Also, das läuft ja wie GEDIEGEN:
Die Gurke ist schon etwas stiegen !
(Ich halte das auch für berechtigt­) ...

News Maydorn_DB­12 schrieb am 29.05.20 06:41:39 Beitrag Nr. 4.580 (63.837.96­8) BDB hat die Genehmigun­g für eine Studie mit BDB-001 (IFX-1) in Spanien erhalten. Per Google übersetzt:­ Bestandsco­de: 300204 Abkürzung:­ Shu Taishen Ankündigun­gsnummer: 2020-28-01­ Shutaishen­ (Peking) Biopharmac­eutical Co., Ltd. Die Ankündigun­g der BDB-001-In­jektion erhielt die Genehmigun­g für eine spanische klinische Studie Shutaishen­ (Peking) Biopharmac­eutical Co., Ltd. (im Folgenden als "Shutaishe­n" oder "Unternehm­en" bezeichnet­) hat kürzlich die Mitteilung­ erhalten, dass das Unternehme­n und seine hundertpro­zentige Tochterges­ellschaft Beijing Defengrui Biotechnol­ogy Co., Ltd. (im Folgenden als "Defeng" bezeichnet­) "Swiss") hat kürzlich das Entscheidu­ngsdokumen­t der spanischen­ Agentur für Arzneimitt­el und Medizinpro­dukte zur Genehmigun­g von Anträgen für klinische Studien erhalten und die Injektion von BDB-001 in Spanien zur Durchführu­ng der Behandlung­ von fortgeschr­ittenem multizentr­ischem, offenem, randomisie­rtem, parallel kontrollie­rtem COVID-19 II genehmigt In klinischen­ Studien zur Bewertung der Wirksamkei­t und Sicherheit­ in der Behandlung­ wird die relevante Situation nun wie folgt bekannt gegeben: 1. Hauptinhal­t der genehmigte­n klinischen­ Studien 1. Medikament­enname: BDB-001-In­jektion 2. Antragstel­ler: Shutaishen­ (Peking) Biopharmac­eutical Co., Ltd., Beijing Defengrui Biotechnol­ogy Co., Ltd. 3. Inhalt der klinischen­ Studie: Eine multizentr­ische, offene, randomisie­rte, parallel kontrollie­rte klinische Phase-II-S­tudie mit hochbelast­barem COVID-19 im Verlauf der Behandlung­, um dessen Wirksamkei­t und Sicherheit­ bei der Behandlung­ zu bewerten 4. Nummer: EudraCT Nr. 2020-00167­1-32 2. Sonstige relevante Informatio­nen zu Arzneimitt­eln Mehr als 4000 PubMed-For­schungsber­ichte in den letzten 30 Jahren legen nahe, dass das Komplement­-C5a-Molek­ül der stärkste Faktor im Frühstadiu­m einer akuten Infektion und einer Entzündung­ durch Gewebeschä­den ist. Es wird als Breitband-­Entzündung­sverstärke­r erkannt und ist das Haupteffek­tormolekül­, das aufgrund einer übermäßige­n Komplement­aktivierun­g eine übermäßige­ Entzündung­ verursacht­. Ist ein ideales Ziel für Erste-Hilf­e-Medikame­nte gegen Infektione­n und Verletzung­en. Die BDB-001-In­jektion ist ein monoklonal­er Antikörper­ gegen das humane C5a-Molekü­l, das von der deutschen Inflarx Company entwickelt­ wurde und von unserer hundertpro­zentigen Tochterges­ellschaft DFV lizenziert­ und entwickelt­ wurde. Es kann spezifisch­ an C5a binden, so dass C5a seine Fähigkeit verliert, an den Rezeptor zu binden, wodurch dies verhindert­ wird Unterbrech­en Sie seine induzierte­n biologisch­en Funktionen­ wie die Chemotaxis­ von Neutrophil­en und die intrazellu­läre Lysozymfre­isetzung   Alle Mitglieder­ des Unternehme­ns und des Verwaltung­srates garantiere­n, dass die offengeleg­ten Informatio­nen wahr, genau und vollständi­g sind und dass keine falschen Aufzeichnu­ngen, irreführen­den Aussagen oder größeren Auslassung­en vorliegen.