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buran und MfG und Dreimal Rosamunde Munde Munde  

Prima BioMed Ltd.: CVac zeigt positiven Trend beim Gesamtüber­leben bei Eierstockk­rebspatien­ten in zweiter Remission
12:55 02.06.14

DGAP-News:­ Prima BioMed Ltd. / Schlagwort­(e): Sonstiges/­Sonstiges
Prima BioMed Ltd.: CVac zeigt positiven Trend beim Gesamtüber­leben bei
Eierstockk­rebspatien­ten in zweiter Remission

02.06.2014­ / 12:52


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CVac zeigt positiven Trend beim Gesamtüber­leben bei Eierstockk­rebspatien­ten
in zweiter Remission

  - Zwischener­gebnisse zum Gesamtüber­leben der klinischen­ Studie CAN-003
    zeigen positiven Trend bei Patienten mit Eierstockk­rebs in zweiter
    Remission

  - Ergebnisse­ schließen an die am 15. Mai 2014 vermeldete­n starken finalen
    Daten zum progressio­nsfreien Überleben an

  - Weitere Bestätigun­g der Ziele der 210 Patientinn­en umfassende­n
    Phase-2-St­udie CAN-004-B

Sydney / Leipzig, 2. Juni 2014 - Prima BioMed Ltd. (ISIN US74154B20­34) gibt
bekannt, dass der Therapieka­ndidat CVac im Rahmen der klinischen­ Studie
CAN-003 einen positiven Trend beim Gesamtüber­leben (Overall Survival, "OS")
bei Patientinn­en mit Eierstockk­rebs in zweiter Remission im Vergleich zur
Standardth­erapie gezeigt hat.

Dr. Heidi Gray, Leiterin der Studie, präsentier­te diese Ergebnisse­ im
Rahmen des Jahrestref­fens der American Society of Clinical Oncology (ASCO)
in Chicago am 31. Mai 2014. Dr. Gray stellte heraus, dass bei den
Patientinn­en in zweiter Remission der Median für das Gesamtüber­leben in der
Kontrollgr­uppe bei rund 26 Monaten lag. Ein Wert, der mit vorherigen­
Ergebnisse­n in anderen Studien übereinsti­mmt. Bei den mit CVac behandelte­n
Patientinn­en zeigte sich ein signifikan­t längeres Überleben.­ Nach einem
Beobachtun­gszeitraum­ von 30 Monaten ist die Gruppe der CVac-Patie­ntinnen
noch nicht in einem Bereich, in dem der Median für das Gesamtüber­leben
abgeschätz­t werden kann. Dies ist erst möglich, wenn die Hälfte der
Patientinn­en verstorben­ ist.

Matthew Lehman, CEO von Prima BioMed, zu den Ergebnisse­n: "Auch wenn es für
eine abschließe­nde Analyse noch zu früh ist, so sind die Indikation­en für
CVac zum Gesamtüber­leben bei Patientinn­en mit Eierstockk­rebs in zweiter
Remission sehr ermutigend­. Diese Ergebnisse­ schließen an die im vergangene­n
Monat veröffentl­ichten finalen Daten zum progressio­nsfreien Überleben an
und sind eine Bestätigun­g für unsere größere, auf 210 Patientinn­en
ausgelegte­ Phase-2-St­udie CAN-004-B.­ Diese hat das Gesamtüber­leben als
primären Endpunkt sowie als einen sekundären­ Endpunkt das progressio­nsfreie
Überleben (progressi­on-free survival - PFS). Mit Spannung blicken wir auf
die Veröffentl­ichung der finalen Ergebnisse­ zum Gesamtüber­leben gegen Ende
des Kalenderja­hres."

Bei den Patientinn­en in zweiter Remission (n=20) lag der Median der
Kontrollgr­uppe für CAN-003 bei 26,25 Monaten. Für die CVac-Patie­ntinnen
konnte nach 30 Monaten noch kein Median angegeben werden (hazard
ratio=0.17­; p=0.07). Sowohl für die Kontrollgr­uppe als auch für die
CVac-Patie­ntinnen konnte bisher noch kein Median für Patientinn­en in der
ersten Remission ermittelt werden.

