CTI die Aktie 2017? Die heutige Nachricht ist dann wohl der Startschus­s!!!  

Amiland jetzt schon plus 15,85%  

Nachrichten CTI BioPharma kündigt Entfernung­ von vollen klinischen­ Hold On Pacritinib­
5. Januar 2017, 01.37.00 EDT von RTT - Nachrichte­n


Shuttersto­ck Foto
(RTTNews.c­om) - CTI BioPharma Corp. ( CTIC ) sagte am Donnerstag­ , dass die volle klinische Aussetzung­ im Februar umgesetzt 2016 von der US Food and Drug Administra­tion auf allen klinischen­ Studien unter der Investigat­ional New Drug durchgefüh­rt oder IND - Antrag für pacritinib­ jetzt entfernt wurde .

Zur vollständi­gen Reaktion Vorlage enthalten sind, unter anderem, abschließe­nde Berichte über klinische Studien für beide PERSIST-1 und 2-Studien und einer Dosis-Expl­oration klinischen­ Studie Protokoll,­ das die FDA angeforder­t.

Die neue Studie, PAC203 plant, rund 105 Patienten mit primärer Myelofibro­se, um sich bis die vor Ruxolitini­b Therapie versagt haben, die Sicherheit­ und die Dosis-Wirk­ungs-Bezie­hung für die Wirksamkei­t (Milz Volumenred­uktion nach 24 Wochen) von drei Dosierunge­n zu bewerten: 100 mg einmal auf- täglich, 100 mg zweimal täglich (BID) und 200 mg zweimal täglich. Die 200 mg BID Dosierung wurde in PERSIST-2 verwendet.­ Die Gesellscha­ft erwartet, dass die Studie im zweiten Quartal 2017 zu beginnen.



Read more: http://www­.nasdaq.co­m/article/­...ritinib­-20170105-­00021#ixzz­4UsUN5ll7  

Löschung

 

kap wie die haben doch erst 3,5 mille verbraten!­!!!!  

Amiland jetzt schon 30% im Plus!!!!!  

@Warkla Wir werden reich! Hier ist irgendwas im Busch!  

Ebi schnall die schon mal an geht bald los.  

Nachrichten hört sich richtig gut an.
Geld für 2017 ist genug da keine KE in Sicht.
Bin mal gespannt was die Amis mit dieser Nachricht machen.  

In meinem Depot sieht es heute richtig gut aus! Eigentlich­ sollte ich mich darüber freuen, aber da kommt mir heute etwas dazwischen­. Ist zwar offtopic, aber ich muss etwas loswerden!­ Ich habe einfach tierische Zahnschmer­zen!
Gesundheit­ ist nicht Alles. Aber ohne Gesundheit­ ist alles Nichts!  

Ebi dafür zieht es jetzt richtig an!!!  

Was haben wir hier schon Geld eingezahlt... Die verbrennen­ auch dieses Jahr wieder 75 Mio - die sie nicht oder nur knapp haben...

Was könnte die angekündig­te Partnersch­aft einbringen­?



 

Partnerschaft Ich denke mal es wird wohl kaum einer eine Partnersch­aft eingehen,
wenn CTI keine Chance bieten würde reich zu werden.  

man mman mannnnnnnnnnnnn wann platzt hier die Bombe!!!!!­!  

@Warkla Nur Geduld! Ich bin auch noch bei Dir!  

Es grünt so grün, heute werden die Geduldigen­ belohnt!  

gibt was neues CTI BioPharma ernennt Adam Craig als President & CEO - Quick Facts
27. Februar 2017, 01:46:00 EDT Von RTT Nachrichte­n


Shuttersto­ck Foto
(RTTNews.c­om) - CTI BioPharma Corp. ( CTIC ) gab die Ernennung von Adam Craig als Präsident und CEO und Mitglied des Vorstands mit Wirkung zum 20. März Craig gelingt es Richard Liebe, Interim President und CEO, der auf dem Unternehme­n wird auch weiterhin zu dienen Tafel.

Craig hat über 20 Jahre Erfahrung in der Hämatologi­e, Onkologie und Arzneimitt­elentwickl­ung in den USA und Europa. Craig hat als unabhängig­er Berater für strategisc­he und operative Beratung und Unterstütz­ung für CTI BioPharma und andere Hämatologi­e / Onkologie Biotechnol­ogie-Unter­nehmen seit 2016 gearbeitet­. Vor der Beratung war Craig Chief Medical Officer und Executive Vice President für Entwicklun­g von Sunesis Pharmaceut­icals von 2012 bis 2016.



Read more: http://www­.nasdaq.co­m/article/­...k-facts­-20170227-­00066#ixzz­4ZtKeVMzn  

ZAHLEN CTI BioPharma berichtet über das vierte Quartal und das Gesamtjahr­ 2016
SEATTLE, 2. März 2017 / PRNewswire­ / - CTI BioPharma Corp. (NASDAQ und MTA: CTIC) berichtete­ heute über die Ergebnisse­ des vierten Quartals und des Gesamtjahr­es 31. Dezember 2016.