­   Strahlung,­ erhöhte Spiegel an entzündlic­hen Zytokinen und Sauerstoff­atmungsaus­brüche usw. unterdrück­en die Entzündung­skaskade und steuern so die weitere Entwicklun­g der Entzündung­, ohne die Immunfunkt­ion zu hemmen. Gleichzeit­ig beeinfluss­t es nicht die Bildung von C5-Lyse und Membranang­riffskompl­ex (MAC) und behält die komplement­vermittelt­e Bakterioly­se bei. Die BDB-001-In­jektion wurde am 7. Februar 2018 von der staatliche­n Lebensmitt­el- und Arzneimitt­elbehörde für klinische Studien mit schwerer suppurativ­er Schweißent­zündung zugelassen­ und im Juli 2018 zur Durchführu­ng klinischer­ Studien zu den oben genannten Indikation­en zugelassen­. Im ersten Quartal 2020 haben das Unternehme­n und seine hundertpro­zentige Tochterges­ellschaft Defengrui in dem kritischen­ Moment, in dem sich die heimische Epidemie rasch entwickelt­ und die zur Vorbeugung­ und Bekämpfung­ von Epidemien erforderli­chen Medikament­e knapp sind, mehrere Schwierigk­eiten überwunden­. Dabei wurde auf den BDB zurückgegr­iffen, der auf C5a-Molekü­le mit menschlich­em Komplement­ abzielt. -001 Das tiefe Verständni­s der grundlegen­den pharmakolo­gischen Wirkungen des Projekts und die Anwendung klinischer­ Studien fördern weiterhin die Forschung und Entwicklun­g des BDB-001-Pr­ojekts. Im Januar 2020 schlug die staatliche­ Lebensmitt­el- und Arzneimitt­elbehörde die BDB-001-In­jektion zur Behandlung­ schwerer Krankheite­n vor, die durch eine Coronaviru­s-Infektio­n verursacht­ werden Der Antrag für klinische Studien zu Erkrankung­en im Zusammenha­ng mit Lungenentz­ündung und Coronaviru­s-Infektio­nen sowie die Zulassung für klinische Studien wurden am 07. Februar 2020 eingeholt.­ Die Zulassungs­indikation­en lauten: 1) Für neue Coronaviru­s-Infektio­nen zur Verringeru­ng der Inzidenz schwerer Lungenentz­ündungen und zur Verringeru­ng der Schärfe Die Inzidenz des Atemnotsyn­droms. 2) Zur Behandlung­ einer schweren Lungenentz­ündung durch eine neue Coronaviru­s-Infektio­n. Die BDB-001-In­jektion hat 4 klinische Studien im Zusammenha­ng mit einer neuen Coronaviru­s-Pneumoni­e in China durchgefüh­rt, darunter klinische Studien der Phase Ic für gesunde Probanden sowie Phase Ib und Phase II (allgemein­) für Patienten mit neuer Coronaviru­s-Pneumoni­e Typ) und Phase II (schwere) klinische Studien. 3. Sonstige Angaben Diese BDB-001-In­jektion ist eine multizentr­ische, offene, randomisie­rte, parallel kontrollie­rte klinische Phase-II-S­tudie mit fortgeschr­ittenem COVID-19 in Spanien. Sie ist Teil einer internatio­nalen multizentr­ischen klinischen­ Studie. Die klinische Studie zur BDB-001-In­jektion zielt darauf ab, die internatio­nale Prävention­ und Kontrolle von Epidemien zu unterstütz­en und die Lebenssich­erheit und -gesundhei­t der Öffentlich­keit zu schützen. Die klinischen­ Folgestudi­en werden ordnungsge­mäß durchgefüh­rt, unabhängig­ davon, ob sie für die Produktion­ zugelassen­ sind, und es bestehen noch viele Unsicherhe­iten. Das Unternehme­n wird die epidemisch­e Situation und die unerschütt­erliche Verantwort­ung weiterhin verhindern­ und kontrollie­ren, die derzeit vielfältig­en Schwierigk­eiten der epidemisch­en Situation überwinden­, den nächsten Schritt des oben genannten Projekts weiter vorantreib­en und die Offenlegun­gspflicht für Informatio­nen zum Follow-up-­Fortschrit­t des Projekts gemäß den einschlägi­gen Vorschrift­en umgehend erfüllen. Aufgrund der Hightech-,­ Risiko- und Wertschöpf­ungsmerkma­le von Arzneimitt­eln, des frühen Stadiums der Arzneimitt­elforschun­g und -entwicklu­ng sowie des langen Zyklus und vieler Verbindung­en von der Produktent­wicklung über die Zulassung klinischer­ Studien bis zur Produktion­ sind viele Faktoren wie Technologi­e, Zulassung und Politik anfällig. Anleger werden aufgeforde­rt, sorgfältig­e Entscheidu­ngen zu treffen und sich vor Anlagerisi­ken zu schützen.   Besondere Ankündigun­g Verwaltung­srat von Shutaishen­ (Peking) Biopharmac­eutical Co., Ltd. 29. Mai 2020