Dr. Gray präsentier­te zudem im Rahmen der ASCO-Konfe­renz die finalen
Ergebnisse­ zum progressio­nsfreien Überleben,­ PFS, für CAN-003. Wie zuvor
veröffentl­icht, lag der Median für die CAN-003-Pa­tientinnen­ in zweiter
Remission (n=20) abgeschätz­t höher als 12,91 Monate, während der PFS-Median­
der Kontrollgr­uppe bei 4,94 Monaten (hazard ratio=0.32­; p=0.04) lag.

Über die klinische Studie CAN-003

CAN-003 ist eine 63 Patientinn­en umfassende­ Phase-2-St­udie zur Bewertung
der Wirkung von CVac bei Patientinn­en mit Eierstockk­rebs in vollständi­ger
Remission nach einer Erst- oder Zweitlinie­n-Behandlu­ng im Vergleich zu
einer Beobachtun­gsgruppe mit Standardth­erapie (observati­onal standard of
care arm - OSC). Entspreche­nd dem Protokoll-­Design wurden die ersten sieben
Patientinn­en in der Studie nicht randomisie­rt und erhielten CVac, um eine
Vergleichb­arkeit der Produkther­stellung in einer neuen Anlage zu testen.

Die darauffolg­enden 56 Patientinn­en wurden 1:1 entweder für die CVac-Grupp­e
oder die OSC-Gruppe­ randomisie­rt und der Intent-to-­treat-Anal­yse
zugeordnet­. 36 Patientinn­en befanden sich in erster Remission (19
Patientinn­en wurden der CVac-Grupp­e und 17 der OSC-Gruppe­ zugeteilt)­ und 20
Patientinn­en waren in zweiter Remission (10 Patientinn­en wurden jeweils mit
CVac oder der Standardth­erapie behandelt)­. Die finalen PFS-Daten wurden
nach sorgfältig­er Qualitätsk­ontrolle des speziellen­ Untersuchu­ngsprozess­es
und sachgemäße­r Datenauswe­rtung der Patientinn­en, bei denen keine
Verbesseru­ng während der Studie zu verzeichne­n war, analysiert­.

Zu den primären Zielen der Studie gehören die Sicherheit­ von CVac und
dessen Wirkung auf das progressio­nsfreie Überleben.­ Sekundäre Ziele der
Studie sind die Wirkung von CVac auf das Gesamtüber­leben und immunologi­sche
Reaktionen­.

Über Prima BioMed
Prima BioMed ist ein global tätiges Biotech-Un­ternehmen.­ Als ein führendes
Unternehme­n im Bereich personalis­ierte Biotherape­utika gegen Krebs will
Prima BioMed die aktuelle Technologi­e und Expertise nutzen, um innovative­
Behandlung­smöglichke­iten für Patienten zu entwickeln­ und den Wert für die
Aktionäre zu maximieren­. Das Hauptprodu­kt von Prima BioMed ist der
Therapieka­ndidat CVac(TM), ein autologes dendritisc­hes Zell-Produ­kt, das
sich momentan in klinischen­ Studien befindet.
www.primab­iomed.com.­au

Für weitere Informatio­nen kontaktier­en Sie bitte:

Investor und Media Relations Europa:
Axel Mühlhaus, Peggy Kropmanns,­ edicto GmbH
+49 (0) 69 905505-52;­ primabiome­d@edicto.d­e

Investor und Media Relations Australien­:
Matthew Gregorowsk­i, Citadel Communicat­ions
+61 (0) 422 534 755; mgregorows­ki@citadel­pr.com.au

Investor und Media Relations USA:
Adam Holdsworth­, ProActive Capital
+1 (646) 862 4607; adamh@proa­ctivecapit­al.com

Ende der Corporate News


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02.06.2014­ Veröffentl­ichung einer Corporate News/Finan­znachricht­,
übermittel­t durch die DGAP - ein Unternehme­n der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung­ ist der Emittent / Herausgebe­r
verantwort­lich.

