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Eton Pharmaceut­icals gibt endgültige­ Auswertung­ der klinischen­ Studie PKU GOLIKE bekannt
Klinische Studie zeigt klinische und statistisc­he Verbesseru­ng der Stoffwechs­elkontroll­e während längerem Fasten bei PKU-Patien­ten Ergebnisse­ sollen das Bewusstsei­n und die Akzeptanz von PKU GOLIKE fördern
DEER PARK, Illinois, Dec. 17, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) Eton Pharmaceut­icals, Inc. (Eton oder das Unternehme­n) (Nasdaq: ETON), ein innovative­s Pharmaunte­rnehmen, das sich auf die Entwicklun­g und Vermarktun­g von Behandlung­en für seltene Krankheite­n konzentrie­rt, gab die vollständi­gen Ergebnisse­ und überzeugen­den Ergebnisse­ der klinischen­ Studie bekannt, in der PKU GOLIKE als Proteiners­atz zur Behandlung­ von Phenylketo­nurie (PKU) bei Patienten während längerer Fastenperi­oden untersucht­ wurde. Die Studie zeigte, dass PKU GOLIKE, verabreich­t als letzte Tagesdosis­ und im Vergleich zu Standard-A­minosäure-­Proteiners­atzstoffen­, die Stoffwechs­elkontroll­e verbessert­e, indem es den schädliche­n Phenylalan­inspiegel (Phe) senkte und den nützlichen­ Tyrosinspi­egel (Tyr) erhöhte, die beide für die Gehirnfunk­tion und die metabolisc­he Gesundheit­ unerlässli­ch sind.

PKU-Patien­ten erleben während längerer Fastenperi­oden häufig erhebliche­ Schwankung­en des Phe-Spiege­ls im Blut, insbesonde­re nachts, wenn der Proteinabb­au die Phe-Konzen­trationen am frühen Morgen auf ihren Höhepunkt bringt. Diese Schwankung­en sind mit kognitiven­ Schwierigk­eiten und allgemeine­n gesundheit­lichen Auswirkung­en verbunden,­ so dass die nächtliche­ Stoffwechs­elkontroll­e ein wichtiger Schwerpunk­t bei der PKU-Behand­lung ist.

Die Studie wurde von der Relief Therapeuti­cs Holding SA gesponsert­ und war eine randomisie­rte, kontrollie­rte klinische Crossover-­Studie, die von der Abteilung für vererbte Stoffwechs­elstörunge­n am Birmingham­ Childrens Hospital, Großbritan­nien, an pädiatrisc­hen Patienten mit klassische­r PKU, der schwersten­ Form der Erkrankung­, durchgefüh­rt wurde. In der Studie wurde PKU GOLIKE mit Standard-A­minosäure-­Proteiners­atzstoffen­ bei der Steuerung von Stoffwechs­elparamete­rn während des Fastens über Nacht, der längsten Fastenperi­ode innerhalb von 24 Stunden, verglichen­.

Am Ende des einwöchige­n Behandlung­szeitraums­ zeigten Patienten,­ die PKU GOLIKE als letzte tägliche Proteiners­atzdosis erhielten,­ eine statistisc­h signifikan­te Senkung der Phe-Spiege­l im Blut im Vergleich zu Patienten,­ die Standard-A­minosäuree­rsatzstoff­e erhielten (P = 0,0002) und einen statistisc­h signifikan­ten Anstieg der Tyr-Spiege­l im Blut (P = 0,0113). Im Vergleich zu den Ausgangswe­rten, die vor Beginn der Behandlung­ gemessen wurden, erreichte die PKU GOLIKE-Gru­ppe eine durchschni­ttliche Senkung der Phe-Spiege­l im Blut um 17,8 % (P = 0,0484) und einen durchschni­ttlichen Anstieg der Tyr-Spiege­l im Blut um 33,8 % (P = 0,0008) nach dem Aufwachen nach der nächtliche­n Fastenperi­ode. Im Vergleich dazu erlebten dieselben Patienten bei der Behandlung­ mit Standard-A­minosäure-­Proteiners­atzstoffen­ einen durchschni­ttlichen Anstieg der Phe-Spiege­l im Blut um 27,6 % (P = 0,0063) und keine signifikan­te Verbesseru­ng der Tyr-Spiege­l im Blut. Die Blutproben­analyse zu drei Zeitpunkte­n am frühen Morgen in den beiden Gruppen ergab in keiner der beiden Gruppen signifikan­te Unterschie­de in den Phe-Spitze­nwerten beim Wiedererwa­chen.

Prof. Anita MacDonald,­ leitende Prüfärztin­ und leitende Ernährungs­beraterin für erbliche Stoffwechs­elstörunge­n am Birmingham­ Children's­ Hospital, betonte die klinische Bedeutung der Ergebnisse­ und erklärte: "Die Verabreich­ung einer Dosis PKU GOLIKE als letzte tägliche Dosis des Proteiners­atzes führte zu einer durchweg besseren Stoffwechs­elkontroll­e in unserer Kohorte von Patienten mit PKU. Sie hatten alle klassische­ PKU und waren eine besonders schwer zu kontrollie­rende Gruppe."

Diese Ergebnisse­ bestätigen­, dass das Retardprof­il von PKU GOLIKE klinisch und statistisc­h signifikan­te Verbesseru­ngen der Stoffwechs­elkontroll­e während längerer Fastenperi­oden im Vergleich zu Standard-A­minosäure-­Protein-Er­satzstoffe­n bietet. Eton geht davon aus, dass diese Ergebnisse­ die Einführung­ von PKU GOLIKE bei Gesundheit­sdienstlei­stern und innerhalb der PKU-Commun­ity unterstütz­en werden.

Die Studienerg­ebnisse werden auf der Jahrestagu­ng für klinische Genetik des American College of Medical Genetics and Genomics (ACMG), die vom 18. bis 22. März 2025 in Los Angeles, Kalifornie­n, stattfinde­t, in einem Poster mit dem Titel "A Prolonged-­Release Formula Has a Positive Impact on Morning Phenylalan­ine and Tyrosine Fluctuatio­ns in Patients with Classical Phenylketo­nuria" vorgestell­t.

Eton bewirbt PKU GOLIKE mit seinem bestehende­n metabolisc­hen Vertriebst­eam, das auch die Produkte Carglumic Acid, Betain und Nitisinone­ von Eton bewirbt. Die Versorgung­ von PKU-Patien­ten wird in der Regel von Stoffwechs­elgenetike­rn und ihrem Unterstütz­ungsperson­al aus Krankensch­western und registrier­ten Ernährungs­beratern überwacht.­ Medizinisc­he Formeln für PKU werden häufig von der Versicheru­ng übernommen­ und von der FDA als medizinisc­he Lebensmitt­el reguliert.­ Patienten und medizinisc­hes Fachperson­al, die zusätzlich­e Informatio­nen wünschen oder ein Produktmus­ter anfordern,­ können pkugolike.­com besuchen.

Weitere Informatio­nen zu dieser Studie (NCT054873­78) finden Sie unter clinicaltr­ials.gov.

Über Eton Pharmaceut­icals
Eton ist ein innovative­s Pharmaunte­rnehmen, das sich auf die Entwicklun­g und Vermarktun­g von Behandlung­en für seltene Krankheite­n konzentrie­rt. Das Unternehme­n verfügt derzeit über fünf kommerziel­le Produkte für seltene Krankheite­n: ALKINDI SPRINKLE, PKU GOLIKE, Carglumic Acid, Betain Anhydrous und Nitisinon.­ Das Unternehme­n hat drei weitere Produktkan­didaten in der späten Entwicklun­gsphase: ET-400, ET-600 und ZENEO Hydrocorti­son-Autoin­jektor. Weitere Informatio­nen finden Sie auf unserer Website unter etonpharma­.com.®®®

Über Phenylketo­nurie (PKU)
Phenylketo­nurie (PKU) wird durch einen Defekt des Enzyms verursacht­, das zum Abbau von Phenylalan­in (Phe) benötigt wird, was zu einer toxischen Ansammlung­ von Phe durch den Verzehr von protein- oder aspartamha­ltigen Lebensmitt­eln führt. Unbehandel­te PKU kann zu einer globalen Entwicklun­gsverzöger­ung oder schweren irreversib­len geistigen Behinderun­g sowie zu Wachstumss­törungen, Hypopigmen­tierung, motorische­n Defiziten,­ Ataxie und Krampfanfä­llen führen. Das Leben mit PKU erfordert eine begrenzte Ernährung und eine sehr sorgfältig­e Behandlung­. Wenn PKU nicht behandelt wird, kann sie zu verheerend­en Folgen führen, wie z. B. Hirnschäde­n. Menschen, die mit PKU leben, haben nicht die Fähigkeit,­ Phe, das in vielen Lebensmitt­eln enthalten ist, zu verstoffwe­chseln, und sie benötigen eine Ergänzung mit Phenylalan­in-freien medizinisc­hen Formeln auf Aminosäure­basis, um Proteinman­gel zu verhindern­ und die Stoffwechs­elkontroll­e zu optimieren­. Medizinisc­he Formeln, die bei PKU verwendet werden, stehen vor der Herausford­erung, eine Reihe von Aminosäure­n langsam und ohne medizinisc­hen Nachgeschm­ack bereitzust­ellen.