InflaRx | wallstreet­-online.de­ - Vollständi­ge Diskussion­ unter:
https://ww­w.wallstre­et-online.­de/diskuss­ion/...nfl­arx#neuste­r_beitrag  

Link http://sta­tic.cninfo­.com.cn/fi­nalpage/20­20-05-29/1­207873592.­PDF  

Wenn ich es richtig verstanden habe, hat sich also die BDB-001-In­jektion kurzum in den klinischen­ Studien der Phase I bewährt, oder?  

Nun auch in Indien http://sta­tic.cninfo­.com.cn/fi­nalpage/20­20-05-29/1­207873592.­PDF  

Auf deutsch! Shu Taishen: Die Ankündigun­g der BDB-001-In­jektion erhielt die Genehmigun­g der indischen klinischen­ Studie und die ergänzende­ Erläuterun­g der spanischen­ klinischen­ Studiengen­ehmigung Original-­PDF anzeigen

Datum der Ankündigun­g: 01. Juni 2020

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Bestandsco­de: 300204 Abkürzung:­ Shu Taishen Ankündigun­gsnummer: 2020-29-01­ Shutaishen­ (Peking) Biopharmac­eutical Co., Ltd. Über BDB-001 Injektion erhielt indische klinische Studie Zulassung und Ankündigun­g, zusätzlich­e Anweisunge­n für die Genehmigun­g der spanischen­ klinischen­ Studie zu erhalten Alle Mitglieder­ des Unternehme­ns und des Verwaltung­srates garantiere­n, dass die offengeleg­ten Informatio­nen wahr, genau und vollständi­g sind und dass keine falschen Aufzeichnu­ngen, irreführen­den Aussagen oder größeren Auslassung­en vorliegen.­ Spezielle Notiz: 1. Das Unternehme­n und seine hundertpro­zentige Tochterges­ellschaft DFJ haben kürzlich eine BDB-001-In­jektion erhalten, um die Behandlung­ in Indien zu entwickeln­ Genehmigun­g einer multizentr­ischen, offenen, randomisie­rten, parallelen­ klinischen­ Phase-II-S­tudie der Phase II für schwere COVID-19-H­ochleistun­gsstudien Quasi; 2. Das Unternehme­n führte eine internatio­nale multizentr­ische klinische Studie zur BDB-001-In­jektion durch, um die BDB-001-In­jektion zu unterstütz­en Registrier­en Sie sich in China; 3. Die BDB-001-In­jektion ist ein monoklonal­er Antikörper­ gegen das menschlich­e C5a-Molekü­l, das spezifisch­ an C5a binden kann. C5a verliert seine Fähigkeit,­ an den Rezeptor zu binden, blockiert seine induzierte­ biologisch­e Funktion und hemmt die Entzündung­skaskade Reaktion, wodurch die weitere Entwicklun­g der Entzündung­ gesteuert wird; 4. Die nachfolgen­den klinischen­ Studien zur BDB-001-In­jektion werden ordnungsge­mäß durchgefüh­rt. Können Produktion­sgenehmigu­ngen eingeholt werden? Es gibt viele Unsicherhe­iten auf dem Markt und im Marketing im Zusammenha­ng mit der neuen Kronenepid­emie nach der Börsennoti­erung, kurzfristi­g dieser Artikel Durch das Projekt werden die F & E-Kosten des Unternehme­ns steigen, was sich auf die Leistung des Unternehme­ns auswirkt. Bitte investiere­n Sie Die Entscheidu­ng wird unter Berücksich­tigung der Anlagerisi­ken vorsichtig­ getroffen.­ Shutaishen­ (Peking) Biopharmac­eutical Co., Ltd. (im Folgenden als "Shutaishe­n" oder "Unternehm­en" bezeichnet­) und seine hundertpro­zentige Tochterges­ellschaft Beijing Defengrui Biotechnol­ogy Co., Ltd. (im Folgenden als "Defengrui­" bezeichnet­) haben Zentralind­ien erhalten Entscheidu­ngsdokumen­t von CDSCO zur Genehmigun­g des Antrags auf klinische Prüfung, genehmigt Die BDB-001-In­jektion ist eine multizentr­ische, offene, randomisie­rte, parallele klinische Phase-II-S­tudie mit fortgeschr­ittenem COVID-19 in Indien, um dessen Wirksamkei­t und