Santhera Pharmaceuticals Holding AG
WKN: A3EJMQ / ISIN: CH1276028821Die Vamorolone Wette
| eröffnet am: | 01.05.21 17:52 von: | Evidencebased |
| neuester Beitrag: | 26.03.26 08:36 von: | Biotecfan |
| Anzahl Beiträge: | 451 | |
| Leser gesamt: | 224136 | |
| davon Heute: | 117 | |
bewertet mit 0 Sternen |
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30.08.22 20:16
#228
Evidencebased
JAMA
https://jamanetwork.com/journals/neur/articlepdf/...1448528.10726.pdf
Nix wirklich Neues und wie so ziemlich das meiste aus der Entwicklung : nicht frei von Interessenskonflikten, aber gute Publicity in einem der 3 wichtigsten Journale neben Lancet und NEJM zu publizieren. Die Daten die Vamorolone geliefert hat sind m.M.n. stark genug für eine beschleunigte Zulassung, wenn eben die CMO Geschichte hoffentlich bald gelöst wird
Nix wirklich Neues und wie so ziemlich das meiste aus der Entwicklung : nicht frei von Interessenskonflikten, aber gute Publicity in einem der 3 wichtigsten Journale neben Lancet und NEJM zu publizieren. Die Daten die Vamorolone geliefert hat sind m.M.n. stark genug für eine beschleunigte Zulassung, wenn eben die CMO Geschichte hoffentlich bald gelöst wird
01.09.22 10:55
#231
Evidencebased
aber vermutlich Zulassungsrelevant
aber ja Luft nach oben ist trotz der 40% heute noch genug da. 1,- CHF das ist mir viel zu wenig für das asset um schwach zu werden.
01.09.22 15:56
#232
Glatzenkogel
im Ergebnis
ist das doch ein non-event, oder?
Also neu ist das jetzt nicht.
Bin nur erleichtert, dass die Einreichung dann dieses Jahr abgeschlossen ist. Kann man da unterstellen, dass die Sache mit dem CMO jetzt geglättet ist?
Hoffentlich gibt es jetzt nicht erneut böse Überraschungen.
Echt heißer Ritt hier. Und täglich grüßt die dünne Kapitaldecke.
Also neu ist das jetzt nicht.
Bin nur erleichtert, dass die Einreichung dann dieses Jahr abgeschlossen ist. Kann man da unterstellen, dass die Sache mit dem CMO jetzt geglättet ist?
Hoffentlich gibt es jetzt nicht erneut böse Überraschungen.
Echt heißer Ritt hier. Und täglich grüßt die dünne Kapitaldecke.
06.09.22 11:12
#235
FritzBox
Das Potential ist enorm
Als Santhera 2014 einen Wirkstoff für Muskeldystrophie entwickelte, stieg der Kurs von knapp 3 CHF auf über 130 CHF. Das entspricht einem Plus von mehr als 4.000% - aus 1.000 EUR wären also über 40.000 EUR geworden. Leider wurde der betreffende Zulassungsantrag damals sowohl von der EMA als auch der FDA abgelehnt. Nun soll der Weg für eine Markteinführung bereits Anfang 2023 in den USA frei gemacht werden. Santhera schätzt das Spitzenumsatzpotenzial für Vamorolone in der Indikation DMD auf über 500 Mio. in den USA und den 5 grössten europäischen Ländern zusammen. Sollte der Zulassungsantrag also dieses Jahr von der FDA und auch in Europa planmäßig durchgewunken werden, gibt es kein Halten mehr. Das Potenzial ist enorm. Die jüngste euphorische Kursentwicklung spiegelt den Optimismus der Marktteilnehmer wider.
06.09.22 14:07
#236
Glatzenkogel
der Verfasser
dieses Beitrages ist nach den mir vorliegenden Informationen jedoch aufgrund der dünnen Kapitaldecke inzwischen ausgestiegen.
Oder gab es hier etwas einen Re-Entry?
Oder gab es hier etwas einen Re-Entry?
29.09.22 09:31
#237
Trueliner
Geld nötig
Wird heute das endgültige Aus eingeläutet. Ausser für die Manager, die ja immer neue Gelder erhalten.
29.09.22 10:41
#238
Glatzenkogel
Geld
kommt doch erstmal durch Highbridge.
Der Kurs straft halt die verspätete Offenlegung der Halbjahreszahlen und die damit verbundenen Risiken ab.
Diese Jahr noch Einreichung in EU und USA. Unmittelbar im Anschluss dann ggfs. (billiger) Buy Out. Ich denke für den Wirkstoff und die Betroffenen die bessere Alternative. Santhera geht auf dem Zahnfleisch und ein Eigenvertrieb ist auch in rare disease längst kein Selbstläufer. Hier fehlt es an entsprechenden Strukturen, vorne und hinten
Der Kurs straft halt die verspätete Offenlegung der Halbjahreszahlen und die damit verbundenen Risiken ab.
Diese Jahr noch Einreichung in EU und USA. Unmittelbar im Anschluss dann ggfs. (billiger) Buy Out. Ich denke für den Wirkstoff und die Betroffenen die bessere Alternative. Santhera geht auf dem Zahnfleisch und ein Eigenvertrieb ist auch in rare disease längst kein Selbstläufer. Hier fehlt es an entsprechenden Strukturen, vorne und hinten
29.09.22 12:33
#239
Trueliner
Interessant
Interessant ist ja auch, dass Geld nur ausschliesslich von Highbridge kommen. Lässt sich da wirklich keine andere Geldgeber finden.
Wahrscheinlich sind die anderen klüger.