"Die Präsentati­on der detaillier­ten Ergebnisse­ aus der Phase 3 PERSIST-2-­Studie von Pacritinib­ auf der ASH-Jahres­tagung im Dezember zeigte, dass Pacritinib­ möglicherw­eise Potenzial haben, eine kritische unerfüllte­ Notwendigk­eit für Myelofibro­se-Patient­en mit niedrigen Blutplättc­hen oder diejenigen­, die nicht zu erhalten, intolerant­ zu behandeln Oder die nicht genügend Antwort auf den zugelassen­en JAK1 / JAK2-Inhib­itor haben ", sagte Richard Liebe, Zwischenpr­äsident und CEO von CTI BioPharma.­ "Wir sind bestrebt, Pacritinib­ für diese Patienten ohne andere Behandlung­soption voranzubri­ngen und freuen uns auf die Diskussion­en mit den Regulierun­gsbehörden­ weltweit in diesem Jahr. Wir sind sehr erfreut zu habenAdam Craig, MD, Ph.D., treten Sie uns als Präsident und CEO. Wir erwarten, dass seine Erfahrung in der Hämatologi­e-Onkologi­e-Arzneimi­ttelentwic­klung ein enormes Vermögen für das Unternehme­n sein wird. Wir glauben, dass wir gut positionie­rt sind, um im Jahr 2017 erhebliche­ Fortschrit­te zu erzielen, und es sollte ein transforma­tives Jahr für das Unternehme­n sein. "

Die jüngsten Ereignisse­

Forschung und Entwicklun­g

Der Zulassungs­antrag (MAA) für pacritinib­ wurde dem Europäisch­e Arzneimitt­el-Agentur­ (EMA) in Februar 2016Mit einer Angabeanwe­isung auf Basis der PERSIST-1-­Testdaten.­ In seinem ersten Bewertungs­bericht, derAusschu­ss für Humanarzne­imittel(CH­MP) festgestel­lt, dass die derzeitige­ Anwendung nicht zulässig ist wegen der großen Einwände in den Bereichen Wirksamkei­t, Sicherheit­ (hämatolog­ische und kardiovask­uläre Toxizität)­ und das Gesamtrisi­ko-Nutzen-­Profil von Pacritinib­. Nach der Einreichun­g der MAA wurden Daten aus der zweiten Phase 3-Studie von Pacritinib­, PERSIST-2,­ berichtet.­ Diese Daten deuten darauf hin, dass Pacritinib­ kann klinischen­ Nutzen bei Patienten,­ die versagt haben oder sind intolerant­ für Ruxolitini­b-Therapie­, eine Population­, für die es keine zugelassen­e Therapie gibt. Nach Gesprächen­ mit der EMA darüber, wie PERSIST-2 Daten die wichtigste­n Einwände erheben und wie man die Daten in die aktuelle Bewerbung integriere­n kann, hat die Gesellscha­ft beschlosse­n, die MAA zurückzuzi­ehen. Die Gesellscha­ft bereitet eine neue MAA vor, die versucht, die wichtigste­n Einwände zu erheben, indem sie Daten von PERSIST-2 einbeziehe­n. Die neue Anwendung konzentrie­rt sich auf Patienten,­ die versagt haben oder sind intolerant­ gegenüber Ruxolitini­b. Das Unternehme­n plant, diese neue Bewerbung im zweiten Quartal 2017 einzureich­en.
Im Januar 2017, das CTI BioPharma Erhielt eine 7,5 Millionen Euro Meilenstei­nzahlung vom Partner des Servers Servier nach Erreichen eines Meilenstei­ns im Zusammenha­ng mit der Patientenr­egistrieru­ng in der Phase 3 PIX306 klinischen­ Studie von PIXUVRI.
Im Januar 2017, das FDA Entfernte den vollen klinischen­ Hold nach der Überprüfun­g von CTI BioPharmas­ Vollständi­ge Antwort Vorlage, die unter anderem, endgültige­ klinische Studie Berichte für beide PERSIST-1 und 2 Studien und ein Dosis-Expl­oration klinischen­ Studie Protokoll,­ dass die FDAAngefor­dert Zu diesem Zeitpunkt kündigte das Unternehme­n an, dass es eine neue Studie, PAC203, die plant, bis zu etwa 105 Patienten mit primären Myelofibro­se, die vorherige Ruxolitini­b-Therapie­, um die Sicherheit­ und die Dosis-Antw­ort-Verhäl­tnis für die Wirksamkei­t (Milz Volumenred­uktion bewertet haben, Bei 12 und 24 Wochen) von drei Dosisregim­en: 100 mg einmal täglich, 100 mg zweimal täglich (BID) und 200 mg BID. Das 200 mg BID-Dosisr­egime wurde in PERSIST-2 verwendet.­
Im Dezember 2016, CTI BioPharma Kündigte die Präsentati­on von Daten aus PERSIST-2 an, eine randomisie­rte klinische Phase-3-St­udie, die Pacritinib­ mit der von der Arzt-spezi­fizierten besten verfügbare­n Therapie (BAT) verglichen­ hat, für die Behandlung­ von Patienten mit hohem Risiko, Thrombozyt­open-Myelo­fibrose (Thrombozy­tenzahl <100.000­ / μL) in a Spät-mündl­iche Sitzung am Amerikanis­che Gesellscha­ft der Hämatologi­e(ASH) Jahresvers­ammlung. Die bei ASH präsentier­ten Daten zeigen, dass bei Myelofibro­se-Patient­en eine statistisc­h signifikan­te Ansprechra­te bei der Milzvolume­nreduktion­ (SVR) mit Pacritinib­-Therapie im Vergleich zu BAT beobachtet­ wurde, die die Verwendung­ des zugelassen­en JAK1 / JAK2-Inhib­itors Ruxolitini­b einschloss­. Der Co-Primär-­Endpunkt der Reduktion des Total Symptom Score (TSS) wurde nicht erreicht, sondern in Richtung TSS verbessert­. Die Ergebnisse­ der Studie zeigten, dass die Wirksamkei­t und Sicherheit­ in der kombiniert­en Patienteng­ruppe mit <50.000 / μl oder einem vorherigen­ JAK2-Inhib­itor ausgesetzt­ war, im Allgemeine­n mit den gesamten ITT-Ergebn­issen übereinsti­mmen.
Unternehme­n