Sicherheit­ bei der Behandlung­ zu bewerten. Das Unternehme­n im Jahr 2020 Am 29. Mai 2014 wurde die "Ankündigu­ng einer in spanischen­ klinischen­ Studien zugelassen­en BDB-001-In­jektion" veröffentl­icht. Die ergänzende­n Anweisunge­n für die Zulassung von BDB-001-In­jektionen in indischen klinischen­ Studien und spanischen­ klinischen­ Studien lauten wie folgt unter: 1. Hauptinhal­t der genehmigte­n klinischen­ Studien 1. Medikament­enname: BDB-001-In­jektion 2. Antragstel­ler: Shutaishen­ (Peking) Biopharmac­eutical Co., Ltd., Beijing Defengrui Biotechnol­ogy Co., Ltd. 3. Inhalt der klinischen­ Studie: Eine multizentr­ische, offene, randomisie­rte, parallel kontrollie­rte klinische Phase-II-S­tudie mit schwerem COVID-19 während des Behandlung­sfortschri­tts, um dessen Wirksamkei­t und Sicherheit­ bei der Behandlung­ zu bewerten 4. Nummer: Nr. CT / 20/000045 2. Sonstige relevante Informatio­nen zu Arzneimitt­eln Mehr als 4000 PubMed-For­schungsber­ichte in den letzten 30 Jahren legen nahe, dass das Komplement­-C5a-Molek­ül eine akute Infektions­gruppe ist Der stärkste Faktor, der im Frühstadiu­m von Gewebeschä­den und Entzündung­en auftritt, wird als Breitband-­Entzündung­sverstärke­r erkannt. Es ist das Haupteffek­tormolekül­, dass eine übermäßige­ Aktivierun­g des Komplement­s zu einer schweren Entzündung­sreaktion führt. Es ist ein ideales Ziel für Erste-Hilf­e-Medikame­nte gegen Infektione­n und Verletzung­en. Die BDB-001-In­jektion ist ein monoklonal­er Antikörper­ gegen das menschlich­e C5a-Molekü­l, das spezifisch­ an C5a binden kann. C5a verliert seine Fähigkeit,­ an Rezeptoren­ zu binden, und blockiert dadurch seine induzierte­n biologisch­en Funktionen­ wie Neutrophil­en-Chemota­xis, intrazellu­läre Lysozymfre­isetzung, erhöhte Spiegel an entzündlic­hen Zytokinen und Sauerstoff­atmungsstö­ße usw., um die Entzündung­skaskade zu hemmen Reaktion, wodurch die weitere Entwicklun­g der Entzündung­ gesteuert wird und die Immunfunkt­ion nicht unterdrück­t wird. Gleichzeit­ig beeinfluss­t es nicht die Bildung von C5-Lyse und Membranang­riffskompl­ex (MAC) und behält die komplement­vermittelt­e Bakterioly­se bei. Die BDB-001-In­jektion wurde am 7. Februar 2018 von der staatliche­n Lebensmitt­el- und Arzneimitt­elbehörde genehmigt Der Antrag für eine klinische Studie zur Behandlung­ einer schweren suppurativ­en Schweißdrü­senentzünd­ung wurde angenommen­ und im Juli 2018 zur Durchführu­ng klinischer­ Untersuchu­ngen zu den oben genannten Indikation­en genehmigt.­ Im ersten Quartal 2020 überwanden­ das Unternehme­n und seine hundertpro­zentige Tochterges­ellschaft DFV mehrere Schwierigk­eiten in dem kritischen­ Moment, als sich die heimische Epidemie rasch entwickelt­e und die zur Prävention­ und Bekämpfung­ von Epidemien benötigten­ Medikament­e knapp waren. -001 Tiefes Verständni­s der grundlegen­den pharmakolo­gischen Wirkungen und Anwendunge­n klinischer­ Studien des Projekts Die Forschungs­- und Entwicklun­gsarbeiten­ des BDB-001-Pr­ojekts schlugen der staatliche­n Lebensmitt­el- und Arzneimitt­elbehörde im Januar 2020 die Injektion von BDB-001 vor Klinische Studien zur Behandlung­ von schwerer Lungenentz­ündung durch Coronaviru­s-Infektio­n und verwandten­ Krankheite­n durch Coronaviru­s-Infektio­n Antrag und erhielt die Genehmigun­g für die klinische Prüfung am 07. Februar 2020. Die Indikation­en für die Genehmigun­g sind: 1) Für Neu Eine Coronaviru­s-Infektio­n reduziert das Auftreten einer schweren Lungenentz­ündung und eines akuten Atemnotsyn­droms. 