Produktlinie; sowie
eine Meilenstein-Zahlung von USD 5.000.000,00 im Zusammenhang mit dem Verkauf der CMF-Produktlinie, die im zweiten Quartal 2004 als Ergebnis des Abschlusses der klinischen Forschung zu schneller resorbierenden Polimeren einging.

Die Gesamtbetriebskosten für das am 31. Dezember 2004 endende Quartal betrugen USD 4.762.000,00, verglichen mit USD 4.586.000,00 für den gleichen Zeitraum in 2003. Die Gesamtbetriebskosten für das am 31. Dezember 2004 endende Geschäftsjahr betrugen USD 19.497.000,00 im Vergleich zu USD 19.505.000,00 in 2003. Im Jahre 2004 stiegen die Ausgaben für Forschung und Entwicklung gegenüber 2003 erheblich an. Dies war ein Ergebnis der gesteigerten Investitionen in das regenerative Zelltechnologieprogramm. Dies wurde teilweise ausgeglichen durch eine erhebliche Abnahme der Verkaufs- und Marketingaufwendungen in Folge der Übertragung der Marketingverantwortung für die Thin Film-Produktlinie an MAST.

MacroPore Biosurgery beendete das Jahr 2004 mit USD 13.419.000,00 in flüssigen Mitteln und kurzfristigen Anlagen, verglichen mit USD 14.268.000,00 Ende 2003.

2005 Finanzprognosen:

Für 2005 erwartet MacroPore Biosurgery einen Umsatz aus der bioresorbierbaren Technologie in Höhe von USD 6-9 Mio. zum Teil aus der andauernden Marktnachfrage nach der Produktfamilie HYDROSORB sowie aus erwarteten Inventarnachbestellungen bei den radiografisch identifizierbaren Spine System-Produkten, die im August 2004 von der FDA zugelassen wurden. Die Forschungs- und Entwicklungskosten belaufen sich 2005 voraussichtlich auf USD 11-13 Mio. Ein Großteil davon wird in das regenerative Zelltechnologieprogramm investiert.

MacroPore Biosurgery erwartet 2005 eine Zahlung von USD 2.000.000 bzw. 19% Anteilskapital an MAST und andere Gegenleistungen. Außerdem geht die Firma davon aus, dass sie 2005 und 2006 restliche Förderungszuschüsse in Höhe von USD 622.000,00 (Phase II NIH SBIR) sowie USD 250.000,00 von Senko erhält, nachdem Thin Filme vom japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Wohlfahrt 2005 oder Anfang 2006 freigegeben werden.

Die kommerzielle Verwendung der Thin Film-Produkte in Japan kann zu Umsätzen aus Lagerbestellungen und Lizenzzahlungen von Senko führen. vorausgesetzt, dass MAST seine Option auf die japanischen kommerziellen Verwertungsrechte nicht ausübt. Wenn diese Option ausgeübt wird, hat MacroPore Biosurgery ein Anrecht auf mindestens USD 3 Mio. von MAST und teilt sich hälftig den Bruttogewinn und die Lizenzgebühren von Senko. Dies gilt für eine Dreijahresfrist nach Beginn der kommerziellen Nutzung der Produkte in Japan.

Im Jahr 2004 setzte MacroPore Biosurgery seine Schwerpunktverlagerung auf die Erforschung und Entwicklung von Therapien fort, die auf Stamm- und regenerative Zellen aus Fettgewebe basieren. Dieses Gewebe ist die ergiebigste und am leichtesten zugängliche bekannte Quelle für regenerative Zellen - eine Kategorie, die adulte Stammzellen, angiogene (Blutgefäße bildende) Zellen und andere regenerationsfördernde Zellen beinhaltet. Diese Verlagerung zeigt sich in folgenden Ergebnissen:

-U.S. 510(k) FDA -Zulassung eines Systems zur Entnahme von Fettgewebe am Behandlungsort.
-Bekanntgabe positiver Daten aus präklinischen Studien, die zeigen, dass aus Fettgewebe gewonnene Stamm- und regenerative Zellen die Herzfunktion nach einem Herzinfarkt verbesserten.
-Gewährung eines Zuschusses in Höhe von USD 950.000 im Rahmen des Förderungsprogramms Small Business Innovation Research (SBIR) vom National Institutes of Health (NIH) zur Untersuchung der Anwendungsmöglichkeiten dieser Technologie bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
-Erteilung eines US-Patents an die University of California im Zusammenhang mit der Isolierung von Stammzellen aus Fettgewebe, für die MacroPore Biosurgery eine weltweite, exklusive Lizenz besitzt; sowie
-Einleitung mehrerer präklinischer Untersuchungen in Zusammenarbeit mit Universitäten zur Entdeckung von Behandlungsmethoden für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Wirbelsäulen- und orthopädische Leiden und neue Methoden für die Schönheits- und rekonstruktive Chirurgie.