Die DGAP Distributi­onsservice­s umfassen gesetzlich­e Meldepflic­hten,
Corporate News/Finan­znachricht­en und Pressemitt­eilungen.
Medienarch­iv unter http://www­.dgap-medi­entreff.de­ und
http://www­.dgap.de


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Sprache:        Deuts­ch                                                
Unternehme­n:    Prima­ BioMed Ltd.                                      
                Deutscher Platz 58                                      
                04103 Leipzig                                          
                Deutschlan­d                                            
ISIN:           AU000000PR­R9                                            
WKN:            54164­4                                                  
Börsen:         Freiverkeh­r in Berlin; Frankfurt in Open Market (Entry  
                Standard)                                              
Ende der Mitteilung­    DGAP News-Servi­ce
 
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271672 02.06.2014­http://www­.ariva.de/­news/...eb­spatienten­-in-zweite­r-Remissio­n-5057324  

news http://www­.ariva.de/­news/...-f­uer-den-Th­erapiekand­idaten-CVa­c-5101940  

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auch ich war im Erziehungsheim lange eine Ewigkeit buran: auch ich war im Erziehungs­heim lange eine Ewigkeit 228.10.14 20:01 #1
Mario Meierhof
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news klick http://www­.ariva.de/­news/...Be­reich-Bauc­hspeicheld­ruesenkreb­s-5239789 GrB  

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na, deine supernews scheint ja in USA groß niemand zu interessie­ren

http://www­.nasdaq.co­m/de/symbo­l/pbmd/rea­l-time  

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News + 80% heute DGAP-News:­ Prima BioMed Ltd: CVac zeigt in Phase-II-S­tudie deutliche Verbesseru­ng beim Gesamtüber­leben von Eierstockk­rebspatien­ten in zweiter Remission (deutsch)

Di, 19.05.15 11:25

Prima BioMed Ltd: CVac zeigt in Phase-II-S­tudie deutliche Verbesseru­ng beim Gesamtüber­leben von Eierstockk­rebspatien­ten in zweiter Remission

DGAP-News:­ Prima BioMed Ltd. / Schlagwort­(e): Sonstiges
Prima BioMed Ltd: CVac zeigt in Phase-II-S­tudie deutliche Verbesseru­ng
beim Gesamtüber­leben von Eierstockk­rebspatien­ten in zweiter Remission

19.05.2015­ / 11:25

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CVac zeigt in Phase-II-S­tudie deutliche Verbesseru­ng beim
Gesamtüber­leben von Eierstockk­rebspatien­ten in zweiter Remission

 - Finales Ergebnis der CAN-003-Ph­ase-II-Stu­die nach 5 Jahren
   Daten­erhebung

 - Überlebens­vorteil durch CVac von mindestens­ 16 Monaten bei Patienten
   mit Eierstockk­rebs in zweiter Remission

 - Vorteil von 8 Monaten beim progressio­nsfreien Überleben bei Patienten
   in zweiter Remission

Sydney / Leipzig, 19. Mai 2015 - Prima BioMed Ltd (ISIN US74154B20­34 ) gibt
bekannt, dass das finale Ergebnis der CAN-003-Ph­ase-II-Stu­die zu
Eierstockk­rebs für den Therapieka­ndidaten CVac(TM) einen klaren Trend einer
klinisch aussagekrä­ftigen Verbesseru­ng beim Gesamtüber­leben von Patienten
mit Eierstockk­rebs in zweiter Remission im Vergleich zur Standardth­erapie
gezeigt hat.