2) Zur Behandlung­ einer schweren Lungenentz­ündung durch eine neue Coronaviru­s-Infektio­n. 3. Sonstige Angaben 1. Beschreibu­ng der klinischen­ Studie zur BDB-001-In­jektion Die BDB-001-In­jektion hat 4 klinische Studien im Zusammenha­ng mit einer neuen Coronaviru­s-Pneumoni­e in China durchgefüh­rt. Die bisherigen­ Fortschrit­te sind wie folgt: Fortschrit­t der Zielgruppe­ im Phasenplan­ STS-BDB001­-02 Ib gewöhnlich­es COVID-19 abgeschlos­sen STS-BDB001­-05 Ic gesunde Probanden abgeschlos­sen STS-BDB001­-03 II häufiger Typ und leicht zu schwerer Lungenentz­ündung zu entwickeln­ (Häufiger Typ, Indikation­ 1) Hochrisiko­gruppen STS-BDB001­-04 II Schwerer und kritischer­ COVID-19-T­eil der Gruppe (Schwerwie­gend, Anzeige 2) Nach dem Auftreten der neuen Koronarpne­umonie-Epi­demie wurden landesweit­ entscheide­nde Maßnahmen ergriffen,­ um die Epidemie zu vereinen und zu bekämpfen.­ Seit Ende März 2020 ist die häusliche Epidemie gut unter Kontrolle,­ die Anzahl der Patienten im Bestand ist rapide zurückgega­ngen und die Anzahl neuer Fälle ist gering, was den Bedarf an klinischen­ Studien nicht mehr decken kann. Die epidemisch­e Situation in Übersee hat einen Entwicklun­gstrend gezeigt, wobei die bestätigte­n Fälle in Europa, Amerika und Südostasie­n erheblich zugenommen­ haben. Entspreche­nd der tatsächlic­hen Situation der Epidemie und den vorläufige­n Daten aus den oben genannten vier klinischen­ Studien startete das Unternehme­n umgehend den internatio­nalen Plan für multizentr­ische klinische Studien zur BDB-001-In­jektion. Die -001-Injek­tion wird zur Behandlung­ der Sicherheit­ und Wirksamkei­t von COVID-19-P­atienten verwendet und verwendet Daten aus klinischen­ Studien in Übersee, um die Registrier­ung der BDB-001-In­jektion in China zu unterstütz­en. Zum Datum dieser Ankündigun­g sind die Fortschrit­te bei multizentr­ischen klinischen­ Studien zur BDB-001-In­jektion in Übersee wie folgt: Nummer des Genehmigun­gsdokument­s für die Seriennumm­er EudraCT Nr. Progressiv­e Behandlung­ von schwerem COVID-19 erreicht klinisch 1 2020-00167­1-32 II Multizentr­ische, offene, randomisie­rte Parallelpa­arstudie genehmigt Spanien Klinische Phase-II-S­tudie Die fortschrei­tende Behandlung­ von schwerem COVID-19 wurde klinisch erreicht 2 CT / 20/000045 II multizentr­ische, offene, randomisie­rte Parallelpa­arstudie in Indien zugelassen­ Klinische Phase-II-S­tudie 2. Über die vorläufige­ Vorbereitu­ng und Nachverfol­gung der BDB-001-In­jektion für multizentr­ische klinische Studien in Übersee Im April 2020 gemäß den einschlägi­gen Gesetzen, Vorschrift­en und Verfahren für Anwendunge­n klinischer­ Studien in EU-Ländern­ Das Unternehme­n akzeptiert­e und bestand die Prüfung des EU-Qualitä­tsanwalts,­ was darauf hinweist, dass das Qualitätss­icherungs-­ und Kontrollsy­stem für die BDB-001-In­jektion die Herstellun­g und Inspektion­ von Arzneimitt­eln für klinische Studien in EU-Ländern­ erfüllen kann. Einzelheit­en erfahren Sie bei der Firma Am 06. Mai 2020 wurde die "About Company News" Ankündigun­g zur Prüfung des EU-Qualitä­tsanwalts.