Vanda Pharmaceuticals Inc
WKN: A0JJT3 / ISIN: US9216591084VANDA PHARMACEUTICALS rebound ?
| eröffnet am: | 07.05.08 07:56 von: | polo10 |
| neuester Beitrag: | 24.02.26 14:42 von: | Highländer49 |
| Anzahl Beiträge: | 147 | |
| Leser gesamt: | 64072 | |
| davon Heute: | 47 | |
bewertet mit 12 Sternen |
||
|
|
||
In the 4-week short-term Phase III trial iloperidone proved to be more effective than placebo in the short-term treatment of acutely exacerbated schizophrenia, providing relief across both positive and negative symptom domains. Iloperidone showed significantly greater improvement than placebo in PANSS-T scores.
Data presented from a 4-week Phase III trial also demonstrated that rates of worsened BAS (6) total score was similar between iloperidone and placebo but significantly higher with ziprasidone versus placebo. Iloperidone also showed significant improvements versus placebo on six ESRS (7) subscales.
Results from the 52-week Phase III trial, comparing a dose range of iloperidone to haloperidol, demonstrated that iloperidone showed significant improvements in extrapyramidal symptoms, or EPS, at endpoint, as measured by ESRS, versus haloperidol and a significantly lower percentage of patients on iloperidone experienced worsening EPS and akathisia.
Further, Pharmacogenetic analysis in a Phase III trial studying the efficacy of iloperidone in acute schizophrenia identified six single nucleotide polymorphisms associated with efficacy of iloperidone.
Vanda Pharma said that the data presented are part of the New Drug Application, or NDA, submitted and currently under review by the FDA and demonstrate that iloperidone is effective in the short-term treatment of schizophrenia and that iloperidone is non-inferior to haloperidol in long-term maintenance measured as time to relapse over 52 weeks.
Chief Medical Officer of Vanda Pharma, Paolo Baroldi stated, “Pharmacogenetics research to help identify markers of schizophrenia treatment response is fundamental and may help usher us into an era of personalized treatments in schizophrenia and bring us one step closer to providing the optimal treatment for each patient.”
VNDA is currently trading at $5.66, up 19 cents or 3.47% on a volume of 3.44 million shares.
Zahlen für Q2/24
- Umsätze 50,5 Mio. $
- Fanapt 23,2 Mio. $
- HETLIOZ 18,7 Mio. $
- PONVORY 8,6 Mio. $
- Fanapt 23,2 Mio. $
- Verlust 4,5 Mio. $
- Cash 388 Mio. $
- MK 303 Mio. $
https://vandapharmaceuticalsinc.gcs-web.com/node/16086/pdf
Absolut spannendes Unternehmen, das ich auf diesem Niveau nicht aus dem Blick verlieren.
Zahlen für Q3/24
- Umsatz 47,7 Mio. $
- Fanapt 23,9 Mio. $
- HETLIOZ 17,9 Mio. $
- PONVORY 5,9 Mio. $
- Fanapt 23,9 Mio. $
- 9 M Umsatz 145,6 Mio. $
- FY24 Umsatzprognose 190-210 Mio. $
- Verlust 5 Mio. $
- Cash 376 Mio. $
- MK 307 Mio. $
https://vandapharmaceuticalsinc.gcs-web.com/node/16176/pdf
Siehe Posting #125
Zahlen für Q4/24
- Umsatz 53,2 Mio. $
- Fanapt 26,6 Mio. $
- HETLIOZ 20,0 Mio. $
- PONVORY 6,5 Mio. $
- Fanapt 26,6 Mio. $
- Verlust 4,9 Mio. $
- Cash 375 Mio. $ Cash
- MK 262 Mio. $
https://vandapharmaceuticalsinc.gcs-web.com/node/16266/pdf
Der Gesamtumsatz lag 2024 bei 199 Mio. $, für 2025 plant VNDA einen Umsatz von 210-250 Mio. $
Vanda Pharmaceuticals erwartet ein deutliches Umsatzwachstum, insbesondere im Psychiatrieportfolio, mit dem Ziel, bis 2030 einen Umsatz von über 750 Millionen US-Dollar zu erzielen. Diese Prognose basiert auf der möglichen Zulassung von Bysanti für Bipolar-I-Störung und Schizophrenie Anfang 2026 sowie der Zulassung einer langwirksamen injizierbaren Version von Fanapt. Insgesamt strebt Vanda bis 2030 einen Jahresumsatz von über 1 Milliarde US-Dollar an.