Wahrscheinlich sind die anderen klüger.
03.10.22 08:54
#240
aktiengirl
Einreichung Zulassungsantrag Europa
https://www.ariva.de/news/...sungsantrag-bei-der-europischen-10354673
14.10.22 10:16
#242
Evidencebased
Santhera von all time low zu all time low
Schon traurig mitanzusehen , wie man mit einem guten Medikament in der Pipeline sich und alle Aktionäre in so eine miese Lage bringen kann. M.M.n. gibt es nur eine Chance da rauszukommen (und zwar nicht mit undurchsichtigen Wandelanleihen , bei welchen nur Finanzdienstleister und Hedge Fonds verdienen)
Ein weißer Ritter ist nicht in Sicht, also muss Vamorolone zumindest in den US und/oder Japan so schnell wie möglich auslizensiert werden - oder man stellt sich gleich zum Verkauf . Wenn Santhera es nicht selbst schafft , dann muss es halt jemand anders machen. Zeit hatten sie ja genug. Für den Kurs selbst wären starke Hände hilfreich, das Management hat anscheinend keine , kann mich trotz günstiger Bewertung an keine Insiderkäufe erinnern , wozu auch wenn man sie in Form von Optionen zum Gehalt reingeschoben bekommt .Wenn jede News in einem Abverkauf endet , braucht man sich nicht wundern wenn man am Ende der Spielball von Hedgefonds wird. Vielleicht hilft es auch einfach die Kleinaktionäre den Verkauf der Aktien mit einem hohen Limit bei ihren Brokern einstellen , um das Ausleihen der Aktien für shortseller zu erschweren. Denke aber das die Short Positionen ( falls sie denn so hoch sind) durch das ganze WandlerWirrwar am Ende sowieso gedeckt sind und Santhera einfach nur ein billiges Opfer ist. Trotzdem sind die Kurse extrem günstig…
Ein weißer Ritter ist nicht in Sicht, also muss Vamorolone zumindest in den US und/oder Japan so schnell wie möglich auslizensiert werden - oder man stellt sich gleich zum Verkauf . Wenn Santhera es nicht selbst schafft , dann muss es halt jemand anders machen. Zeit hatten sie ja genug. Für den Kurs selbst wären starke Hände hilfreich, das Management hat anscheinend keine , kann mich trotz günstiger Bewertung an keine Insiderkäufe erinnern , wozu auch wenn man sie in Form von Optionen zum Gehalt reingeschoben bekommt .Wenn jede News in einem Abverkauf endet , braucht man sich nicht wundern wenn man am Ende der Spielball von Hedgefonds wird. Vielleicht hilft es auch einfach die Kleinaktionäre den Verkauf der Aktien mit einem hohen Limit bei ihren Brokern einstellen , um das Ausleihen der Aktien für shortseller zu erschweren. Denke aber das die Short Positionen ( falls sie denn so hoch sind) durch das ganze WandlerWirrwar am Ende sowieso gedeckt sind und Santhera einfach nur ein billiges Opfer ist. Trotzdem sind die Kurse extrem günstig…
14.10.22 16:51
#243
Trueliner
Ja,
leider taugt das Management nichts.
Bringen es nicht mal fertig ein Halbjahresbericht auf die Beine zu stellen.
Erstaunlich, dass Idorsia tatenlos zuschaut.
Bringen es nicht mal fertig ein Halbjahresbericht auf die Beine zu stellen.
Erstaunlich, dass Idorsia tatenlos zuschaut.
14.10.22 17:31
#244
Trueliner
Auch
Bereits das verspätete Einreichen an die FDA spricht für sich.
Weiss man evtl. dass Vamolorone nicht durcjhkommt????
Weiss man evtl. dass Vamolorone nicht durcjhkommt????
17.10.22 09:44
#245
Evidencebased
PTC
Könnte jetzt auch unter Druck kommen. Wird wahrscheinlich 2023 ein Auslaufmodell in der UK .
PTC s Medikament wird sogar in den documents an einer Stelle als “add on zu Steroiden”bezeichnet, da die Kinder trotzdem Steroide gebrauchen.Meiner Meinung nach dasselbe Spiel wie bei Sarepta. Innovativ sind sie alle , aber eben nicht Kurativ.
Deflazacort für mich das schlimmste Beispiel : nicht innovativ , dafür teuer. Irgendwie erinnert mich Glaube nicht dass PTC sich auf den Markteintritt von Vamorolone freut , aber die Zulassung verhindern werden sie m.M.n. nicht können…
https://www.nice.org.uk/guidance/GID-HST10044/...onsultation-document
PTC s Medikament wird sogar in den documents an einer Stelle als “add on zu Steroiden”bezeichnet, da die Kinder trotzdem Steroide gebrauchen.Meiner Meinung nach dasselbe Spiel wie bei Sarepta. Innovativ sind sie alle , aber eben nicht Kurativ.
Deflazacort für mich das schlimmste Beispiel : nicht innovativ , dafür teuer. Irgendwie erinnert mich Glaube nicht dass PTC sich auf den Markteintritt von Vamorolone freut , aber die Zulassung verhindern werden sie m.M.n. nicht können…
https://www.nice.org.uk/guidance/GID-HST10044/...onsultation-document
17.10.22 10:01
#246
Evidencebased
Irgendwie erinnert mich
Deflazacort immer an Martin Shkreli und Marathon … wollte ich schreiben
23.10.22 17:13
#248
Evidencebased
EAMS
https://www.duchenneuk.org/...lone-and-timeframes-for-patient-access/
Sollte auch bald mal was passieren …
Sollte auch bald mal was passieren …