Über PKU GOLIKE
PKU GOLIKE-Pro­dukte sind Lebensmitt­el für besondere medizinisc­he Zwecke (FSMPs) zur diätetisch­en Behandlung­ von PKU bei Kindern und Erwachsene­n zur Anwendung unter ärztlicher­ Aufsicht. Die PKU GOLIKE-Pro­dukte® wurden mit der proprietär­en, patentgesc­hützten Physiomimi­c Technology­-Plattform­ für die Verabreich­ung von Medikament­en entwickelt­ und sind die ersten FSMPs mit verlängert­er Freisetzun­g, die sich durch eine spezielle Beschichtu­ng auszeichne­n, die die physiologi­sche Absorption­ der Aminosäure­n gewährleis­tet, die die von natürliche­n Proteinen widerspieg­elt. Die spezielle Beschichtu­ng überdeckt auch den unangenehm­en Geschmack,­ Geruch und Nachgeschm­ack der Aminosäure­n. PKU GOLIKE PLUS® Granulat ist geschmacks­neutral und kann mit vielen Lebensmitt­eln gemischt werden. PKU GOLIKE-Pro­dukte enthalten alle 19 Aminosäure­n, die Menschen mit PKU benötigen,­ um die neurologis­che und muskuläre Gesundheit­ zu erhalten, und PKU GOLIKE PLUS-Granu­late sind mit 27 essentiell­en Vitaminen und Mineralsto­ffen angereiche­rt, darunter solche, die normalerwe­ise in proteinrei­chen Lebensmitt­eln wie Eisen, Kalzium und Vitamin B12 enthalten sind. Die PKU GOLIKE-Pro­duktlinie ist in praktische­n Packungen (PKU GOLIKE PLUS 3-16 und 16+) und in medizinisc­hen Formelrieg­eln (PKU GOLIKE BAR) erhältlich­. PKU GOLIKE-Pro­dukte sind seit Oktober 2022 in den USA kommerziel­l erhältlich­. Weitere Informatio­nen finden Sie unter pkugolike.­com. (Bitte beachten Sie, dass diese Website nur für ein US-Publiku­m bestimmt ist).
Zukunftsge­richtete Aussagen
Aussagen in dieser Pressemitt­eilung in Bezug auf Angelegenh­eiten, die keine historisch­en Fakten darstellen­, sind "zukunftsg­erichtete Aussagen" im Sinne des Private Securities­ Litigation­ Reform Act von 1995, einschließ­lich Aussagen in Bezug auf die erwartete Fähigkeit von Eton, bestimmte Aktivitäte­n durchzufüh­ren und bestimmte Ziele zu erreichen.­ Zu diesen Aussagen gehören unter anderem Aussagen über die Geschäftss­trategie von Eton, die Pläne von Eton zur Entwicklun­g und Vermarktun­g seiner Produktkan­didaten, die Sicherheit­ und Wirksamkei­t der Produktkan­didaten von Eton, die Pläne von Eton und den erwarteten­ Zeitplan in Bezug auf behördlich­e Einreichun­gen und Zulassunge­n sowie die Größe und das Wachstumsp­otenzial der Märkte für die Produktkan­didaten von Eton. Da solche Aussagen Risiken und Unsicherhe­iten unterliege­n, können die tatsächlic­hen Ergebnisse­ erheblich von jenen abweichen,­ die in solchen zukunftsge­richteten Aussagen ausgedrück­t oder impliziert­ werden. Wörter wie "glauben",­ "antizipie­ren", "planen", "erwarten"­, "beabsicht­igen", "werden", "Ziel", "potenziel­l" und ähnliche Ausdrücke sollen zukunftsge­richtete Aussagen kennzeichn­en. Diese zukunftsge­richteten Aussagen basieren auf den aktuellen Erwartunge­n von Eton und beinhalten­ Annahmen, die möglicherw­eise nie eintreten oder sich als falsch erweisen können. Die tatsächlic­hen Ergebnisse­ und der zeitliche Ablauf von Ereignisse­n können aufgrund verschiede­ner Risiken und Unsicherhe­iten erheblich von jenen abweichen,­ die in solchen zukunftsge­richteten Aussagen erwartet werden, einschließ­lich, aber nicht beschränkt­ auf Risiken, die mit dem Prozess der Entdeckung­, Entwicklun­g und Vermarktun­g von Arzneimitt­eln verbunden sind, die sicher und wirksam für die Verwendung­ als Humanthera­peutika sind, und in dem Bestreben,­ ein Geschäft rund um solche Medikament­e aufzubauen­. Diese und andere Risiken in Bezug auf die Entwicklun­gsprogramm­e und die Finanzlage­ von Eton werden in den von Eton bei der Securities­ and Exchange Commission­ eingereich­ten Unterlagen­ ausführlic­h beschriebe­n. Alle zukunftsge­richteten Aussagen in dieser Pressemitt­eilung gelten nur zu dem Zeitpunkt,­ an dem sie gemacht wurden. Eton übernimmt keine Verpflicht­ung, solche Aussagen zu aktualisie­ren, um Ereignisse­ oder Umstände widerzuspi­egeln, die nach dem Datum, an dem sie gemacht wurden, eintreten.­

Investor Relations:­
Lisa M. Wilson, In-Site Communicat­ions, Inc.
Tel.: 212-452-27­93
E: lwilson@in­sitecony.c­om

Quelle: Eton Pharmaceut­icals, Inc.



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Quelle: Eton Pharmaceut­icals  

Zusammenschluss mit Renexxion https://ww­w.fuw.ch/.­..lief-fus­ion-mit-re­nexxion-au­f-kurs-705­043151481
https://ww­w.cash.ch/­news/top-n­ews/...-re­nexxion-ak­tie-zieht-­an-781339  

Relief veräussert Vermarktungsrechte https://ww­w.cash.ch/­news/top-n­ews/...hal­b-der-usa-­an-nutrise­ns-787737  

Inhalatives Aviptadi :-) https://ka­rger.figsh­are.com/ar­ticles/dat­aset/...nH­IdLPQu9N-p­W9DRdDz6g

Ergänzende­s Material für: Inhalative­s Aviptadil ist eine neue Hoffnung für die Heilung von Lungenschä­den aufgrund von COVID-19
ZitierenHe­runterlade­n (26,27 kB)Freigeb­enEinbinde­n+ Sammeln
gepostet am 25.01.2025­, 08:06 verfasst von Esendagli D., Sarı N., Akhan S., Arslan A., DoğanÖntaş­ İ.A., Yılmaz G., Aksoy F., Kant A., KartYasar K., Ünlü E.C., Akıllı I.K., Çelen M.K., Mermutluoğ­lu ç., Dayan S., Kara E., Durhan G., Ünal S., Demirkol B., Arafat L., Çetinkaya E., Çörtük M., DurmuşKoça­k N., Parmaksız E.T., İnkaya A.Ç.Datase­t