Fanapt® net product sales $ 29,294 Mio
HETLIOZ® net product sales 16,192 Mio
PONVORY® net product sales 7,104 Mio
Total revenues 52,590 Mio
Net loss $ (27,207) Mio
Nur Fanapt wächst wieder nach der erweiterten Zulassung aber halt zu langsam. Hier bräuchte es ein Quartlswachstum von 5 Mio, also 45 Mio in Q4/25.
Ponvory kommt auch nicht vorran.
Hetlioz wird wegen der Generischen Konkurrenz weiter an Umsatz verlieren.
So wie es Aussieht bewegen sie sich auf den unteren Korridor der Prognose zu.
Ein invest drängt sich derzeit nicht auf.
Man muss hier wohl noch ein Weilchen warten bis die neuen Medikamente auf den Markt kommen.
Zahlen für Q2/25
- Umsatz 52,6 Mio. $
- Fanapt 29,3 Mio. $
- HETLIOZ 16,2 Mio. $
- PONVORY 7,1 Mio. $
- Fanapt 29,3 Mio. $
- Verlust 27 Mio. $
- Cash 326 Mio. $
- MK 247 Mio. $
- Bysanti (milsaperidone) NDA for bipolar I disorder and schizophrenia accepted for filing; PDUFA target action date of February 21, 2026
- Tradipitant NDA for motion sickness accepted for filing; PDUFA target action date of December 30, 2025
- Cashbestand zum Jahresende zwischen 280 und 320 Mio. $
https://vandapharmaceuticalsinc.gcs-web.com/node/16536/pdf
Die Aktie ist m.M.n weiterhin attraktiv bewertet.
Oder sollte mann auf die Zulassung von Bysanti im Februar warten, was als wesentlich Wachstums und Umsatzstärker eingeschätzt wird.
Die Einschätzungen von unten aufgeführten Artikel sind wohl etwas übertrieben aber die eigene Prognose von Vanda, die auf der möglichen Zulassung von Bysanti für Bipolar-I-Störung und Schizophrenie Anfang 2026 sowie der Zulassung einer langwirksamen injizierbaren Version von Fanapt beruht würde mir reichen. Insgesamt strebt Vanda bis 2030 einen Jahresumsatz von über 1 Milliarde US-Dollar an. Was müsste dann das Unternehmen wert sein ??? 30
Millionen oder 3 bis Milliarden.
https://www.ainvest.com/news/...ine-execution-commercialization-2507/
Das Unternehmen Vanda Pharmaceuticals veröffentlichte in den Quartalsberichten für das 2. Quartal 2025, dass der Umsatz von Fanapt®, einem Produkt des Unternehmens, um 27 % stieg und die Gesamtumsätze um 4 % auf 52,6 Mio. US-Dollar anwuchsen. Die Bysanti-Medikation, die für die Behandlung von bipolarer Störung und Schizophrenie entwickelt wird, hat ein Potenzial für Spitzenumsätze von 1,5 bis 2 Milliarden US-Dollar.