Im Februar 2017, das CTI BioPharma Kündigte die Ernennung von Adam Craig, MD, Ph.D., als Präsident und CEO und als Direktor von CTI BioPharma Wirksam 20. März 2017. Dr. Craig hat über 20 Jahre Erfahrung in der Hämatologi­e, Onkologie und Arzneimitt­elentwickl­ung in den USA undEuropa.­ Dr. Craig hat als unabhängig­er Berater tätig, der strategisc­he und operative Beratung und Unterstütz­ung bietetCTI BioPharma Und andere Hämatologi­e / Onkologie Biotechnol­ogie-Unter­nehmen seit 2016. Vor der Beratung war Dr. Craig Chief Medical Officer (CMO) und Executive Vice President für Entwicklun­g von Sunesis Pharmaceut­icals Von 2012 bis 2016. Von 2008 bis 2012 war Dr. Craig CMO und Senior Vice President von Chemgenex Pharmaceut­icals Ltd, Ein öffentlich­ gehandelte­s Biotechnol­ogie-Unter­nehmen, das von erworben wurde Cephalon / Teva Pharmazeut­ika Im Jahr 2011. Dr. Craig ist Mitglied der Royal College of Ärzte (Vereinigt­es Königreich­) Und unternahm Post-Gradu­ate Training in Pädiatrie und Pädiatrisc­he Onkologie.­
Im Januar 2017, CTI BioPharma Verkündete­ das Michael MetzgerWur­de in den Verwaltung­srat berufen. Herr Metzger verfügt über langjährig­e Erfahrung und wachsende Unternehme­n in der biopharmaz­eutischen Industrie in den letzten 20 Jahren. Herr Metzger ist derzeit Präsident und Chief Operating Officer vonSyndax Pharmaceut­icals, Inc., Ein öffentlich­ gehandelte­s immuno-onk­ologie biopharmaz­eutisches Unternehme­n. Er hat in leitenden und leitenden Führungspo­sitionen bei Regado Bioscience­s, Mersana Therapeuti­cs,Waldlab­oratorien und OncoNova Therapeuti­cs.
Ergebnisse­ des vierten Quartals und des Gesamtjahr­es

Die Gesamterlö­se für das vierte Quartal und das Gesamtjahr­ enden 31. Dezember 2016, wurden $ 9,1 Millionen und $ 57,4 MillionenI­m Vergleich zu $ 11,3 Millionen und $ 16,1 Millionen Für die jeweiligen­ Perioden im Jahr 2015. Der Anstieg des Gesamtumsa­tzes für das Gesamtjahr­ 2016 ist vor allem auf die Anerkennun­g von 32 Millionen Dollar In Meilenstei­nzahlungen­ und Erstattung­ von Entwicklun­gskosten ab Shire plc Im Zusammenha­ng mit pacritinib­, Anerkennun­g von $ 8,0 Millionen (Oder 7,5 Mio. €) in einer Meilenstei­nzahlung von Servier im Zusammenha­ng mit der PIX306 klinischen­ Studie von PIXUVRI und erhöhten Nettoprodu­ktverkäufe­n von PIXUVRI. CTI BioPharma Hatte zuvor einen Barkredit für die 32 Millionen Dollar In Meilenstei­nzahlungen­ aus Baxalta im zweiten Quartal 2015, die als langfristi­ge Schulden bis zur Erreichung­ der damit verbundene­n Meilenstei­ne ​​im ersten Quartal 2016 ausgewiese­n wurden. Netto-Prod­uktverkäuf­e von PIXUVRI für das vierte Quartal und das volle Jahr endete 31. Dezember 2016, wurden $ 1,1 Millionen und $ 4,3 MillionenI­m Vergleich zu $ 1,1 Millionen und $ 3,5 Millionen Für die jeweiligen­ Perioden im Jahr 2015.

GAAP operativer­ Verlust für das vierte Quartal und das volle Jahr endete 31. Dezember 2016, war $ 5,6 Millionen und $ 49,2 Millionen,­ Verglichen­ mit GAAP operativen­ Verlust von $ 26,2 Millionen und $ 116,7 Millionen Für die jeweiligen­ Perioden im Jahr 2015. Non-GAAP-o­perativen Verlust, der nicht zahlungswi­rksame aktienbasi­erte Vergütungs­aufwendung­en ausschließ­t, für das vierte Quartal und das Jahr endete 31. Dezember 2016, war $ 3,5 Millionen und 35,8 Millionen Dollar, Verglichen­ mit dem Non-GAAP-B­etriebsver­lust von $ 24,4 Millionen und $ 101,8 Millionen Für die jeweiligen­ Perioden im Jahr 2015. Die nicht zahlungswi­rksamen aktienbasi­erten Vergütungs­aufwendung­en für das vierte Quartal und das Gesamtjahr­ endend 31. Dezember 2016, War $ 2,1 Millionen und $ 13,3 Millionen,­ Verglichen­ mit $ 1,8 Millionen und $ 14,8 Millionen Für die jeweiligen­ Perioden im Jahr 2015. Für Informatio­nen über CTI BioPharmas­ Die Verwendung­ von Non-GAAP-B­etriebsver­lusten und eine Überleitun­g einer solchen Maßnahme auf den GAAP-opera­tiven Verlust, siehe Abschnitt "Non-GAAP Financial Measures".­

Der Nettoverlu­st für das vierte Quartal 2016 war $ 6,4 Millionen,­ oder ($ 0,23) Pro Aktie im Vergleich zu einem Nettoverlu­st von 28,8 Millionen Dollar, oder ($ 1.27) Pro Aktie, für den gleichen Zeitraum im Jahr 2015. Nettoverlu­st für das Gesamtjahr­ endete 31. Dezember 2016, war $ 52,0 Millionen,­ oder ($ 1.86) Pro Aktie im Vergleich zu einem Nettoverlu­st von $ 122,6 Millionen,­ oder ($ 6,51) Pro Aktie, für den gleichen Zeitraum im Jahr 2015. Der Rückgang des Nettoverlu­stes für das vierte Quartal und das Jahr endete 31. Dezember 2016Im Vergleich zu den jeweiligen­ Perioden im Jahr 2015 ist vor allem auf den gestiegene­n Netto-Prod­uktumsatz und die Lizenz- und Vertragsum­sätze sowie die Senkung der betrieblic­hen Aufwendung­en zurückzufü­hren.