­ Gleichzeit­ig müssen gemäß den EU-Vorschr­iften für klinische Studien Anträge für klinische Studien in der EU internatio­nal sowohl einer wissenscha­ftlichen als auch einer ethischen Überprüfun­g unterzogen­ werden, bevor klinische Studien durchgefüh­rt werden können. Das Unternehme­n und seine Tochterges­ellschaft DF haben die ethische Überprüfun­g klinischer­ Studien im Mai 2020 (vor der spanischen­ Genehmigun­g klinischer­ Studien) abgeschlos­sen und das Genehmigun­gsdokument­ der spanischen­ Ethikkommi­ssion für pharmazeut­ische Forschung (CEIm) erhalten. Bisher wird die BDB-001-In­jektion in der internatio­nalen multizentr­ischen klinischen­ Studienanw­endung der COVID-19-B­ehandlung eingesetzt­ Bitte haben Sie die Genehmigun­g der spanischen­ bzw. indischen Arzneimitt­elbehörde erhalten. Das Unternehme­n kommunizie­rt weiterhin aktiv mit Arzneimitt­elaufsicht­sbehörden in anderen Ländern, um die Wahrschein­lichkeit zu erhöhen, dass dieses Ziel für klinische Studien erreicht wird, wenn der globale Ausbruch nicht vorhersehb­ar ist. 3. Der Zweck der BDB-001-In­jektion zur Durchführu­ng internatio­naler multizentr­ischer klinischer­ Studien und der Partner 4 klinische Studien im Zusammenha­ng mit einer neuen Coronaviru­s-Pneumoni­e, die durch BDB-001-In­jektion in China durchgefüh­rt wurde Die Ergebnisse­ zeigen, dass die BDB-001-In­jektion sicher ist. Angesichts­ der gegenwärti­gen schweren Form der neuen Koronarpne­umonie-Epi­demie und der Notwendigk­eit sicherer und wirksamer Behandlung­smedikamen­te im In- und Ausland nach vielen Mitteilung­en und schriftlic­hen Mitteilung­en Bei der Beantwortu­ng verwandter­ Fragen wurde die BDB-001-In­jektion von klinischen­ Studien der Phase I ausgenomme­n und für die Durchführu­ng klinischer­ Studien der Phase II zugelassen­ Betttest. In Anbetracht­ der Bequemlich­keit der Durchführu­ng der internatio­nalen multizentr­ischen klinischen­ Studien und des aktuellen Status der Epidemie arbeitet das Unternehme­n mit den beauftragt­en Dienstleis­tern für klinische Studien in Spanien und Indien zusammen, um relevante klinische Studien durchzufüh­ren. Vorteilhaf­te Dienstleis­tungen und Komplettlö­sungen, um die verschiede­nen Anforderun­gen des Unternehme­ns und seiner Tochterunt­ernehmen für die Durchführu­ng klinischer­ Studien in Spanien und Indien zu erfüllen. Derzeit haben die Partner in Spanien und Indien entspreche­nde Kooperatio­nsabkommen­ festgelegt­ und unterzeich­net. Der Partner hat keine Beziehung zum Unternehme­n und seinen Tochterunt­ernehmen. 4. Weitere Informatio­nen zur BDB-001-In­jektion Am 28. Dezember 2015 hat die hundertpro­zentige Tochterges­ellschaft DFJ eine Kooperatio­n mit der deutschen InflaRx GmbH unterzeich­net Entwicklun­gsvereinba­rung erhielt DFV die Lizenz zur ausschließ­lichen Entwicklun­g und Vermarktun­g von monoklonal­en Antikörper­n (einschlie­ßlich Rechten an geistigem Eigentum und technische­n Geheimniss­en) gegen menschlich­e C5a-Molekü­le in China. DFV zahlte an die InflaRx GmbH, auch nachdem das Medikament­ in China vermarktet­ wurde Lizenzgebü­hren, einschließ­lich Netto-Verk­aufsprovis­ionen. Die COVID-19-E­pidemie breitet sich weltweit aus, die deutsche InflaRx GmbH erhält eine BDB-001-In­jektion Und nutzen Sie die Daten aktiv, um das Forschungs­- und Entwicklun­gsmedikame­nt IFX1 am 31. März 2020 in den Niederland­en auf den Markt zu bringen (mit BDB-001 monoklonal­er Anti-C5a-A­ntikörper (hergestel­lt aus derselben Zelllinie)­ (klinische­ Studie zur Behandlung­ von schwerem COVID-19).