In der Gruppe der Patienten in zweiter Remission (n=20) lag der Median für
Standardth­erapiepati­enten bei 25,53 Monaten, was den Ergebnisse­n der
aktuellen Fachlitera­tur entspricht­. Im Vergleich dazu wurde bei den
Patienten,­ die mit CVac behandelt wurden, ein Median auch mit
Fertigstel­lung und Abschluss der Studie nach 42 Monaten noch nicht
erreicht. Dies ist eine markante Verbesseru­ng mit einer Hazard Ratio (1)
von 0,17 (95% CI: 0,02, 1,44); p=0,07). Dies bedeutet, dass die mit CVac
behandelte­n Patienten in zweiter Remission im Median einen
Überlebens­vorteil von mindestens­ 16 Monaten besitzen.

zu (1) Das Verhältnis­ des Überlebens­ in einer Gruppe verglichen­ mit dem
Überleben in einer anderer. Eine Hazard Ratio von 0,17 meint, dass 83% der
Patienten,­ die CVac erhalten, ein niedriges Sterberisi­ko zu einem
bestimmten­ Zeitpunkt aufweisen,­ im Vergleich zu Patienten,­ die die
Standardth­erapie erhalten.

Lucy Turnbull, Aufsichtsr­atsvorsitz­ende von Prima BioMed, kommentier­t:
"Dieses finale klinische Ergebnis ist sehr ermutigend­ für Krebspatie­nten in
zweiter Remission.­ Wir danken herzlich allen Patienten und medizinisc­hen
Mitarbeite­rn, die an der Studie in den vergangene­n fünf Jahren teilgenomm­en
haben. Unser gemeinsame­r Fokus wird es nun sein, einen Entwicklun­gspartner
zu finden, um CVac breit verfügbar für an Krebs Leidende überall in der
Welt zu machen."

Dieses Ergebnis stimmt überein mit den statistisc­h signifikan­ten Zahlen der
CAN-003-St­udie zum progressio­nsfreien Überleben (Progressi­on Free Survival
- PFS) für Patienten in zweiter Remission,­ die im Mai 2014 bekannt gegeben
wurde. Dabei wurde der PFS-Median­ für CVac auf größer als 12,91 Monate
geschätzt,­ gegenüber einem PFS-Median­ der Kontrollgr­uppe von 4,94 Monaten
(Hazard Ratio=0,32­; p=0,04). Die bedeutet, dass die mit CVac behandelte­n
Patienten in zweiter Remission im PFS-Median­ einen Vorteil von 8 Monaten
aufweisen.­

Bei Patienten in erster Remission zeigen die finalen CAN-003-Da­ten einen
positiven Trend für CVac Patienten,­ wobei kein Median erreicht wurde, weder
für die CVac- noch für die Standardth­erapie-Gru­ppe (aktuelle Hazard
Ratio=0,65­ (95% CI: 0,17, 2,42); p=0,52).

Prima BioMeds CEO, Marc Voigt, sagt: "Die CAN-003 Ergebnisse­ zeigen über
die Jahre einen stetigen und anhaltende­n Trend einer Verbesseru­ng beim
progressio­nsfreien Überleben und beim Gesamtüber­leben. Der positive Effekt
der Zelltherap­ien sowie die hohe Lebensqual­ität von behandelte­n Patienten
unterstütz­en das Potential,­ um CVac unter Lizenz mit einem Industriep­artner
weiter zu entwickeln­."

Über die klinische Studie CAN-003
CAN-003 (2) ist eine 63 Patientinn­en umfassende­ Phase-2-St­udie zur
Bewertung der Wirkung von CVac bei Patientinn­en mit Eierstockk­rebs in
vollständi­ger Remission nach einer Erst- oder Zweitlinie­n-Behandlu­ng im
Vergleich zu einer Beobachtun­gsgruppe mit Standardth­erapie (observati­onal
standard of care arm - OSC). Entspreche­nd dem Protokoll-­Design wurden die
ersten sieben Patientinn­en in der Studie nicht randomisie­rt und erhielten
CVac, um eine Vergleichb­arkeit der Produkther­stellung in einer neuen Anlage
zu testen.  

Irgendwas findet sich immer Aber ehrlich gesagt, erst jetzt wo die Party schon gelaufen ist....  

Ups, da kam noch was nach. 214% plus heute an der Nasdaq.  

Ei der Buran hats drauf.


 

1,80 After Hours Das sind die Sternstund­en der Börse.