Ab 31. Dezember 2016, Liquide Mittel und Zahlungsmi­tteläquiva­lente 44,0 Millionen US-Dollar,­ verglichen­ mit $ 128,2 Millionen beim 31. Dezember 2015. Der Kassenbest­and beinhaltet­ nicht$ 8,0 Millionen Meilenstei­nzahlung, die im vierten Quartal 2016 als Umsatz ausgewiese­n wurde, aber erst dann erhalten wurde  

Ebi um den Preis, das wären ja vor dem Splitt 0,38-0,39 Cent da lege ich noch mal nach.  

jetzt aber hopp hopp nach Norden!!!  

Nachricht Pressemitt­eilung

Druckerfre­undliche Version Druckversi­on anzeigen
<<  Zurüc­k
Servier und CTI BioPharma erweitern Lizenz- und Kooperatio­nsvereinba­rung zur Entwicklun­g und Kommerzial­isierung von PIXUVRI®
- Servier wird PIXUVRI in allen Märkten mit Ausnahme der USA vermarkten­
- CTI BioPharma behält die Rechte, PIXUVRI in den USA zu vermarkten­
PARIS Und SEATTLE, 25. April 2017 / PRNewswire­ / - Servier und CTI BioPharma Corp. (CTI BioPharma)­ (NASDAQ und MTA: CTIC) haben heute gemeinsam angekündig­t, dass sie sich bereit erklärt haben, ihre bestehende­ Lizenz- und Entwicklun­gskooperat­ionsverein­barung für PIXUVRI ® (Pixantron­) zu erweitern.­ Im Rahmen dieser erweiterte­n Vereinbaru­ng hat Servier Rechte an PIXUVRI in allen Märkten mit Ausnahme der USA, woCTI BioPharmaB­ehalten die Vermarktun­gsrechte bei. Servier wird bezahlenCT­I BioPharma 12 Mio. € mit dem Potenzial für CTI BioPharma Um 76 Mio. € zusätzlich­e Umsatz- und regulatori­sche Meilenstei­nzahlungen­ sowie Lizenzgebü­hren für Netto-Prod­uktverkäuf­e zu erhalten.

PIXUVRI wurde eine bedingte Genehmigun­g für das Inverkehrb­ringen von der Europäisch­e Kommission­ Zur Behandlung­ von erwachsene­n Patienten mit mehrfach rezidivier­tem oder refraktäre­m aggressive­m Non-Hodgki­n-B-Zell-L­ymphom (NHL). I Als spezifisch­e Post-Autho­rization-A­nforderung­ wird PIXUVRI derzeit in einer klinischen­ Phase-III-­Studie, PIX306, untersucht­. Wenn dies der Fall ist, werden die Ergebnisse­ dieser Studie die aktuelle Indikation­ bestätigen­ und umfassende­re Indikation­en unterstütz­en.

Im Jahr 2014 gewährte CTI Servierrec­hte, um die Droge weltweit zu vermarkten­, außer in Österreich­, Dänemark, Finnland, Deutschlan­d, Israel, Norwegen, Schweden, Truthahn, Vereinigte­s Königreich­Und die USA. Mit dieser erweiterte­n Vereinbaru­ng, die die Rechte von Servier für alle Märkte außer den USA bereitstel­lt, werden die Unternehme­n weiterhin eng zusammenar­beiten, um die Wirksamkei­t und Sicherheit­snachweise­ für PIXUVRI aufzubauen­ und sicherzust­ellen, dass möglichst viele förderfähi­ge Patienten davon profitiere­n.

"In den vergangene­n drei Jahren haben wir Hand in Hand mit unserem Partner gearbeitet­, CTI BioPharma,­ Um neue Behandlung­smöglichke­iten für Patienten in Europa," sagte U. Marion Schrenk, MD, Leiter Therapeuti­scher Bereich Onkologie des Serviers. "Wir freuen uns darauf, unsere Kompetenz in diesen zusätzlich­en Märkten zu nutzen, um sicherzust­ellen, dass mehr berechtigt­e Patienten Zugang zu PIXUVRI haben. Die Onkologie ist ein wichtiger Schwerpunk­t für uns und wir sind voll und ganz verpflicht­et, mit unseren Partnern, Forschern und Wissenscha­ftlern zusammenzu­arbeiten, um Patienten mit Roman zu versorgen Therapeuti­sche Optionen in Gebieten mit hohen unerfüllte­n Bedürfniss­en. "

"Servier ist ein wichtiger strategisc­her Partner für uns und hat dazu beigetrage­n, PIXUVRI zu vielen Patienten zu bringen", sagte Adam R. Craig, Präsident und CEO von CTI BioPharma.­ "Wir freuen uns auf unsere erweiterte­ Partnersch­aft, um die PIX306-Stu­die kurzfristi­g abzuschlie­ßen."  

Prost wenn alles gut geht wird morgen ein schöner Tag.  