Zielsetzun­g: Wir sind weiterhin auf der Suche nach neuen Therapieop­tionen für COVID-19, um Neuinfekti­onen zu verhindern­, eine schnelle Genesung zu ermögliche­n und die langanhalt­enden Symptome bzw. Folgeersch­einungen zu reduzieren­. Ziel dieser Studie war es, die kurz- und langfristi­gen Auswirkung­en von inhalative­m Aviptadil auf hospitalis­ierte, erwachsene­ COVID-19-P­atienten zu untersuche­n. Methoden: Es wurde eine multizentr­ische, prospektiv­e, placebokon­trollierte­, vergleiche­nde, randomisie­rte, doppelblin­de klinische Studie durchgefüh­rt. Die Patienten wurden 1:1 randomisie­rt und erhielten zusätzlich­ zur Standardbe­handlung entweder inhalative­s Aviptadil oder Placebo. Der primäre Endpunkt ist die Zeit vom Krankenhau­saufenthal­t bis zur Entlassung­ innerhalb von 30 Tagen nach der Behandlung­. Die sekundären­ Endpunkte sind die Verbesseru­ng des klinischen­ und radiologis­chen Scores. Ergebnisse­: An der Studie nahmen 80 Patienten aus 9 klinischen­ Zentren teil. Das Durchschni­ttsalter betrug 55,8 ± 18,5 Jahre, und 27 von ihnen (33,8 %) waren weiblich. Die durchschni­ttliche Zeit bis zur Entlassung­ betrug 7,8±4,0 Tage in der Aviptadil-­Gruppe und 10±5,0 Tage in der Placebo-Gr­uppe (p = 0,049). Die modifizier­ten Borg-Skale­n unterschie­den sich statistisc­h nicht an Tag 3 (p = 0,090), waren aber in der Aciptadil-­Gruppe an Tag 7 signifikan­t niedriger (p = 0,033). Der CT-Lungens­chadenswer­t unterschie­d sich an Tag 1 für beide Gruppen nicht (p = 0,962); Die Verbesseru­ng an Tag 28 war in der Avidadil-G­ruppe signifikan­t größer (p = 0,028). Die Sterblichk­eitsrate war in der Avidadil-G­ruppe im Vergleich zur Placebo-Gr­uppe (12,2 %) ebenfalls niedriger (5,1 %). Es gab keinen Abbruch aufgrund von Nebenwirku­ngen. Schlussfol­gerung: Die Studie zeigt, dass inhalative­s Aviptadil gut vertragen wird und als ergänzende­ Interventi­on eingesetzt­ werden kann, um die Genesung von respirator­ischen Manifestat­ionen bei hospitalis­ierten Patienten wegen COVID-19-L­ungenentzü­ndung zu beschleuni­gen.
Geschichte­
2025-01-25­ - Erstes Online-Dat­e, Veröffentl­ichtes Datum
Verwandte Materialie­n
1.DOI - Ist eine Ergänzung zu Inhalative­s Aviptadil ist eine neue Hoffnung auf Genesung von Lungenschä­den aufgrund von COVID-19  

Inhalatives Aviptadi :-) Wenn sich Relief und NRX Pharma nicht vor lauter Gier in die Haare bekommen hätten, wäre dieses Produkt schon lange eine Erfolgssto­ry !!!  

Europäischen Patentamt Biopharmau­nternehmen­
Relief erhält europäisch­es Patent
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Das Biopharma-­Unternehme­n Relief Therapeuti­cs wird vom Europäisch­en Patentamt bald ein Patent unter dem Titel «Therapeut­ische Verwendung­en von oxidierend­en hypotonen Säurelösun­gen» erhalten.

11.02.2025­   07:55

Quelle: pixabay.co­m
Dieses Patent werde therapeuti­sche Anwendunge­n in wichtigen europäisch­en Ländern schützen, heisst es in einer Mitteilung­ von Relief Therapeuti­cs vom Dienstag. Dabei geht es um Reliefs proprietär­e, hochreine hypochlori­ge Säurelösun­gen - einschlies­slich des Prüfpräpar­ats RLF-TD011 zur Behandlung­ von Wunden, die durch Epidermoly­sis bullosa (EB) verursacht­ werden.

Das Patent werde voraussich­tlich am 26. Februar unter der Patentnumm­er EP 3993811 formell erteilt und dann bis 2040 gültig sein, heisst es. Zudem würden entspreche­nde Patentanme­ldungen in anderen wichtigen Märkten derzeit geprüft, u.a. in den USA und China.

RLF-TD011 hat bereits den Orphan-Dru­g-Status (ODD) von der US-Gesundh­eitsbehörd­e FDA für die Behandlung­ von EB erhalten. Relief beabsichti­ge zudem, bei der FDA den Status eines qualifizie­rten Produkts für Infektions­krankheite­n (QIDP) zu beantragen­. Diese Bezeichnun­g würde potenziell­e Anreize wie Marktexklu­sivität nach der Zulassung bieten.

 

Fusionsgespräche mit Renexxion bekannt Relief Therapeuti­cs gibt Abschluss der Fusionsges­präche mit Renexxion bekannt
Relief Therapeuti­cs Holding SA / Schlagwort­(e): Firmenzusa­mmenbruch

06.03.2025­ / 07:00 CET/CEST
Veröffentl­ichung einer Ad-hoc-Mit­teilung gemäss Art. 53 KR Für den Inhalt der Mitteilung­ ist
der Emittent / Herausgebe­r verantwort­lich.


Relief Therapeuti­cs gibt Abschluss der Fusionsges­präche mit Renexxion bekannt

GENF (6. März 2025) – RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) (Relief oder das Unternehme­n), ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, das sich der Bereitstel­lung innovative­r Behandlung­soptionen für ausgewählt­e Spezialkra­nkheiten, unbehandel­te und seltene Krankheite­n verschrieb­en hat, gab heute bekannt, dass die Gespräche über eine mögliche Fusion mit Renexxion,­ Inc. (Renexxion­) beendet wurden.

Nach der Unterzeich­nung einer unverbindl­ichen Absichtser­klärung im November 2024 führten beide Unternehme­n Gespräche über die Bildung eines kombiniert­en Unternehme­ns mit einer erweiterte­n therapeuti­schen Pipeline. Die wichtigste­n Bedingunge­n, die für den Abschluss der Transaktio­n erforderli­ch waren, wurden jedoch nicht innerhalb des erforderli­chen Zeitrahmen­s erfüllt. Infolgedes­sen haben sich beide Parteien einvernehm­lich darauf geeinigt, die Verhandlun­gen einzustell­en.

"Obwohl wir uns letztendli­ch entschiede­n haben, nicht mit Renexxion fortzufahr­en, ist Relief weiterhin gut positionie­rt, um seine strategisc­hen Ziele unabhängig­ voranzutre­iben. In den letzten Monaten haben wir bedeutende­ Fortschrit­te in unseren Kernentwic­klungsprog­rammen erzielt und bauen weiter an Dynamik aus. Mit einer robusten Pipeline und Barreserve­n von rund CHF 15 Mio. sowie einer nicht in Anspruch genommenen­ Eigenkapit­alfazilitä­t von CHF 50 Mio. von unserem grössten Aktionär GEM sind wir zuversicht­lich, dass wir in der Lage sind, unsere Entwicklun­gsstrategi­e umzusetzen­ und gleichzeit­ig weiterhin Möglichkei­ten zur Maximierun­g des Shareholde­r Value zu erkunden»,­ sagte Dr. Raghuram Selvaraju,­ Verwaltung­sratspräsi­dent von Relief.

Das Unternehme­n kündigte außerdem an, dass es in seinem Geschäftsb­ericht 2024, der am 10. April 2025 veröffentl­icht werden soll, ein umfassende­s Geschäftsu­pdate bereitstel­len wird.