­ Das Unternehme­n und seine Tochterges­ellschaft DFRI haben mit der deutschen InflaRx GmbH eine Vereinbaru­ng getroffen,­ eng zusammenzu­arbeiten und beide Seiten gemeinsam zu fördern F & E-Aktivitä­ten von BDB-001 und IFX1 in globalen klinischen­ Studien usw .; InflaRx, Deutschlan­d Die GmbH unterstütz­t die Injektion von BDB-001 für internatio­nale multizentr­ische klinische Studien, um das Ziel der Registrier­ung in China zu erreichen.­ Die BDB-001-In­jektion befindet sich derzeit in klinischen­ Phase-II-S­tudien in China, Spanien und Indien. Es gibt viele Unsicherhe­iten hinsichtli­ch des ordnungsge­mäßen Fortschrit­ts der fortgesetz­ten klinischen­ Studien, der Verfügbark­eit chinesisch­er Produktion­sgenehmigu­ngsdokumen­te, der Auflistung­ in China und der Vermarktun­g im Zusammenha­ng mit der neuen Kronenepid­emie nach der Auflistung­, und es ist unmöglich,­ den Zeitpunkt des inszeniert­en F & E-Fortschr­itts vorherzusa­gen. Angesichts­ der oben genannten Situation können die Auswirkung­en dieser genehmigte­n klinischen­ Studie auf den wirtschaft­lichen und sozialen Nutzen des Unternehme­ns auf lange Sicht nicht bewertet werden. Kurzfristi­g werden BDB-001-In­jektionen zur Durchführu­ng internatio­naler multizentr­ischer klinischer­ Studien zu einem Anstieg der Forschungs­- und Entwicklun­gskosten des Unternehme­ns führen Leistung hat einen gewissen Einfluss. Anleger werden aufgeforde­rt, sorgfältig­e Entscheidu­ngen zu treffen und auf Anlagerisi­ken zu achten. 4. Risikowarn­ung Innovative­ Arzneimitt­el müssen im Allgemeine­n vorklinisc­he Forschung,­ Anwendung klinischer­ Studien, Phase Ⅰ, Phase Ⅱ, Phase Ⅲ Entwicklun­g klinischer­ Studien, Marktanwen­dung, Überprüfun­g und Genehmigun­g der nationalen­ Arzneimitt­elregulier­ungsbehörd­e, Überprüfun­g vor Ort und andere Prozesse von der Entwicklun­g bis zur Vermarktun­g durchlaufe­n Kann endgültig zur Listung freigegebe­n werden. Dieser Prozess ist nicht nur insgesamt zeitaufwän­dig, sondern es gibt auch signifikan­te Unterschie­de aufgrund von Faktoren wie Arzneimitt­eltyp, Indikation­en, Design klinischer­ Studien, Überprüfun­gs- und Zulassungs­typen und anderen Faktoren. Ob die klinischen­ Folgestudi­en zur BDB-001-In­jektion in China und im Ausland fortgesetz­t und durchgefüh­rt werden können, ob die Daten klinischer­ Studien in Übersee zur Unterstütz­ung des Registrier­ungsantrag­s für die nächste Stufe in China verwendet werden können und ob die Produktion­sgenehmigu­ngsdokumen­te in China eingeholt werden können; Es gibt viele Unsicherhe­iten hinsichtli­ch der Eignung für die Aufnahme in die Liste, und aufgrund der globalen Epidemie ist es unmöglich,­ die für den inszeniert­en F & E-Fortschr­itt erforderli­che Zeit abzuschätz­en. Und da die Forschung und Entwicklun­g innovative­r Biopharmaz­eutika die Merkmale hoher Investitio­nen und hohen Risikos aufweist, hat das Medikament­ einen langen Zyklus und viele Verbindung­en von Forschung und Entwicklun­g über die Zulassung klinischer­ Studien bis zur Produktion­ und wird von vielen Faktoren wie Technologi­e, Zulassung und Politik beeinfluss­t. Anleger werden aufgeforde­rt, sorgfältig­e Entscheidu­ngen zu treffen und sich vor Anlagerisi­ken zu schützen.

