Bladder Cancer PIII Results in 2Q 2010 !! Bioniche
| eröffnet am: | 17.01.10 12:54 von: | Biotechmaster |
| neuester Beitrag: | 25.04.21 03:05 von: | Ursularwlra |
| Anzahl Beiträge: | 1127 | |
| Leser gesamt: | 248054 | |
| davon Heute: | 177 | |
bewertet mit 8 Sternen |
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05.03.15 22:51
#301
Cancun25
Löschung
Moderation
Zeitpunkt: 06.03.15 11:23
Aktionen: Löschung des Beitrages, Nutzer-Sperre für 14 Tage
Kommentar: Regelverstoß - Derartige Drohungen sind zu unterlassen. Moderationsbedingte Sperre.
Zeitpunkt: 06.03.15 11:23
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06.03.15 04:23
#304
Bob der Bob
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Moderation
Zeitpunkt: 06.03.15 11:32
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06.03.15 04:24
#305
Bob der Bob
Löschung
Moderation
Zeitpunkt: 06.03.15 11:32
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06.03.15 07:47
#306
Bob der Bob
Löschung
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Zeitpunkt: 06.03.15 11:32
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06.03.15 08:07
#308
Bob der Bob
Wunder der Medizin ....!Klonen!
http://www.politik-lexikon.at/wikiapp/serve_image/..._klonen-copy.jpg *lächel*
06.03.15 08:15
#309
Reiswaffel
Der Tag heute wird dunkelgrün
Die neue Santhera wurde von Bob der Bob ins Leben gerufen
06.03.15 08:25
#311
Reiswaffel
Zulassungsbescheid kann nun jeden Tag
über die Ticker laufen. Santhera hat es vorgemacht
06.03.15 08:30
#312
Bob der Bob
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Zeitpunkt: 06.03.15 11:32
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06.03.15 08:31
#313
Reiswaffel
schon bekannt?
Telesta präsentiert sich auf der diesjährigen BIO-EUROPE SPRING in Paris vom 9-11 März
06.03.15 08:33
#314
Reiswaffel
Eventkalender zum mitlesen
http://www.telestatherapeutics.com/events-calendar/
06.03.15 08:33
#315
Bob der Bob
seit Monaten bekannt...!
Uschi.....................................
06.03.15 08:36
#316
Reiswaffel
Research
Ein schöner Verlauf gestern.
Vor allem CAN
Dort schloss der Kurs auf Tageshoch bei 0,38
Heute könnten gut und gerne nochmals 25% dazukommen, bevor der Kurs in die Konsolidierung wechselt.
Wenn die ersten Analystenberechnungen von sehr konservativen 1,25$ ausgehen, sind das nochmals 400%. Dies wäre dann immer noch ein Schnäppchenkurs für einen big Player.
Vor allem CAN
Dort schloss der Kurs auf Tageshoch bei 0,38
Heute könnten gut und gerne nochmals 25% dazukommen, bevor der Kurs in die Konsolidierung wechselt.
Wenn die ersten Analystenberechnungen von sehr konservativen 1,25$ ausgehen, sind das nochmals 400%. Dies wäre dann immer noch ein Schnäppchenkurs für einen big Player.
06.03.15 08:45
#317
Reiswaffel
Bei Telesta
sind die ehemaligen Chefs von Biovail am Ruder die auch für den Merger zwischen Biovail und Valeant verantwortlich sind. Also nicht gerade unbekannte Leute
06.03.15 08:48
#318
Reiswaffel
zur Reihenfolge
BLA filing (= Zulassungsantrag ) ist geplant bis spätestens ende 1Q bei der FDA einzureichen
Danach dauert es bis zu 60 Tage (spätestens ende Mai) bis die FDA antwortet entweder akzeptiert sie den Zulassungsantrag oder nicht
Falls sie den Zulassungsantrag akzeptiert kriegt man auch gleich den PDUFA date (Datum der Entscheidung über die Zulassung) mitgeteilt . Entweder dauert es 10 Monate bis zur möglichen Zulassung oder best case wäre 6 Monate (falls Priority Review ) also entweder März 2016 oder November 2015 .
ADCOM steht für ein Expertenteam das Produkte begutachtet und eine Empfehlung abgibt meistens folgt die FDA der Empfehlung ,wann diese stattfindet erfahren wir nach FDA akzeptanz .
Kurzform:
BLA Filing ( März )
FDA akzeptanz ( Mai )
ADCOM ( ca 3Q 2015 )
PDUFA Date (Zulassungsdatum) ca November 2015
Danach dauert es bis zu 60 Tage (spätestens ende Mai) bis die FDA antwortet entweder akzeptiert sie den Zulassungsantrag oder nicht
Falls sie den Zulassungsantrag akzeptiert kriegt man auch gleich den PDUFA date (Datum der Entscheidung über die Zulassung) mitgeteilt . Entweder dauert es 10 Monate bis zur möglichen Zulassung oder best case wäre 6 Monate (falls Priority Review ) also entweder März 2016 oder November 2015 .
ADCOM steht für ein Expertenteam das Produkte begutachtet und eine Empfehlung abgibt meistens folgt die FDA der Empfehlung ,wann diese stattfindet erfahren wir nach FDA akzeptanz .
Kurzform:
BLA Filing ( März )
FDA akzeptanz ( Mai )
ADCOM ( ca 3Q 2015 )
PDUFA Date (Zulassungsdatum) ca November 2015
06.03.15 09:26
#321
Bob der Bob
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Zeitpunkt: 06.03.15 11:33
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06.03.15 09:33
#322
Bob der Bob
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Zeitpunkt: 06.03.15 11:33
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06.03.15 09:41
#323
Bob der Bob
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Zeitpunkt: 06.03.15 11:33
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06.03.15 10:58
#325
Bob der Bob
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