Wir haben als Ergebnis dieser kommerziellen Bemühungen ein sehr erfreuliches Wachstum bei den Verschreibungen verzeichnet. Zuletzt wurden Mitte August in einer Woche 2.300 TRXs verschrieben. Zum Vergleich: Im Vergleich dazu waren es Mitte letzten Jahres 1.300 bis 1.400 TRXs pro Woche. Ein sehr erfreuliches und signifikantes Wachstum. Aus der Perspektive der neuen Marken verzeichneten wir in der letzten Woche etwa 240 NBRXs, im Vergleich zu etwa 40 NBRXs pro Woche zum gleichen Zeitpunkt im Vorjahr. Ein signifikantes Wachstum.
Ein Wachstum der Verschreibungen im Jahresvergleich von 60 Prozent wäre schon nicht schlecht.
Der Umsatz von Fanapt lag im 2. Halbjahr 2024 bei 50,5 Mio , sollte der Umsatz um 50 Prozent wachsen, dann hätten wir einen Umsatz von 75 Mio im 2. Halbjahr 2025 und Insgesamt 127 vielleicht auch 130 Mio im Jahr 2027. Die anderen Beiden Medkamenten werden wohl um die 100 Mio 2025 beisteuern. Hier konnte ich rauslesen dass die Patientennachfrage nach Ponvory im zweiten Quartal höher war als im ersten Quartal.
Somit könnte es sein dass wir genau in der Mittel der Prognose liegen. Ob das Ausreicht den rebound
einzuleiten ?
Noch entscheidender werden die beiden Zulassungen Ende Dezember und Februar, die werden sicherlich den Kurs stark beeinflussen.
Ein Einstieg fordert derzeit mut zum Risiko.
Die am Mittwoch bekannt gegebene Vereinbarung zielt nach Angaben des Analysehauses darauf ab, bestimmte Streitigkeiten bezüglich der Medikamente HETLIOZ (Tasimelteon) und Tradipitant beizulegen.
H.C. Wainwright wertet diese Entwicklung als Zeichen für eine deutliche Verbesserung der Beziehung zwischen Vanda und der FDA, was potenziell zu einem produktiveren Dialog zwischen den beiden Parteien führen könnte.
Das Analysehaus geht davon aus, dass diese verbesserte Beziehung die baldige Zulassung von Tradipitant zur Behandlung von Reisekrankheit und von Tasimelteon gegen Jetlag erleichtern könnte.
Trotz der positiven Aussichten merkt H.C. Wainwright an, dass es zum jetzigen Zeitpunkt keine Garantien für eine Zulassung der beiden Medikamente gibt.
Zudem gab Vanda Pharmaceuticals Inc. kürzlich bekannt, dass sein Medikament HETLIOZ® in einer klinischen Studie zur Behandlung primärer Schlafstörungen positive Ergebnisse erzielte und die Einschlafzeit bei Dosierungen von 20 mg und 50 mg signifikant verkürzte. Die Studie zeigte, dass Patienten im Vergleich zu einer Placebo-Gruppe schneller einschliefen, wobei die Verbesserungen auch bei Nachuntersuchungen anhielten. Des Weiteren errang Vanda Pharmaceuticals einen wichtigen Sieg vor dem US-Berufungsgericht, das die frühere Weigerung der FDA aufhob, einen ergänzenden Zulassungsantrag für HETLIOZ zur Behandlung von Jetlag zu genehmigen. Diese Gerichtsentscheidung wurde von H.C. Wainwright als "historischer Sieg" gewürdigt.
Ich gehe davon aus, dass sie selbst von einem viel stärkeren Wachstum ausgegangen sind sonst hätten sie die oberen Bereich nicht auf 260 Mio geschätzt und so früh vor den erhofften Zulassung den Vertrieb so stark ausgebaut. Für das Umsatzwachstum sind die Vertriebskosten einfach zu hoch, das Zeit auch das schmelzen des Cashbestandes( Year-end 2025 Cash $280 to $320 million $260 to $290 million) der sich wohl nun um 30 Mio Doller zusätzlich reduziert. In Q3 hat sich der Verlust pro Aktie gegenüber dem Vorjahres Quartal von 9 Cent auf 38 Cent erhöht.