MacroPore Biosurgerys Investitionen in das Programm zur regenerativen Zelltechnologie wurden durch die kürzliche Abstoßung von Produktlinien, durch Lizenzabkommen und durch Gewinne aus dem Verkauf von HYDROSORB? und Thin Film finanziert. 2004 erzielte die Firma aus Lizenzvereinbarungen und dem Verkauf von Produktlinien Einnahmen in Höhe von USD 16.250.000,00, die sich wie folgt zusammensetzten:

-USD 7.000.000,00 in Form einer ersten Zahlung für den Verkauf eines beträchtlichen Teils des Thin Film-Geschäfts an MAST Biosurgery AG (MAST),eine nicht börsennotierte medizintechnische Firma, im zweiten Quartal.
-USD 1.500.000,00 in Form einer ersten Zahlung für die Vergabe von zurückbehaltenen Rechten zur Vermarktung von Thin Film-Produkten in Japan in Lizenz an die Senko Medical Trading Co. (Senko), im dritten Quartal.
-USD 1.250.000,00 aus einer Meilenstein-Zahlung im Zusammenhang mit einem Antrag an japanische Aufsichtsbehörden als Teil des Lizenzabkommens mit Senko, im vierten Quartal; sowie
-USD 6.500.000,00 aus zwei Meilenstein-Zahlungen im Zusammenhang mit dem Verkauf der Mund-, Kiefer- und Gesichts-Produktlinie (CMF) an Medtronic im Jahr 2002, im ersten und dritten Quartal.

"Im Jahr 2004 haben wir beträchtliche Fortschritte in unserem regenerativen Zelltechnologie-Programm gemacht, indem wir verstärkt präklinische Forschung betrieben, unser Portfolio an geistigen Rechten verbessert und vergrößert und das Zulassungsverfahren für das Zellaufbereitungssystem in die Wege geleitet haben," erklärt Christopher J. Calhoun, Chief Executive Officer von MacroPore Biosurgery. "Eines unserer Hauptziele für 2005 ist es, strategische Partnerschaften in der regenerativen Zelltechnologie zu schaffen, um diese Bestrebungen voranzutreiben und auszuweiten und um die Entwicklungsfinanzierung zu unterstützen. Außerdem erwarten wir eine Erholung im Bereich der bioresorbierbaren Implantattechnologie und voraussichtliche Meilenstein-Zahlungen in 2005 und Anfang 2006. Diese werden einen weiteren Beitrag zu diesen Entwicklungsanstrengungen leisten."

Telefonkonferenz-Informationen:

Die Geschäftsleitung der MacroPore Biosurgery führt heute um 10 Uhr (US-Ostküstenzeit) bzw. um 17 Uhr CEST eine Telefonkonferenz durch. Diese wird im Internet live übertragen (Webcast); Zugriff ist unter 'Investor Relations? auf der Website der Firma unter http://www.macropore.com möglich. Eine archivierte Version des Webcast wird 60 Minuten nach der Konferenz auf derselben Webseite zur Verfügung stehen. Eine Abspielung per Telefon wird 24 Std. lang verfügbar sein. Diese ist unter der Rufnummer +49 / 69 / 58 99 90 568 (PIN:133016#) bzw. (303) 590-3000 (PIN: 11025954#) abrufbar.

Informationen zu MacroPore Biosurgery, Inc.

MacroPore Biosurgery ist auf die Erforschung und Entwicklung von Therapien in der regenerativen Medizin spezialisiert. Das Unternehmen hat zwei Technologieplattformen: Aus Fettgewebe gewonnene regenerative Zellen und bioresorbierbare Implantate. Im Rahmen seines regenerativen Zelltechnologieprogramms werden unter Verwendung regenerativer Zellen aus Fettgewebe Therapien für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Wirbelsäulen- und orthopädische Leiden, Magen-Darm-Störungen und neue Methoden für die Schönheits- und rekonstruktive Chirurgie entwickelt. Fettgewebe ist die ergiebigste und am leichtesten zugängliche bekannte Quelle für regenerative Zellen. Um die Aufbereitung und Bereitstellung von aus Fettgewebe gewonnenen regenerativen Zellen zu erleichtern, entwickelt das Unternehmen ein am Behandlungsort einsetzbares System, CelutionTM, das die regenerativen Zellen eines Patienten in Echtzeit isoliert und konzentriert. MacroPore Biosurgery fertigt außerdem FDA-zugelassene, bioresorbierbare Wirbelsäulen- und orthopädische Implantate (Produktfamilie HYDROSORBTM),die exklusiv von Medtronic, Inc. vertrieben werden. Nähere Informationen zum Unternehmen finden Sie im Internet unter http://www.macropore.com.

Hinweis zu vorausschauenden Feststellungen

Diese Pressemitteilung enthält vorausschauende Feststellungen zu Ereignissen und Entwicklungen, welche die zukünftigen Betriebsergebnisse und die Finanzlage von MacroPore Biosurgery beeinflussen können. Solche Feststellungen unterliegen Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse und die Finanzlage der Firma erheblich anders ausfallen. Einige dieser Risiken und Ungewissheiten sind (unter der Überschrift 'Risikofaktoren?) in MacroPore Biosurgerys Jahresbericht 2004 (Form 10-K annual report) für das am 31. Dezember 2004 zu Ende gegangene Geschäftsjahr enthalten. Dieser Bericht steht auf der Website der Firma zur Verfügung. Die Ungewissheit bei MacroPore Biosurgerys Voraussage darüber, ob und wann sich die HYDROSORB-Verkäufe an Medtronic erholen - und um wie viel - ist ein weiterer Risikofaktor. MacroPore Biosurgery übernimmt keine Haftung für die Aktualisierung vorausschauender Feststellungen zur Einbeziehung von nach deren Abgabe geschehenen Ereignissen, Entwicklungen oder Umständen.

Kontakt: Stefanie Bacher Medien/Investoren International Tel. +1-858-362-0365 sbacher@macropore.com Tom Baker Medien/US-Investoren Tel. +1-858-458-0900 tbaker@macropore.com.

MacroPore Biosurgery, Inc. 6740 Top Gun Street 92121 San Diego, CA Vereinigte Staaten von Amerika Telefon: 001-858 / 362 0365 Fax: 001-858 / 458 0994 Email: sbacher@macropore.com WWW: www.macropore.com.





 
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