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Eckert&Ziegler

WKN: 565970 / ISIN: DE0005659700

EQS-Adhoc: Eckert & Ziegler erhält grünes Licht für Phase-III-Studie mit PENTIXAFOR (deutsch)


25.11.22 15:36
dpa-AFX

Eckert & Ziegler erhält grünes Licht für Phase-III-Studie mit PENTIXAFOR



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EQS-Ad-hoc: Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AG /


Schlagwort(e): Studie


Eckert & Ziegler erhält grünes Licht für Phase-III-Studie mit PENTIXAFOR



25.11.2022 / 15:36 CET/CEST


Veröffentlichung einer Insiderinformation nach Artikel 17 der Verordnung


(EU) Nr.

596/2014, übermittelt durch EQS News - ein Service der EQS Group


AG.


Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.



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Berlin, 25.11.2022. Die PENTIXAPHARM GmbH, ein 100%iges Tochterunternehmen


der Eckert & Ziegler AG (ISIN DE0005659700, SDAX), hat von der Europäischen


Arzneimittelbehörde (EMA) grünes Licht für die Durchführung einer


Phase-III-Zulassungsstudie an Patienten mit verschiedenen Arten von


Non-Hodgkin-Lymphomen erhalten. Nach mehreren wissenschaftlichen


Beratungsschleifen befürwortete der bei der EMA zuständige Ausschuss für


Humanarzneimittel (CHMP) das vom Management der PENTIXAPHARM vorgelegte


Studiendesign, welches vorsieht, bis zu 500 Patienten an etwa 30


europäischen Kliniken mit dem Gallium-68 basierten Radiodiagnostikum


PENTIXAFOR zu behandeln. Der CHMP folgte damit dem Votum der


EMA-Arbeitsgruppe für wissenschaftliche Beratung, in der Experten von


Arzneimittelbehörden, aus dem akademischen Bereich und aus Ausschüssen der


EMA für neuartige Therapien, Arzneimittel für Kinder sowie für


Pharmakovigilanz und Risikobeurteilung vertreten sind. Vorbehaltlich der


Zustimmung durch die nationalen Gesundheitsbehörden werden die ersten


Behandlungen im 1. Halbjahr 2023 erfolgen.



Der Vorstand geht davon aus, dass die klinischen Prüfungen und die Zulassung


von PENTIXAFOR bis Ende 2025 abgeschlossen werden können und veranschlagt


dafür Entwicklungskosten von 50 Mio. EUR. Sie werden vorerst in der Bilanz


aktiviert und somit nicht in der Gewinn- und Verlustrechnung verbucht. Neben


dem Diagnostikum entwickelt Eckert & Ziegler auf der Basis von


CXCR4-Peptiden auch Radiotherapeutika für hämatologische Indikationen. Die


globalen Schutzrechte an den CXCR4-Rezeptor adressierenden Verbindungen


hatte der Konzern von der Patentverwertungsstelle der Technischen


Universität München erworben.



Ihr Ansprechpartner bei Rückfragen:


Eckert & Ziegler AG, Karolin Riehle, Investor Relations


Robert-Rössle-Str. 10, 13125 Berlin


Tel.: +49 (0) 30 / 94 10 84-138, karolin.riehle@ezag.de, www.ezag.de




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25.11.2022 CET/CEST Die EQS Distributionsservices umfassen gesetzliche


Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.


Medienarchiv unter https://eqs-news.com



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Sprache: Deutsch


Unternehmen: Eckert & Ziegler Strahlenund Medizintechnik AG


Robert-Rössle-Str.10


13125 Berlin


Deutschland


Telefon: +49 30 941084-138


Fax: +49 30 941084-112


E-Mail: karolin.riehle@ezag.de


Internet: www.ezag.de


ISIN: DE0005659700


WKN: 565970


Indizes: SDAX


Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);


Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, München,


Stuttgart, Tradegate Exchange


EQS News ID: 1497999





Ende der Mitteilung EQS News-Service


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1497999 25.11.2022 CET/CEST



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