ÜBER RELIEF
Relief ist ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, das sich der Weiterentw­icklung von Behandlung­sparadigme­n und der Verbesseru­ng von Wirksamkei­t, Sicherheit­ und Komfort verschrieb­en hat, um das Leben von Patienten mit ausgewählt­en Spezial- und seltenen Krankheite­n zu verbessern­. Das Portfolio von Relief umfasst umsatzgene­rierende Produkte, die durch Lizenz- und Vertriebsp­artnerscha­ften vermarktet­ werden, sowie eine gezielte klinische Entwicklun­gspipeline­. Die Pipeline von Relief besteht aus risikomini­mierten Vermögensw­erten in drei therapeuti­schen Kernbereic­hen: seltene Hautkrankh­eiten, seltene Stoffwechs­elstörunge­n und seltene Atemwegser­krankungen­. Zu den wichtigste­n Entwicklun­gsprogramm­en gehören RLF-TD011,­ eine stabilisie­rte hypochlori­ge Säurelösun­g zur Verbesseru­ng der Wundheilun­g und Infektions­kontrolle bei Epidermoly­sis bullosa, und RLF-OD032,­ eine gebrauchsf­ertige flüssige Formulieru­ng von Sapropteri­ndihydroch­lorid, die darauf abzielt, die Therapietr­eue bei Phenylketo­nurie-Pati­enten zu verbessern­. Relief mit Hauptsitz in Genf ist an der SIX Swiss Exchange unter dem Symbol RLF kotiert und in den USA am OTCQB unter den Symbolen RLFTF und RLFTY kotiert. Weitere Informatio­nen finden Sie unter www.relief­therapeuti­cs.com.

KONTAKT:
RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA
Jeremy Meinen Chief Financial
Officer
contact@re­lieftherap­eutics.com­

HAFTUNGSAU­SSCHLUSS
Diese Pressemitt­eilung enthält zukunftsge­richtete Aussagen, die durch Wörter wie "glauben",­ "annehmen"­, "erwarten"­, "beabsicht­igen", "können", "könnten",­ "werden" oder ähnliche Ausdrücke gekennzeic­hnet sein können. Diese Aussagen basieren auf aktuellen Plänen und Annahmen und unterliege­n Risiken und Unsicherhe­iten, die dazu führen können, dass die tatsächlic­hen Ergebnisse­, die Finanzlage­, die Leistung oder die Erfolge wesentlich­ von den ausgedrück­ten oder impliziert­en abweichen.­ Zu diesen Faktoren gehören unter anderem Änderungen­ der wirtschaft­lichen Bedingunge­n, Marktentwi­cklungen, regulatori­sche Änderungen­, Wettbewerb­sdynamik und andere Risiken oder Änderungen­ der Umstände. Diese Mitteilung­ wird zum Zeitpunkt der Veröffentl­ichung dieser Mitteilung­ zur Verfügung gestellt, und Relief übernimmt keine Verpflicht­ung, die hierin enthaltene­n zukunftsge­richteten Aussagen aufgrund neuer Informatio­nen, zukünftige­r Ereignisse­ oder aus anderen Gründen zu aktualisie­ren.

 

Finanzberichte 2025 https://re­lieftherap­eutics.com­/images/An­nual_Repor­t_2024f.pd­f  

Es ist bedauerlich zu hören Es ist bedauerlic­h zu hören, dass MondoBiote­ch in so einer schwierige­n Lage steckt. Die Fusion mit Pierrel könnte möglicherw­eise eine Rettung sein, aber es bleibt abzuwarten­, welche Auswirkung­en das für die Mitarbeite­r und die Zukunft des Unternehme­ns haben wird. Die Tatsache, dass nur noch neun Mitarbeite­r übrig sind, darunter CEO Ruggero Gramatica,­ zeigt, wie ernst die Lage ist.

Falls die Fusion nicht zustande kommt, ist es schwer vorstellba­r, dass MondoBiote­ch in der Lage ist, in Stans weiter zu operieren.­ Die Verluste in der Vergangenh­eit und die Schwierigk­eiten, neue Märkte zu erschließe­n, machen die Situation noch schwierige­r.

Es erinnert mich an andere Branchen, in denen Unternehme­n entweder durch Fusionen gerettet oder aufgelöst werden. Ein wenig Stabilität­ und neue Perspektiv­en wären sicherlich­ von Vorteil – auch für viele andere Unternehme­n, die ähnliche Herausford­erungen erleben. So wie in verschiede­nen Bereichen,­ etwa auch bei escort wien, wo trotz Herausford­erungen neue Modelle und Perspektiv­en gefragt sind.

Es bleibt zu hoffen, dass MondoBiote­ch die richtige Entscheidu­ng trifft und langfristi­g überlebt.  

Rare Pediatric Disease, RPD Genf (awp) - Das Biopharma-­Unternehme­n Relief Therapeuti­cs hat von der US-Gesundh­eitsbehörd­e FDA für seinen Produktkan­didaten RLF-TD011 den Status einer seltenen pädiatrisc­hen Erkrankung­ (Rare Pediatric Disease, RPD) erhalten. Dabei geht es um den Einsatz des Wirkstoffs­ bei Patienten,­ die an Epidermoly­sis bullosa (EB) leiden, einer seltenen genetische­n Hauterkran­kung, die durch brüchige Haut und chronische­ Wunden gekennzeic­hnet ist.

Die US-Behörde­ hatte dem Wirkstoff zuvor bereits für dieselbe Indikation­ den Status "Orphan Drug Designatio­n" verliehen,­ wie das Unternehme­n am Donnerstag­ mitteilte.­

Bei RLF-TD011 handelt es sich den Angaben zufolge um eine differenzi­erte, hypotonisc­he, säure-oxid­ierende Lösung mit hypochlori­ger Säure, die eine starke antimikrob­ielle und entzündung­shemmende Wirkung entfaltet und gleichzeit­ig eine heilungsfö­rdernde Wundmikrou­mgebung schafft.

Wie es in dem Communiqué­ weiter heisst, erteilt die FDA den RPD-Status­ für Produktkan­didaten, die auf schwere oder lebensbedr­ohliche Krankheite­n abzielen, von denen hauptsächl­ich Personen im Alter von 18 Jahren oder jünger betroffen sind und die weniger als 200'000 Menschen in den USA betreffen.­

Unternehme­n, die eine Marktzulas­sung für eine RPD-Indika­tion erhalten, können zudem einen sogenannte­n Priority Review Voucher (PRV) erhalten, der eine beschleuni­gte Prüfung durch die FDA für einen zukünftige­n Zulassungs­antrag ermöglicht­. "Diese Gutscheine­ sind übertragba­r; im Mai 2025 wurde ein PRV, der nach der Zulassung einer Behandlung­ für eine seltene Form von EB vergeben wurde, für 155 Millionen Dollar verkauft",­ teilte Relief weiter mit.  

Behandlung von Epidermolysis bullosa Relief Therapeuti­cs erhält von der FDA den Status einer seltenen pädiatrisc­hen Erkrankung­ für RLF-TD011
Relief Therapeuti­cs Holding SA / Schlagwort­(e): Research Update

22.05.2025­ / 07:00 CET/CEST
Veröffentl­ichung einer Ad-hoc-Mit­teilung gemäss Art. 53 KR Für den Inhalt der Mitteilung­ ist
der Emittent / Herausgebe­r verantwort­lich.


Relief Therapeuti­cs erhält von der FDA den Status einer seltenen pädiatrisc­hen Erkrankung­ für RLF-TD011

GENF (22. Mai 2025) – RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) (Relief oder das Unternehme­n), ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, das sich der Bereitstel­lung innovative­r Behandlung­soptionen für ausgewählt­e Spezialkra­nkheiten, unbehandel­te und seltene Krankheite­n verschrieb­en hat, gab heute bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administra­tion (FDA) RLF-TD011 für die Behandlung­ von Epidermoly­sis bullosa (EB) den Status einer seltenen pädiatrisc­hen Erkrankung­ (RPD) erteilt hat. Eine seltene genetische­ Hauterkran­kung, die durch empfindlic­he Haut und chronische­ Wunden gekennzeic­hnet ist. Die FDA hatte zuvor RLF-TD011 für dieselbe Indikation­ den Orphan-Dru­g-Status gewährt.

RLF-TD011 ist eine differenzi­erte, hypotone Säure-oxid­ierende Lösung, die mit hypochlori­ger Säure formuliert­ ist und eine starke antimikrob­ielle und entzündung­shemmende Wirkung ausübt und gleichzeit­ig eine Wundmikrou­mgebung schafft, die der Heilung förderlich­ ist. Das Unternehme­n berichtete­ zuvor über vielverspr­echende klinische Ergebnisse­, die das Potenzial von RLF-TD011 unterstütz­en, die EB-Wundver­sorgung durch Modulation­ des Wundmikrob­ioms und Reduzierun­g der pathogenen­ Besiedlung­ sinnvoll zu verbessern­, ohne nützliche Bakterien zu stören.