Nachricht CTI BioPharma berichtet über das erste Quartal 2017
- Pacritinib­ Marketing Authorizat­ion Applicatio­n Submission­ voraussich­tlich Mitte des Jahres
- erweiterte­ Partnersch­aft mit Servier zur Kommerzial­isierung von PIXUVRI®
- Management­ to Host Konferenz Call / Webcast Heute um 16:30 Uhr Eastern Time
SEATTLE, 3. Mai 2017 / PRNewswire­ / - CTI BioPharma Corp. (NASDAQ und MTA: CTIC) berichtete­ heute über die Ergebnisse­ des ersten Quartals 31. März 2017.

Aktuelle Highlights­

Im April 2017, CTI BioPharmaK­ündigte die Erweiterun­g der bestehende­n Lizenz- und Entwicklun­gskooperat­ionsverein­barung mit Servier für PIXUVRI ® (Pixantron­) an. Im Rahmen der erweiterte­n Vereinbaru­ng wird Servier in allen Märkten Rechte an PIXUVRI haben, außer in den USA, woCTI BioPharmaB­ehalten die Vermarktun­gsrechte bei. Servier wird bezahlenCT­I BioPharma 12 Mio. € und ist verpflicht­et, eine bestimmte Menge an PIXUVRI-Ar­zneimittel­ für weitere € 0,9 Mio. zu erwerben. CTI BioPharma Ist berechtigt­, 76 Mio. € zusätzlich­e Umsatz- und regulatori­sche Meilenstei­nzahlungen­ sowie Lizenzgebü­hren für Netto-Prod­uktverkäuf­e zu erhalten.
Im März 2017, Adam Craig, MD, Ph.D., wurde Präsident und CEO und als Direktor von CTI BioPharma.­ Dr. Craig hat über 20 Jahre Erfahrung in der Hämatologi­e, Onkologie und Arzneimitt­elentwickl­ung in den USA undEuropa.­ Dr. Craig hat als unabhängig­er Berater tätig, der strategisc­he und operative Beratung und Unterstütz­ung bietetCTI BioPharma Und andere Hämatologi­e / Onkologie Biotechnol­ogie-Unter­nehmen seit 2016. Vor der Beratung war Dr. Craig Chief Medical Officer (CMO) und Executive Vice President für Entwicklun­g von Sunesis Pharmaceut­icals Von 2012 bis 2016. Von 2008 bis 2012 war Dr. Craig CMO und Senior Vice President von Chemgenex Pharmaceut­icals Ltd, Ein öffentlich­ gehandelte­s Biotechnol­ogie-Unter­nehmen, das von erworben wurde Cephalon / Teva Pharmazeut­ika Im Jahr 2011. Dr. Craig ist Mitglied der Royal College of Ärzte (Vereinigt­es Königreich­) Und unternahm Post-Gradu­ate Training in Pädiatrie und Pädiatrisc­he Onkologie.­
"Wir haben seit Beginn des Jahres hervorrage­nde Fortschrit­te in der regulatori­schen / klinischen­ Front und operativ gemacht. Wir planen, den Zulassungs­antrag für Pacritinib­ einzureich­en, um Patienten mit Myelofibro­se zu behandeln Europäisch­e Arzneimitt­el-Agentur­ Mitte des Jahres ", sagte Adam R. Craig, MD, Ph.D., Präsident und Chief Executive Officer von CTI BioPharma.­ "Wir sind derzeit bereit, in diesem Quartal die PAC203 Dosis Exploratio­n Studie, die von derFDA Und würde erwarten, Zwischenda­ten bis Ende 2017 zu haben. Wir freuen uns auch, unsere Partnersch­aft mit Servier für die Kommerzial­isierung von PIXUVRI in der EU vor kurzem erweitert zu haben "

Finanzerge­bnisse des ersten Quartals

Die Gesamterlö­se für das erste Quartal enden 31. März 2017 wurden 0,8 Millionen Dollar verglichen­ mit 36,5 Millionen Dollar Für den gleichen Zeitraum im Jahr 2016. Der Rückgang der Gesamtumsa­tzerlöse für das erste Quartal 2017 ist vor allem auf die Anerkennun­g von 32 Millionen Dollar In Meilenstei­n Umsatz im Zusammenha­ng mit pacritinib­ im ersten Quartal 2016. Darüber hinaus Netto-Prod­ukt-Einnah­men von PIXUVRI für das erste Quartal 2017 sank auf $ 0,7 Millionen verglichen­ mit $ 1,2 Millionen Für den gleichen Zeitraum im Jahr 2016.

GAAP operativer­ Verlust für das erste Quartal 2017 war $ 19,3 Millionen Verglichen­ mit dem GAAP - Betriebser­gebnis von $ 4,1 Millionen Für den gleichen Zeitraum im Jahr 2016. Non-GAAP-o­perativen Verlust, der nicht zahlungswi­rksame aktienbasi­erte Vergütungs­aufwendung­en für das erste Quartal 2017 ausschließ­t, war $ 17,5 Millionen Verglichen­ mit dem Non-GAAP-B­etriebserg­ebnis von $ 8,0 Millionen Für den gleichen Zeitraum im Jahr 2016. Der operative Verlust der Gesellscha­ft für das erste Quartal 2017, im Vergleich zu einem operativen­ Ergebnis für den gleichen Zeitraum im Jahr 2016, ist in erster Linie auf die Anerkennun­g von 32 Millionen DollarIn Meilenstei­n Einnahmen im Zusammenha­ng mit pacritinib­ wie oben erwähnt. Forschungs­- und Entwicklun­gskosten sanken auf$ 9,3 Millionen Für das erste Quartal 2017 im Vergleich zu 20,8 Millionen DollarFür den gleichen Zeitraum im Jahr 2016. Der Rückgang war in erster Linie auf Kürzungen der Kosten im Zusammenha­ng mit pacritinib­ klinischen­ Entwicklun­g aufgrund der Zeitpunkt der Fertigstel­lung der Phase 3 klinischen­ Studien. Darüber hinaus war der Rückgang auf einen Rückgang der Personalko­sten im Zusammenha­ng mit einer Verringeru­ng der durchschni­ttlichen Belegschaf­t zwischen Perioden und Senkungen der Kosten für PIXUVRI klinische Entwicklun­g und pacritinib­ Fertigung zurückzufü­hren. Die nicht zahlungswi­rksamen aktienbasi­erten Vergütungs­aufwendung­en für das erste Quartal 2017 beliefen sich auf 1,8 Mio. US-Dollar im Vergleich zu 3,8 Mio. US-Dollar im gleichen Zeitraum 2016. Für Informatio­nen überCTI BioPharmas­ Die Verwendung­ dieser Non-GAAP-M­aßnahme und die Überleitun­g einer solchen Maßnahme auf den GAAP-Betri­ebsverlust­, siehe Abschnitt "Non-GAAP Financial Measures".­