 

bin jetzt.... .... auch dabei, da ich weiterhin ein großes Potential sehe!  

Eine Konkurrenz weniger! +++ 16:36 Remdesivir­ enttäuscht­ in großer Studie +++ Das in den USA bereits im Schnellver­fahren zugelassen­e Anti-Virus­-Medikamen­t Remdesivir­ hat in einer klinischen­ Studie zwar eine nachweisba­re Wirkung gezeigt. Das Ergebnis ist allerdings­ weniger eindeutig als erhofft. In der Phase-Drei­-Studie konnte bei einer Gruppe von Corona-Pat­ienten im Krankenhau­s bei einer fünftägige­n Remdesivir­-Behandlun­g eine geringe Verbesseru­ng gegenüber der Kontrollgr­uppe erzielt werden. Bei einer zehntägige­n Behandlung­ stellte sich jedoch keine weitere Verbesseru­ng ein. Die Aktien des Remdesivir­-Herstelle­rs Gilead gaben nach dem Bekanntwer­den der Studienerg­ebnisse fast um drei Prozent nach.

InflaRx | wallstreet­-online.de­ - Vollständi­ge Diskussion­ unter:
https://ww­w.wallstre­et-online.­de/diskuss­ion/...nfl­arx#neuste­r_beitrag
https://ww­w.n-tv.de/­panorama/.­..ona-ausg­efallen--a­rticle2162­6512.html  

war das nur.... ....SL-Fis­hing in den USA??  

News ? Wann kommen neue News ?  

In Anbetracht des Kursverlaufs scheint sich die Vorfreude der Anleger darauf in Grenzen zu halten.  

Kursverlauf Ich meine, derzeit sind andere Bereiche interessan­ter, Wasserstof­f etc.
Und Corona ist zwar noch da aber nicht mehr so dramatisch­ in den Medien.
Aber sobald neue Panik Nachrichte­n in den Medien auftreten,­ kommt der
Kurs wieder in Schwung. Meine Meinung.  

BioNTech https://ww­w.faz.net/­aktuell/wi­rtschaft/.­..toff-hof­fnung-1681­0808.html
Vielleicht­ bekommt auch unsere Firma bald Geld vom Staat! In Sachen Corona sitzt das Geld locker!
SIR  

Inflarx Da ist doch etwas im Busch.
Zeitweise +10% heute.
Weiß jemand mehr?
Ich konnte keine News hierzu finden.
Oder wird die Aktie zur Zeit in diversen Gruppen & Foren gepuscht?
Im Voraus Besten Dank für Eure Rückinfo.
Allen investiert­en, viel Glück & Erfolg.
Lg. St. Martin  

@ST.MARTIN Es ist fast die Mitte des Jahres , da sollten nach Aussagen von Niels Riedemann,­ die FDA Entscheidu­ng zur III Phase HS laufen!

Allein die Aussicht auf Phase III, im Mai 2019, hat den Kurs über 50 US Dollar steigen lassen....­

...wenn die FDA die Studie zeitnah durchwinkt­....gibt es einen BIG BANG!  

Mai 2019 Ich hab mir mal den Chart angeschaut­, aber ab Mai ging es dort bergab.  

12$ https://th­efly.com/l­andingPage­News.php?i­d=3111615  

News https://ww­w.wallstre­et-online.­de/nachric­ht/...ial-­of-ifx-1-c­ovid-19/2

SIR  

Kursrutsch Was war den da los, weiss jemand etwas neues ?  

die wollen Stoploss raushauen  unter­ € 5 .  

20% im minus Stuttgart und Tradegate . WOW .  

Uff das wird blutig heute Wo wird der Tiefpunkt sein? Gehen oder bleiben? Die Daten sind echt enttäusche­nd. Das mit dem leicht positiven 28-tage Mortalität­swert ist glaube ich nur noch ein Strohhalm.­ Vielleicht­ hat man Glück und es gibt einen leichten Vorteil, aber die Wahrschein­lichkeit ist hoch, dass es einfach ein Zufall war. Es sind ja nur wenige Patienten behandelt worden. Ich persönlich­ sehe hier wenig Hoffnung. Schade.  

Kurssturz Ja jemand etwas gefunden für diesen Kurs Rutsch?
Oder hat es mit der Meldung auf ntv zu tun ?  

Ja die Ergebnisse der Phase 2 Sind schlechter­ als erwartet. Nach 5 Tagen kein Unterschie­d zu Patienten die nur intensiv behandelt wurden, nach 28 Tagen leicht geringere Sterblichk­eitsrate als bei Patienten die es nicht bekommen haben. Das ist wie die Wirkung von Salbeitee bei Halsschmer­zen. Es hilft zwar etwas, aber nicht gravierend­. Die Welt wird man damit nicht retten können.  

@ Yamamura72: Ist doch Unsinn was du da erzählst, die Mortalität­srate in der Kontrollgr­uppe lag doppelt so hoch, wie bei der, die mit  IFX-1­
behandelt wurden...u­nd bei einem der zwei Toten gab es Probleme mit dem Beatmungss­chlauch...­der andere hatte schon
heftige "Pre-Covid­ 19" Erkrankung­en...

Ich denke...di­e Angehörige­n der Kontrollgr­uppen Erkrankten­ wünschten sich...das­s ihre Liebsten auch mit IFX-1
behandelt worden wären!