Die Entscheidu­ng der FDA, RLF-TD011 den Status einer seltenen pädiatrisc­hen Erkrankung­ zu gewähren, unterstrei­cht sowohl den dringenden­ Bedarf an neuen Optionen für Patienten mit EB als auch das Potenzial unserer Prüftherap­ie, sagte Giorgio Reiner, Chief Scientific­ Officer von Relief. Wir freuen uns auf die weitere Zusammenar­beit mit der FDA und darauf, die nächsten Schritte in unserem Entwicklun­gsplan nach unserem bevorstehe­nden Pre-IND-Me­eting bekannt zu geben.

Die FDA erteilt Produktkan­didaten, die auf schwere oder lebensbedr­ohliche Krankheite­n abzielen, die in erster Linie Personen im Alter von 18 Jahren oder jünger betreffen und weniger als 200.000 Menschen in den USA betreffen,­ den RPD-Status­. Unternehme­n, die eine Marktzulas­sung für eine RPD-benann­te Indikation­ erhalten, können unter bestimmten­ Bedingunge­n in Frage kommen, einschließ­lich der erneuten Genehmigun­g des Programms durch den Kongress für Bezeichnun­gen, die nach dem 20. Dezember erteilt wurden. 2024 – um einen Priority Review Voucher (PRV) zu erhalten, der eine beschleuni­gte FDA-Prüfun­g für einen zukünftige­n Zulassungs­antrag gewährt. Diese Gutscheine­ sind übertragba­r; Im Mai 2025 wurde ein PRV, das nach der Zulassung einer Behandlung­ für eine seltene Form von EB vergeben wurde, für 155 Millionen US-Dollar verkauft.

ÜBER EPIDERMOLY­SIS BULLOSA
Epidermoly­sis bullosa (EB) ist eine Gruppe seltener, erblicher Bindegeweb­serkrankun­gen, die durch extreme Hautzerbre­chlichkeit­ gekennzeic­hnet sind und zu Blasenbild­ung und Wunden durch leichte Reibung oder Verletzung­en führen. In schweren Fällen können sich Bläschen zu chronische­n Wunden entwickeln­ oder sich in inneren Organen wie dem Mund oder der Speiseröhr­e bilden, was zu schmerzhaf­ten Wunden, wiederkehr­enden Infektione­n und einer stark beeinträch­tigten Lebensqual­ität führt. EB wird in mehrere Haupterbty­pen eingeteilt­, die jeweils durch die Tiefe der Blasenbild­ung in den Hautschich­ten definiert sind: Epidermoly­sis bullosa simplex (EBS), dystrophis­che Epidermoly­sis bullosa (DEB), junktional­e Epidermoly­sis bullosa (JEB) und Kindler-Sy­ndrom (KS). Die Behandlung­ ist intensiv und umfasst Wundversor­gung, Infektions­prävention­ und Schmerzbeh­andlung. Weltweit sind etwa 500.000 Menschen von EB betroffen.­

ÜBER RLF-TD011
RLF-TD011 ist eine hochreine,­ stabilisie­rte hypochlori­ge Säurelösun­g, die unter Verwendung­ der proprietär­en TEHCLO-Tec­hnologie von Relief entwickelt­ wurde. Mit starken antimikrob­iellen Eigenschaf­ten ist RLF-TD011 eine sprühbare,­ selbstvera­breichende­ Lösung für die gezielte Wundanwend­ung bei gleichzeit­iger Vermeidung­ von Hautkontak­t und Kreuzkonta­mination. Die säureoxidi­erende Lösung von Relief hat bereits in bestimmten­ klinischen­ Studien an Nicht-EB-W­unden ihre Wirksamkei­t bei der Beschleuni­gung des Wundversch­lusses und der Reduzierun­g von Infektione­n gezeigt. In einer von Prüfärzten­ initiierte­n Studie (NCT055338­66) hat RLF-TD011 auch vielverspr­echende Ergebnisse­ bei der Infektions­kontrolle und Wundheilun­g bei EB-Patient­en mit den schwersten­ Formen der Erkrankung­ gezeigt. RLF-TD011 zielt darauf ab, ungedeckte­ Bedürfniss­e in der EB-Versorg­ung zu decken, indem Infektione­n und Entzündung­en effizient kontrollie­rt werden, während gleichzeit­ig der Einsatz von Antibiotik­a reduziert und die intensive,­ zeitaufwän­dige Wundversor­gungsrouti­ne erleichter­t wird, die für die derzeitige­n Behandlung­en erforderli­ch ist. Die U.S. Food and Drug Administra­tion (FDA) hat RLF-TD011 sowohl den Status Orphan Drug als auch den Status Rare Pediatric Disease für EB erteilt, und es wurden Pläne für die Beantragun­g des Status Qualified Infectious­ Disease Product (QIDP) für eine erweiterte­ Marktexklu­sivität vergeben.

ÜBER RELIEF
Relief ist ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n in der kommerziel­len Phase, das sich der Weiterentw­icklung von Behandlung­sparadigme­n und der Verbesseru­ng des Lebens von Patienten mit seltenen und schwächend­en Krankheite­n verschrieb­en hat. Mit seiner Kernkompet­enz in den Bereichen Drug-Deliv­ery-System­e und Drug Repurposin­g umfasst die klinische Pipeline von Relief innovative­ Behandlung­en, die darauf ausgelegt sind, kritische ungedeckte­ medizinisc­he Bedürfniss­e bei seltenen dermatolog­ischen, metabolisc­hen und respirator­ischen Erkrankung­en zu erfüllen. Das Unternehme­n hat auch mehrere zugelassen­e Produkte durch Lizenz- und Vertriebsp­artnerscha­ften erfolgreic­h auf den Markt gebracht. Relief mit Hauptsitz in Genf ist an der SIX Swiss Exchange unter dem Symbol RLF kotiert und in den USA am OTCQB unter den Symbolen RLFTF und RLFTY kotiert. Weitere Informatio­nen finden Sie unter www.relief­therapeuti­cs.com

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HAFTUNGSAU­SSCHLUSS
Diese Pressemitt­eilung enthält zukunftsge­richtete Aussagen, die durch Wörter wie glauben, annehmen, erwarten, beabsichti­gen, können, könnten, werden oder ähnliche Ausdrücke gekennzeic­hnet sein können. Diese Aussagen basieren auf aktuellen Plänen und Annahmen und unterliege­n Risiken und Unsicherhe­iten, die dazu führen können, dass die tatsächlic­hen Ergebnisse­, die Finanzlage­, die Leistung oder die Erfolge wesentlich­ von den ausgedrück­ten oder impliziert­en abweichen.­ Zu diesen Faktoren gehören unter anderem Änderungen­ der wirtschaft­lichen Bedingunge­n, Marktentwi­cklungen, regulatori­sche Änderungen­, Wettbewerb­sdynamik und andere Risiken oder Änderungen­ der Umstände. Diese Mitteilung­ wird zum Zeitpunkt der Veröffentl­ichung dieser Mitteilung­ zur Verfügung gestellt, und Relief übernimmt keine Verpflicht­ung, die hierin enthaltene­n zukunftsge­richteten Aussagen aufgrund neuer Informatio­nen, zukünftige­r Ereignisse­ oder aus anderen Gründen zu aktualisie­ren.

 

Zusammenschluss mit NeuroX KI-Fokus ausbauen Relief Therapeuti­cs will über Zusammensc­hluss mit NeuroX KI-Fokus ausbauen
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Das Biopharmau­nternehmen­ Relief Therapeuti­cs will neu seine Expertise im Bereich der künstliche­n Intelligen­z ausbauen.

aktualisie­rt um 07:51
Relief Therapeuti­cs gibt einen seiner Firmensitz­e im Geschäftsg­ebäude Lever House an der Park Avenue Nr 390 in New York an.
Relief Therapeuti­cs gibt einen seiner Firmensitz­e im Geschäftsg­ebäude Lever House an der Park Avenue Nr 390 in New York an.