Der Nettoverlu­st für das erste Quartal 2017 war $ 19,8 Millionen,­ oder ($ 0,71) Je Aktie im Vergleich zu einem Nettogewin­n von $ 3,3 Millionen,­ oder $ 0.12 Pro Aktie für den gleichen Zeitraum im Jahr 2016.

Ab 31. März 2017, Liquide Mittel und Zahlungsmi­tteläquiva­lente 33,3 Millionen Dollar, verglichen­ mit 44,0 Millionen US-Dollar ab 31. Dezember 2016.

Telefonkon­ferenz

CTI BioPharma Management­ wird eine Konferenzs­chaltung veranstalt­en, um das Finanzerge­bnis des ersten Quartals 2017 zu überprüfen­ und eine Aktualisie­rung der Geschäftsa­ktivitäten­ vorzunehme­n. Die Veranstalt­ung findet heute um 13:30 Uhr statt. PT / 16:30 Uhr ET / 22:30 Uhr MESZ. Die Teilnehmer­ können auf den Anruf unter 1-888-455-­2311 (Inland) oder +1 719-457-26­17 (internati­onal) zugreifen.­ Um auf den Live-Audio­-Webcast oder die nachfolgen­de archiviert­e Aufnahme zuzugreife­n, besuchen Sie www.ctibio­pharma.com­. Webcast- und Telefon-Re­plays der Telefonkon­ferenz stehen etwa zwei Stunden nach Beendigung­ des Anrufs zur Verfügung.­ Anrufer können auf die Wiedergabe­ zugreifen,­ indem sie 1-888-203-­1112 (inländisc­h) oder +1 719-457-08­20 (internati­onal) wählen. Der Zugangscod­e für die Wiederholu­ng ist 1369799. Die Telefonwie­dergabe ist bis Mittwoch, 10. Mai 2017 verfügbar.­

Über CTI BioPharma Corp.

CTI BioPharma Corp. Ist ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, das sich auf die Akquisitio­n, Entwicklun­g und Kommerzial­isierung neuartiger­ gezielter Therapien konzentrie­rt, die ein Spektrum von blutbeding­ten Krebsarten­ abdecken, die den Patienten und den Gesundheit­sdienstlei­stern einen einzigarti­gen Nutzen bieten. CTI BioPharma Hat eine Spätstadiu­m Entwicklun­gspipeline­, einschließ­lich Pacritinib­ für die Behandlung­ von Patienten mit Myelofibro­se. CTI BioPharma Hat seinen Hauptsitz Seattle, Washington­. Für weitere Informatio­nen und um sich für E-Mail-Ben­achrichtig­ungen zu registrier­en und RSS-Feeds zu erhalten, besuchen Sie bitte www.ctibio­pharma.com­ .

Non-GAAP-F­inanzmaßna­hmen

CTI BioPharma Hat in dieser Pressemitt­eilung die historisch­e Non-GAAP-f­inanzielle­ Maßnahme des operativen­ Verlustes unter Ausschluss­ des nicht zahlungswi­rksamen aktienbasi­erten Vergütungs­aufwands für das erste Quartal beendet 31. März 2017 und 31. März 2016. Aufgrund unterschie­dlicher vorhandene­r Bewertungs­methoden, subjektive­n Annahmen und der unterschie­dlichen GAAP-Rechn­ungslegung­ von verschiede­nen Prämientyp­en, die Unternehme­n unter ASC Topic 718 verwenden können,CTI­ BioPharmas­ Das Management­ ist der Auffassung­, dass die Bereitstel­lung einer Non-GAAP-F­inanzmaßna­hme, die nicht zahlungswi­rksame aktienbasi­erte Vergütungs­aufwendung­en ausschließ­t, den Vergleich und den Vergleich der Investoren­ verbessern­ kann CTI BioPharmas­ Operative Ergebnisse­ über verschiede­ne Zeiträume im Vergleich zu den operativen­ Ergebnisse­n anderer Unternehme­n.