Insgesamt befürchte ich dass sich der Aufwand und das Umsatzwachstum nicht im Einklang stehen und sich das Management verschätzt hat.
Zahlen für Q3/25
- Umsatz 56,3 Mio. $
- Fanapt 31,2 Mio. $
- HETLIOZ 18 Mio. $
- PONVORY 7 Mio. $
- Fanapt 31,2 Mio. $
- Verlust 23 Mio. $
- Cash 293 Mio. $
- MK 255 Mio. $
https://vandapharmaceuticalsinc.gcs-web.com/node/16616/pdf
Hier bräuchte es mal einen aktivistischen Investor. Das Management sitzt hier nur seine Zeit ab und kassiert fette Gehälter. Es gab schon zwei Übernahmeangebote die beide abgeleht worden sind. Was tut der CEO um den Mehrwert für die Aktionäre zu steigern? Die SG&A sind zu hoch. Der Umsatz stagniert größtenteils.Die Umsatzprognose wurde von 210-250 auf 210-230 Mio. $ reduziert. Der Cashbestand zum Jahresende soll nun nicht mehr 280-320 Mio. $, sondern nur noch 260-290 Mio. $ betragen.
Für die 3 am Markt befindlichen Medikamente hat man vorab einen Vertrieb mit 300 Mann aufgebaut, obwohl bisher kein weiteres Medikament zugelassen wurde. Sollten die werteren Zulassungen nicht wie geplant erfolgen, werden sie ganz schnell ins trudeln kommen. Die SG&A sind zu hoch. Der Umsatz stagniert größtenteils das sieht man auch wenn man die Zahlen mit den von Q4 /2024 vergleicht.
Zahlen für Q4/24
Umsatz 53,2 Mio. $
Fanapt 26,6 Mio. $
HETLIOZ 20,0 Mio. $
PONVORY 6,5 Mio. $
Verlust 4,9 Mio. $
Cash 375 Mio. $ Cash
MK 262 Mio. $
Bei Vanda gefällt mir das Verhältnis einfach nicht mehr.
Sales force expansion: Vanda has expanded its sales force, which currently includes around 300 representatives for Fanapt and about 40 for PONVORY.
Total net product sales from Fanapt®, HETLIOZ® and PONVORY® were $158.9 million in the first nine months of 2025, a 9% increase
compared to $145.6 million in the first nine months of 2024.
Fanapt® net product sales were $84.1 million in the first nine months of 2025, a 24% increase compared to $67.6 million in the first nine
months of 2024.
HETLIOZ® net product sales were $55.0 million in the first nine months of 2025, a 3% decrease compared to $56.6 million in the first nine
months of 2024.
PONVORY® net product sales were $19.8 million in the first nine months of 2025, a 7% decrease compared to $21.3 million in the first nine
months of 2024.
Net loss was $79.3 million in the first nine months of 2025 compared to net loss of $14.0 million in the first nine months of 2024.
Cash was $293.8 million as of September 30, 2025, representing a decrease to Cash of $80.9 million compared to December 31, 2024.
Zahlen für Q4/25
- Umsatz 57,2 Mio. $
- Fanapt 33,2 Mio. $
- HETLIOZ 16,4 Mio. $
- PONVORY 7,6 Mio. $
- operativer Verlust 40 Mio. $
- Cash 263 Mio. $
- MK 366 Mio. $
Die operativen Ausgaben von 98 Mio. $ schlagen hier ordentlich zu, vorallem SG&A mit 63 Mio. $ erscheint mir hoch, gemessen an den Umsätzen. Zwar soll der Umsatz in 2026 auf 230-260 Mio. $ steigen, aber solang VNDA den Fokus nicht auf die Kosten legt, dürfte das Unternehmen kurzfristig weiter defizitär sein.
https://vandapharmaceuticalsinc.gcs-web.com/node/16721/pdf
https://www.finanznachrichten.de/...ngt-40-nach-fda-zulassung-486.htm