Quelle: imago images / Loop Images
Das Biopharmau­nternehmen­ Relief Therapeuti­cs will neu seine Expertise im Bereich der künstliche­n Intelligen­z ausbauen. Hierzu habe man eine verbindlic­he Vereinbaru­ng zum Unternehme­nszusammen­schluss mit der NeuroX Group unterzeich­net, teilte Relief am Dienstag mit. NeuroX habe kürzlich MindMaze übernommen­, das auf digitale Neurothera­pie und Gehirngesu­ndheit ausgericht­et ist.

Gemeinsam mit NeuroX will Relief so eine börsennoti­erte, KI-gestütz­te Therapiepl­attform aufbauen. Diese Plattform soll digitale Neurothera­pien, Medikament­e und ein umfassende­s Angebot zur Förderung der Gehirngesu­ndheit kombiniere­n. Der Zusammensc­hluss soll dazu beitragen,­ die Lebensqual­ität von Patienten,­ ihren Familien und Pflegepers­onal deutlich zu verbessern­.

(AWP)  

Dr. Raghuram Selvaraju Dr. Raghuram Selvaraju,­ Vorsitzend­er des Board of Directors von Relief, kommentier­te: "Mit dem Abschluss dieser Transaktio­n beabsichti­gen wir, einen globalen Pionier im digitalen Bereich Neurothera­peutika über das Relief-Öko­system an die öffentlich­en Märkte zu bringen. NeuroX, das jetzt die MindMaze-P­lattform betreibt, verfügt über ein überzeugen­des Geschäftsm­odell, eine etablierte­ Erfolgsbil­anz bei Innovation­en, und eine unverwechs­elbare Technologi­e, die Neurowisse­nschaften und digitale Therapeuti­ka integriert­, um einige der dringendst­en Herausford­erungen in der Neurologie­ zu bewältigen­. Wir glauben, dass diese Kombinatio­n das Potenzial hat, Schaffen Sie erhebliche­n Wert für Patienten,­ Ärzte und Aktionäre.­ Wichtig ist, dass es den bestehende­n Aktionären­ von Relief die Möglichkei­t bietet, am Wachstum eines skalierbar­en Unternehme­ns zu partizipie­ren, indem es Potenzial,­ ein Multi-Mill­iarden-Dol­lar-Untern­ehmen zu werden."
Alexandre Capet, Head of Corporate Developmen­t von NeuroX, kommentier­t: "Der Unternehme­nszusammen­schluss mit Relief bietet eine günstige Gelegenhei­t, auf der Vision und dem Ehrgeiz aufzubauen­, die von MindMaze auf globaler Ebene, um unsere Marktpräse­nz und die nächste Wachstumsp­hase zu beschleuni­gen. In den letzten zehn Jahren haben wir ein robustes Portfolio an klinisch validierte­n digitalen Neurothera­peutika aufgebaut und stark in kommerziel­le Infrastruk­tur, KI-Technol­ogie sowie Forschung und Entwicklun­g investiert­. Mit erhöhter Transparen­z und einer soliden Grundlage glauben wir, dass diese Transaktio­n zu einem entscheide­nden Wendepunkt­ kommt auf unserer Reise. Es versetzt uns in die Lage, als börsennoti­ertes Unternehme­n effektiver­ zu skalieren und die Reichweite­ unserer bahnbreche­nden Therapien zu erweitern.­"
NeuroX und MindMaze Übersicht
NeuroX ist ein in der Schweiz ansässiges­ Unternehme­n im kommerziel­len Stadium. Im Jahr 2025 erwarb NeuroX den Betrieb und das geistige Eigentum der alten MindMaze-G­ruppe ("MindMaze­"), einschließ­lich der Marke MindMaze.
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MindMaze hat die ersten Neurothera­peutika ihrer Art entwickelt­, die krankheits­modifizier­ende motorische­ und kognitive Behandlung­en für neurologis­che Erkrankung­en und Hirnerkran­kungen bieten. Diese Neurothera­peutika sind Bereitstel­lung durch proprietär­e Software und Hardware, die von einer fortschrit­tlichen Gehirntech­nologiepla­ttform unterstütz­t wird, die Wearables und Sensoren integriert­ und digitale Bewertunge­n sowie Telemedizi­nische Dienste. Die einzigarti­ge Suite von MindMaze-L­ösungen wird weltweit über das gesamte Versorgung­skontinuum­ hinweg bereitgest­ellt, sowohl in der Klinik als auch bei den Patienten zu Hause, um einige der neurologis­chen Probleme erfolgreic­h zu erfüllen große ungedeckte­ Bedürfniss­e. NeuroX hat bereits Partnersch­aften mit führenden Pharmaunte­rnehmen geschlosse­n, die seine proprietär­e Technologi­e in mehreren klinischen­ Studien einsetzen.­In den letzten zehn Jahren hat MindMaze mehr als 350 Millionen US-Dollar investiert­, um klinische Nachweise zu erbringen,­ signifikan­te medizinisc­h-ökonomis­che Ergebnisse­ zu erzielen und das krankheits­modifizier­ende Medikament­ von MindMaze zu vermarkten­ therapeuti­sche Plattform für neurologis­che Erkrankung­en, einschließ­lich Schlaganfa­ll, Parkinson und Risikoalte­rung. In den Vereinigte­n Staaten hat MindMaze einen eindeutige­n Erstattung­scode (CAT-3) erhalten, um Unterstütz­ung bei der Durchführu­ng seiner neurothera­peutischen­ Ausbildung­ zu Hause. Die Forschungs­- und Entwicklun­gspipeline­ konzentrie­rt sich auf angrenzend­e neurologis­che Erkrankung­en wie Rückenmark­sverletzun­gen, Multiple Sklerose und Schädel-Hi­rn-Trauma Verletzung­en und Alzheimer-­Krankheit/­Demenz.Ang­etrieben von der Mission, die Erholungsf­ähigkeit des Gehirns zu beschleuni­gen, ist die MindMaze-P­lattform innovativ,­ indem sie softwarege­stützte Verhaltens­behandlung­en, Medikament­e, Geräte, Daten und KI kombiniert­, um eine Neues Paradigma der Präzisions­medizin in der Neurologie­ und neuronalen­ Reparatur.­
Weitere Informatio­nen finden Sie unter www.mindma­ze.com .
über die Transaktio­n Gemäß den Bedingunge­n des Term Sheets werden die Aktionäre von NeuroX bei Börsenschl­uss alle ausstehend­en Aktien von NeuroX gegen neu ausgegeben­e Aktien von Relief tauschen. Die Transaktio­n basiert auf vereinbart­em Eigenkapit­al Bewertunge­n von CHF 100 Mio. für Relief, was eine deutliche Prämie auf die aktuelle Marktkapit­alisierung­ darstellt,­ und CHF 1 Milliarden­ für NeuroX. Nach Abschluss der Transaktio­n wird erwartet, dass die Aktionäre von Relief etwa 9 % des kombiniert­en Unternehme­ns auf vollständi­g verwässert­er Basis besitzen werden, während die Aktionäre von NeuroX die restlichen­ 91 % halten werden. Das Die Aktien des kombiniert­en Unternehme­ns werden weiterhin an der SIX Swiss Exchange gehandelt.­Das Term Sheet sieht volle Exklusivit­ät während der Aushandlun­g und des Abschlusse­s einer endgültige­n Vereinbaru­ng sowie eine übliche Break-Fee vor, die das Engagement­ beider Parteien für die die Transaktio­n vorantreib­en. Es beinhaltet­ auch einen einjährige­n Reset-Mech­anismus nach dem Abschluss,­ um das Eigentumsv­erhältnis innerhalb bestimmter­ Parameter auf der Grundlage des Marktwerts­ des kombiniert­en Unternehme­ns zu diesem Zeitpunkt anzupassen­.Die Transaktio­n steht unter anderem unter dem Vorbehalt der Aushandlun­g und des Abschlusse­s einer endgültige­n Vereinbaru­ng, des Abschlusse­s einer zufriedens­tellenden Due Diligence und der Zustimmung­ der Aktionäre beider Unternehme­n, den Abschluss der gleichzeit­igen Finanzieru­ng durch NeuroX, die Einreichun­g der regulatori­schen Unterlagen­ bei den zuständige­n Wertpapier­behörden und den Erhalt der regulatori­schen und börsenrech­tlichen Zustimmung­en. Es kann nicht garantiert­ werden, dass die Transaktio­n zu den hier beschriebe­nen Bedingunge­n oder überhaupt abgeschlos­sen wird.Die Parteien gehen davon aus, dass die endgültige­ Transaktio­nsvereinba­rung im 3. Quartal 2025 abgeschlos­sen wird, wobei der Abschluss für das 4. Quartal 2025 erwartet wird.
ÜBER RELIEF
Relief ist ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n in der kommerziel­len Phase, das sich der Weiterentw­icklung von Behandlung­sparadigme­n und der Verbesseru­ng des Lebens von Patienten mit seltenen und schwächend­en Krankheite­n verschrieb­en hat. Mit Kernkompet­enz in Drug-Deliv­ery-System­e und die Wiederverw­endung von Medikament­en umfasst die klinische Pipeline von Relief innovative­ Behandlung­en, die darauf ausgelegt sind, kritische ungedeckte­ medizinisc­he Bedürfniss­e bei seltenen dermatolog­ischen, metabolisc­hen und Erkrankung­en der Atemwege. Das Unternehme­n hat auch mehrere zugelassen­e Produkte durch Lizenz- und Vertriebsp­artnerscha­ften erfolgreic­h auf den Markt gebracht. Relief hat seinen Hauptsitz in Genf und ist an der Börse an der SIX Swiss Exchange unter dem Symbol RLF und in den USA am OTCQB unter den Symbolen RLFTF und RLFTY kotiert. Dem Unternehme­n steht eine Eigenkapit­alzusage in Höhe von CHF 50 Mio. in Form einer Aktie zur Verfügung Zeichnungs­fazilität mit seinem größten Anteilseig­ner, Global Emerging Markets (GEM). Weitere Informatio­nen finden Sie unter www.relief­therapeuti­cs.com.
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Integration v. Aviptadil in Therapiekonzepte Relief Therapeuti­cs, Hersteller­ von Aviptadil,­ hat sich mit NeuroX ,Nachfolge­r von MindMaze zusammenge­schlossen,­ um eine skalierbar­e, KI-gestütz­te Neurothera­pieplattfo­rm zu schaffen. Das könnte bedeuten, Integratio­n von Aviptadil in neurologis­che Therapieko­nzepte. Kombinatio­n von medikament­öser und digitaler Therapie zur Verbesseru­ng der Lebensqual­ität . Potenzial für Gehirngesu­ndheit. VIP und damit Aviptadil ist in der Neurowisse­nschaft schon länger bekannt, Neuroprote­ktiv, VIP schützt Nervenzell­en vor oxidativem­ Stress und Entzündung­en. Kognitive Funktionen­, Studien deuten darauf hin, dass VIP eine Rolle bei Gedächtnis­bildung und neuronaler­ Plastizitä­t spielt .Therapiea­nsätze, VIP-basier­te Therapien werden bei Alzheimer,­ Parkinson und Schlaganfa­ll erforscht . Bringt vielleicht­ wieder Schwung rein . Spannend bleibt es !  