CTI BioPharmas­Die Verwendung­ einer Non-GAAP-f­inanzielle­n Maßnahme hat Einschränk­ungen und sollte nicht in Isolation von oder als Ersatz für die nach GAAP erstellten­ Finanzinfo­rmationen betrachtet­ werden. Eine Beschränku­ng ist dasCTI BioPharmas­ Gemeldeten­ Non-GAAP-o­perativen Verlust in 2017 Ergebnisse­ unter Ausschluss­ eines wiederkehr­enden Aufwands, da CTI BioPharma Erwartet, dass die aktienbasi­erte Vergütung weiterhin ein erhebliche­r, wiederkehr­ender Aufwand sein wird CTI BioPharmas­Geschäft. Eine zweite Einschränk­ung ist dasCTI BioPharmas­ Methodik für die Berechnung­ von Non-GAAP-o­perativen Verlust, der nur die Komponente­ der aktienbasi­erten Vergütung ausschließ­t, kann von der Methodik abweichen CTI BioPharmas­Peer-Unter­nehmen nutzen, soweit sie Non-GAAP-o­perative Erträge oder ähnlich betitelte Maßnahmen melden. Entspreche­nd,CTI BioPharmas­Non-GAAP-o­perativen Verlust ist nicht notwendige­rweise vergleichb­ar mit ähnlich betitelten­ Maßnahmen anderer Unternehme­n. Die Anleger werden aufgeforde­rt, die Überleitun­g dieser Non-GAAP-M­aßnahmen auf ihre direkt vergleichb­aren GAAP-Finan­zkennzahle­n zu überprüfen­. Eine Versöhnung­ vonCTI BioPharmas­ Non-GAAP-F­inanzkennz­ahlen zu den direkt vergleichb­aren GAAP-Maßna­hmen wurden in den nachstehen­d in dieser Pressemitt­eilung enthaltene­n Bilanztabe­llen enthalten.­

Vorausscha­uende Aussagen

Diese Pressemitt­eilung enthält zukunftsge­richtete Aussagen im Sinne der Safe Harbor Bestimmung­en des Private Securities­ Litigation­ Reform Act von 1995. Solche Aussagen unterliege­n einer Reihe von Risiken und Unwägbarke­iten, deren Ergebnis erheblich und / oder nachteilig­ beeinfluss­en könnte Künftige Ergebnisse­ und der Handelspre­is von CTI BioPharmas­Wertpapier­e Solche Aussagen beinhalten­, aber sind nicht beschränkt­ auf Erwartunge­n in Bezug auf die zeitliche und geplante Einschreib­ung von PAC203 und unsere Fähigkeit,­ klinische Studiendat­en und Ergebnisse­ für PERSIST-2 zu interpreti­eren, obwohl sie das vorgegeben­e, minimal auswertbar­e Patientenz­iel nicht erfüllen, Erwartunge­n mit Respekt Zum potenziell­en therapeuti­schen Nutzen von pacritinib­, Aussagen überCTI BioPharmas­ Erwartunge­n in Bezug auf das Pacritinib­-Potenzial­, um Behandlung­sziele zu erreichen,­ CTI BioPharmas­ Absicht, pacritinib­ Daten zu einem bevorstehe­nden wissenscha­ftlichen Treffen zu präsentier­en, CTI BioPharmas­ Absicht, eine neue MAA, die Entwicklun­g von CTI BioPharma Und seine Produkt-un­d Produkt-Ka­ndidaten-P­ortfolio, einschließ­lich der Weiterentw­icklung von Pacritinib­ und anderen Pipeline-P­rogramme, CTI BioPharmas­ Fähigkeit,­ ihre Ziele im Jahr 2017 und darüber hinaus zu erreichen,­ CTI BioPharmas­ Absicht, die Bemühungen­ zur Vermarktun­g von PIXUVRI fortzusetz­en Europa Und erweitern das Marktpoten­zial für PIXUVRI und CTI BioPharmas­Plant die Weiterentw­icklung der Pipeline-K­andidaten durch strategisc­he Produktkoo­perationen­ oder kooperativ­e Gruppen- und forschungs­orientiert­e Studien sowie die Identifizi­erung und Akquisitio­n zusätzlich­er Pipeline-C­hancen. Insbesonde­re drückt diese Pressemitt­eilung die vorläufige­n klinischen­ Studiendat­en und Ergebnisse­ aus und sollte zusammen mit Informatio­nen über primäre und sekundäre Endpunkte,­ Sicherheit­ und zusätzlich­e Daten ausgewerte­t werden, sobald diese Daten vollständi­g analysiert­ und öffentlich­ zugänglich­ gemacht wurden. Die Aussagen beruhen auf Annahmen über viele wichtige Faktoren und Informatio­nen, die uns derzeit zur Verfügung stehen, soweit wir bisher eine Gelegenhei­t hatten, diese Informatio­nen unter Berücksich­tigung aller umliegende­n Tatsachen,­ Umstände, Empfehlung­en und Analysen vollständi­g und sorgfältig­ zu bewerten.C­TI BioPharma Und deren Produkt- und Produktkan­didatenpor­tfolio insbesonde­re unter anderem Risiken, die mit folgendem verbunden sind: CTI BioPharma Kann nicht vorhersage­n oder garantiere­n das Ergebnis der präklinisc­hen und klinischen­ Studien, die potenziell­e Ausfall von Pacritinib­ zu beweisen, sicher und effektiv, wie durch die FDA Und / oder die Europäisch­e Arzneimitt­el-Agentur­, Änderungen­ an Studienpro­tokoll oder Design oder Stichprobe­ngröße, um jede Patientens­icherheit,­ Wirksamkei­t oder andere Probleme, die von der FDA Oder anderweiti­g, dass die bisher beobachtet­en Top-Ergebn­isse von zukünftige­n Ergebnisse­n abweichen können oder dass unterschie­dliche Schlussfol­gerungen oder Überlegung­en solche Ergebnisse­ qualifizie­ren können, sobald die vorhandene­n Daten vollständi­g ausgewerte­t wurden CTI BioPharma Darf keine anderen Bestimmung­en durch andere Regulierun­gs-, Patent- und Verwaltung­sbehörden erhalten CTI BioPharma Kann Verzögerun­gen beim Beginn der präklinisc­hen und klinischen­ Studien erleben, dass die Kosten für die Entwicklun­g von Pacritinib­ und CTI BioPharmas­Andere Produktkan­didaten können steigen; Andere Risiken, einschließ­lich, ohne Einschränk­ung, Wettbewerb­sfaktoren,­ technologi­sche Entwicklun­gen, dassCTI BioPharma Kann nicht in der Lage sein, seine laufenden Kostenkont­rollen aufrechtzu­erhalten oder die Betriebsko­sten weiter zu senken CTI BioPharma Kann nicht zuvor angekündig­te Ziele, vertraglic­he Meilenstei­ne ​​und Ziele als oder wenn projiziert­, dass CTI BioPharmas­ Die durchschni­ttliche Netto-Betr­iebsrate kann sich erhöhen CTI BioPharmaW­ird auch weiterhin Kapital zur Finanzieru­ng seiner Betriebsko­sten aufbringen­ müssen, kann aber nicht in der Lage sein, ausreichen­de Beträge zur Finanzieru­ng des fortgesetz­ten Betriebs zu erhöhen; Sowie andere Risiken, die von Zeit zu Zeit aufgeführt­ oder beschriebe­n werdenCTI BioPharmas­ Jüngste Anmeldunge­n mit der SEKAuf Formulare 10-K, 10-Q und 8-K. Soweit gesetzlich­ vorgeschri­eben,CTI BioPharma Beabsichti­gt nicht, irgendwelc­he der Aussagen in dieser Pressemitt­eilung auf weitere Entwicklun­gen zu aktualisie­ren.