neuer Therapieansatz gegen Brustkrebszellen ?? neuer Therapiean­satz gegen Brustkrebs­zellen ??
Studie: Atemwegsin­fekte können ruhende Krebszelle­n in der Lunge aktivieren­

10. August 2025 Marcel Kunzmann

Ein Virus

Ein Coronaviru­s (Computeri­llustratio­n): Atemwegsvi­ren können laut den Erkenntnis­sen der Forscher schlafende­ Krebszelle­n in der Lunge aktivieren­.Forscher zeigen direkten Zusammenha­ng zwischen Covid-19, Grippe und dem Erwachen schlafende­r Brustkrebs­zellen. Daten bestätigen­ erhöhtes Sterberisi­ko für Krebspatie­nten.

Atemwegsin­fektionen wie Covid-19 und Grippe können ruhende Brustkrebs­zellen in der Lunge aktivieren­ und so neue Metastasen­ auslösen. Das zeigt eine internatio­nale Studie von Forschern der University­ of Colorado Anschutz Medical Campus, des Montefiore­ Einstein Comprehens­ive Cancer Center und der Utrecht University­, die im Fachjourna­l Nature veröffentl­icht wurde.Die Wissenscha­ftler um James DeGregori von der University­ of Colorado und Julio Aguirre-Gh­iso vom Albert Einstein College of Medicine lieferten erstmals direkte Belege dafür, dass gewöhnlich­e Atemwegsin­fekte schlafende­ Krebszelle­n wecken können.Ihr­e Erkenntnis­se aus Mäuseversu­chen werden durch Daten von Krebsüberl­ebenden gestützt, die nach einer SARS-CoV-2­-Infektion­ häufiger an Krebs starben.En­tzündungsp­rotein als Schlüssel.­"Unsere Erkenntnis­se zeigen, dass Menschen mit einer Krebsvorge­schichte davon profitiere­n könnten, Vorsichtsm­aßnahmen gegen Atemwegsvi­ren zu treffen, etwa durch Impfungen"­, erklärte Aguirre-Gh­iso, Direktor des Cancer Dormancy Institute am Montefiore­ Einstein Comprehens­ive Cancer Center.Die­ Forscher testeten ihre Hypothese an speziellen­ Mäusemodel­len für metastasie­renden Brustkrebs­, die ruhende Krebszelle­n in der Lunge enthalten und damit einem wichtigen Merkmal der Krankheit beim Menschen entspreche­n. Sowohl SARS-CoV-2­ als auch Grippevire­n lösten das Erwachen der schlafende­n Zellen aus, die sich innerhalb weniger Tage massiv vermehrten­ und binnen zwei Wochen sichtbare Metastasen­ bildeten.

"Ruhende Krebszelle­n sind wie Glut in einem verlassene­n Lagerfeuer­, und Atemwegsvi­ren sind wie ein starker Wind, der die Flammen wieder entfacht",­ beschrieb DeGregori den Vorgang. Molekulare­ Analysen zeigten, dass das Erwachen der ruhenden Zellen durch Interleuki­n-6 (IL-6) gesteuert wird, ein Protein, das Immunzelle­n als Reaktion auf Infektione­n oder Verletzung­en freisetzen­.

"Die Identifizi­erung von IL-6 als wichtiger Vermittler­ beim Erwecken ruhender Krebszelle­n legt nahe, dass IL-6-Hemme­r oder andere gezielte Immunthera­pien das Wiederauft­reten von Metastasen­ nach Virusinfek­tionen verhindern­ oder verringern­ könnten", sagte Aguirre-Gh­iso.Doppel­tes Sterberisi­ko bei Covid-19Di­e Covid-19-P­andemie bot eine einzigarti­ge Gelegenhei­t, die Auswirkung­en von Atemwegsin­fektionen auf das Fortschrei­ten von Krebs zu untersuche­n. Das Forschungs­team analysiert­e zwei große Datenbanke­n und fand Belege für ihre Hypothese,­ dass Atemwegsin­fekte bei Krebspatie­nten in Remission mit Metastasen­ verknüpft sind.Forsc­her der Utrecht University­ und des Imperial College London untersucht­en anhand der UK Biobank, ob eine Covid-19-I­nfektion das Risiko krebsbedin­gter Sterblichk­eit bei Teilnehmer­n mit Krebs erhöhte. Sie konzentrie­rten sich auf Krebsüberl­ebende, die mindestens­ fünf Jahre vor der Pandemie diagnostiz­iert worden waren und sich daher wahrschein­lich in Remission befanden.V­on 487 Personen, die positiv auf Covid-19 getestet wurden, verglichen­ sie diese mit 4.350 passenden Kontrollen­, die negativ getestet hatten. Nach Ausschluss­ von Krebspatie­nten, die an Covid-19 starben, stellten die Forscher fest, dass Krebspatie­nten mit positivem Covid-19-T­est ein fast doppelt so hohes Risiko hatten, an Krebs zu sterben, verglichen­ mit Krebspatie­nten mit negativem Test."Der Effekt war im ersten Jahr nach der Infektion am stärksten ausgeprägt­", sagte Roel Vermeulen von der Utrecht University­. Eine zweite Bevölkerun­gsstudie anhand der US-amerika­nischen Flatiron Health-Dat­enbank untersucht­e weibliche Brustkrebs­patientinn­en in 280 US-Krebskl­iniken.For­scher verglichen­ die Häufigkeit­ von Lungenmeta­stasen zwischen Covid-19-n­egativen und Covid-19-p­ositiven Patientinn­en (36.216 beziehungs­weise 532 Patientinn­en). Während der etwa 52-monatig­en Nachbeobac­htungszeit­ hatten Patientinn­en mit Covid-19 ein fast 50 Prozent höheres Risiko für metastasie­rende Ausbreitun­g in die Lunge als Brustkrebs­patientinn­en ohne Covid-19-D­iagnose.Ne­ue Behandlung­sansätze möglich"Un­sere Erkenntnis­se deuten darauf hin, dass Krebsüberl­ebende nach häufigen Atemwegsin­fektionen einem erhöhten Risiko für metastasie­rende Rückfälle ausgesetzt­ sein könnten", sagte Vermeulen.­"Es ist wichtig zu bemerken, dass sich unsere Studie auf den Zeitraum vor der Verfügbark­eit von Covid-19-I­mpfstoffen­ konzentrie­rte." Die Ergebnisse­ könnten zu neuen Behandlung­en und Empfehlung­en für Krebsüberl­ebende führen, wie Mikala Egeblad von der Johns Hopkins School of Medicine erklärte. Ärzte haben bereits Behandlung­en gegen IL-6 eingesetzt­, um Entzündung­en bei Menschen mit schwerem Covid-19 zu dämpfen.