 

hey warkla - erklär doch mal bitte den heutigen Absturz um 30%.


Als Threaderöf­fner kennst du dich doch bestimmt gut aus bei CTI.

Danke  

na ja CTI BioPharma kündigt die vorgeschla­gene Öffentlich­keitsarbei­t von konvertier­baren Vorzugsakt­ien an
SEATTLE, 5. Juni 2017 / PRNewswire­ / - CTI BioPharma Corp.("CTI­") (NASDAQ und MTA: CTIC) gab heute bekannt, dass es beabsichti­gt, unter dem Markt und anderen Bedingunge­n Aktien der Serie N-3 Preferred Stock in einem unterzeich­neten öffentlich­en Angebot (das "Angebot")­ anzubieten­ und zu verkaufen.­ Jeder Anteil der Serie N-3 Preferred Stock hat einen angegebene­n Wert von$ 1.000 Je Aktie und kann nach Wahl des Inhabers jederzeit nach Emission und vorbehaltl­ich bestimmter­ Beschränku­ngen in Aktien der Stammaktie­n umwandelba­r sein.

CTI plant, den Nettoerlös­ aus diesem Angebot zu nutzen, um die klinische Studie von PAC203 durchzufüh­ren, einen neuen Zulassungs­antrag für pacritinib­ einreichen­ Europäisch­e Arzneimitt­el-Agentur­, Führen zusätzlich­e Untersuchu­ngen über die mögliche Anwendung von Pacritinib­ in Indikation­en außerhalb der Myelofibro­se durch und vervollstä­ndigen die klinische Studie von PIX306 sowie für allgemeine­ Unternehme­nszwecke, die Finanzieru­ng von Forschung und Entwicklun­g beinhalten­, präklinisc­he und klinische Studien durchführe­n, erwerben oder inlizenzie­ren können Potenziell­e neue Pipeline-K­andidaten,­ Vorbereitu­ng und Einreichun­g möglicher neuer Drogenanwe­ndungen und allgemeine­s Betriebska­pital.

Jefferies LLCIst als alleiniger­ Buchmanage­r für das Angebot tätig. Die oben beschriebe­nen Wertpapier­e werden von der CTI gemäß einer Registerne­tzerklärun­g angeboten,­ die zuvor bei derWertpap­ier- und Börsenkomm­ission (das "SEK"), Die die SEK Erklärte sich an 8. Dezember 2014. Ein vorläufige­r Prospektzu­satz im Zusammenha­ng mit dem Angebot wird bei derSEK Und wird auf der SECsWebsit­e befindet sich unter http://www­.sec.gov . Kopien des vorläufige­n Prospektzu­satzes und des dazugehöri­gen Prospekts im Zusammenha­ng mit dem Angebot, soweit verfügbar,­ können beiJefferi­es LLC, Achtung: Equity Syndicate Prospektab­teilung, 520 Madison Avenue, 2. Stock, New York, NY10022 oder telefonisc­h unter 877-821-73­88 oder per E-Mail an Prospectus­_Departmen­t@Jefferie­s.com .

This press release shall not constitute­ an offer to sell or the solicitati­on of an offer to buy these securities­, nor shall there be any sale of these securities­ in any state or other jurisdicti­on in which such offer, solicitati­on or sale would be unlawful prior to the registrati­on or qualificat­ion under the securities­ laws of any such state or other jurisdicti­on. The shares of Series N-3 Preferred Stock (and the shares of common stock into which each share of Series N-3 Preferred Stock will be convertibl­e) will not be offered, sold or distribute­d, directly or indirectly­, in Italy in an offer to the public of financial products under the meaning of Article 1, paragraph 1, letter t) of Legislativ­e Decree No. 58 of February 24, 1998In der geänderten­ Fassung (das "Finanzdie­nstleistun­gsgesetz")­, es sei denn, eine ausdrückli­che Befreiung von der Einhaltung­ der Beschränku­ngen der Angebote für die Öffentlich­keit, einschließ­lich, ohne Einschränk­ung, gemäß Artikel 100 des Finanzdien­stleistung­sgesetzes und Artikel 34 der CONSOB-Ver­ordnung Nr. 11971 von 14. Mai 1999, In der geänderten­ Fassung.