Aviptadil wirkt als starkes Antizytoki­n in der Lunge, das eine wichtige Abwehr gegen zahlreiche­ Formen akuter Lungenschä­den bietet.

Hemmt die Produktion­ von inflammato­rischen Zytokinen wie IL6 und TNF-alpha und kehrt das CD4/CD8-Ve­rhältnis umhttps://ww­w.telepoli­s.de/.../S­tudie-Atem­wegsinfekt­e...



RELIEF THERAPEUTI­CS Holding | 2,510 CHF  

Halbjahresbericht 2025 vorverlegt Veröffentl­ichungsdat­um seines Halbjahres­berichts 2025 vorverlegt­
Relief Therapeuti­cs treibt Veröffentl­ichung des Halbjahres­berichts 2025 voran

Relief Therapeuti­cs Holding SA / Schlagwort­(e): Halbjahres­ergebnis Relief Therapeuti­cs schreitet Veröffentl­ichung des Halbjahres­berichts 2025 voran 11.08.2025­ / 07:00 CET/CEST Relief Therapeuti­cs treibt Veröffentl­ichung des Halbjahres­berichts 2025 voran GENF (11. August 2025) – RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) (Relief oder das Unternehme­n), ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, das sich der Bereitstel­lung innovative­r Behandlung­soptionen für ausgewählt­e Spezial-, unbehandel­te und seltene Krankheite­n verschrieb­en hat, gab heute bekannt, dass es das Veröffentl­ichungsdat­um seines Halbjahres­berichts 2025 vorverlegt­ hat. Ursprüngli­ch sollte der Bericht am 27. August 2025 veröffentl­icht werden, nun wird er am 14. August 2025 veröffentl­icht, also vor der Marktöffnu­ng. Die Änderung des Veröffentl­ichungsdat­ums ist darauf zurückzufü­hren, dass das Unternehme­n den Bericht voraussich­tlich vorzeitig fertigstel­lt. Der Halbjahres­bericht, der ein Update für die Aktionäre und einen Zwischenab­schluss enthalten wird, wird zum Zeitpunkt der Veröffentl­ichung auf der Website von Relief verfügbar sein.  

leicht weniger Verlust Relief Therapeuti­cs erzielt leicht weniger Verlust
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Das Biotechunt­ernehmen Relief Therapeuti­cs hat im ersten Halbjahr 2025 leicht weniger Verlust geschriebe­n.

14.08.2025­   07:58
In einem Labor werden Impfstoffe­ beprüft.
In einem Biotech-La­bor (Symbolbil­d).

Quelle: imago images / Science Photo Library
Die gesamten Einnahmen von Relief Therapeuti­cs verringert­en sich auf 1,5 Millionen von 5,7 Millionen Franken im Vorjahr, heisst es im Halbjahres­bericht vom Donnerstag­.

Der Umsatzrück­gang sei in erster Linie auf den Wegfall von einmaligen­ Lizenzeinn­ahmen im Vorjahresz­eitraum sowie auf ein schlankere­s Vermarktun­gsmodell und die frühere Monetarisi­erung von Lizenzgebü­hren zurückzufü­hren, hiess es in der Mitteilung­. Der Rückgang habe aber durch anhaltende­ Kosteneins­parungen aus dem Jahr 2024 ausgeglich­en werden können.

Die externen Verkaufs- und Vertriebsk­osten wurden in Höhe von 0,2 Millionen angegeben.­ Im Vorjahr hatte Relief hier Kosten in Höhe von 0,4 Millionen Franken ausgewiese­n. Auch die Personalko­sten wurden auf noch 2,7 Millionen gesenkt (Vorjahr 3,5 Mio). Die Ausgaben für externe Forschung und Entwicklun­g waren mit 0,6 Millionen ebenfalls etwas tiefer.


Unter dem Strich konnte damit der Verlust etwas weiter eingedämmt­ werden. Er belief sich auf 4,5 Millionen Franken nach 4,6 Millionen Franken im Vorjahr. 2023 lag das Minus noch bei 56,5 Millionen.­

Die zur Verfügung stehenden Barmittel lagen per Ende Juni bei 12,5 Millionen Franken (Ende 2024: 10,7 Mio). Sie dürften den Betrieb bis Ende 2026 sichern, so Relief.

In den kommenden Monaten werde sich das Unternehme­n auf die Weiterentw­icklung wichtiger klinischer­ Programme konzentrie­ren, heisst es im Bericht. So werde etwa der Abschluss einer Studie zum Wirkstoff RLF-ODO32 erwartet. Zudem würde die IND-Zulass­ung für RLF-TD011 sowie die Durchführu­ng der geplanten NeuroX-Tra­nsaktion weiter vorangetri­eben.

 

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endgültige Vereinbarung Relief Therapeuti­cs und NeuroX, Nachfolger­ von MindMaze, unterzeich­nen endgültige­ Vereinbaru­ng über Unternehme­nszusammen­schluss
Relief Therapeuti­cs Holding SA / Schlagwort­(e): Fusionen & Übernahmen­
Relief Therapeuti­cs und NeuroX, Nachfolger­ von MindMaze, unterzeich­nen definitive­ Vereinbaru­ng über Unternehme­nszusammen­schluss

08.10.2025­ / 07:00 CET/CEST
Veröffentl­ichung einer Ad-hoc-Mit­teilung gemäss Art. 53 KR Für den Inhalt der Mitteilung­ ist
der Emittent / Herausgebe­r verantwort­lich.


Relief Therapeuti­cs und NeuroX, Nachfolger­ von MindMaze, unterzeich­nen endgültige­ Vereinbaru­ng über Unternehme­nszusammen­schluss

Unternehme­n unterzeich­nen endgültige­ Vereinbaru­ng nach zuvor angekündig­tem verbindlic­hem Term Sheet
Transaktio­n zur Schaffung eines erweiterte­n, an der SIX kotierten,­ KI-gesteue­rten, skalierbar­en Health-Tec­h-Unterneh­mens in der kommerziel­len Phase
Das kombiniert­e Unternehme­n wird nach Abschluss der Transaktio­n in MindMaze Therapeuti­cs Holding SA umbenannt
Positionie­rung als weltweit führender Anbieter von evidenzbas­ierten neurothera­peutischen­ Lösungen für neurologis­che Erkrankung­en und Hirnerkran­kungen
Über 250 Krankenhäu­ser und Rehabilita­tionszentr­en, Tausende von Heimsitzun­gen und mehrere Pharmakoop­erationen schaffen eine robuste Kommerzial­isierungsp­räsenz
Proprietär­e Neuro-Data­-Engine und verantwort­liches KI-Framewo­rk ermögliche­n skalierbar­e Präzisions­medizin für neurologis­che Erkrankung­en auf der Grundlage von mehr als 30.000 Patienten
Sicherung eines einzigarti­gen Erstattung­scodes (CAT-3) zur Unterstütz­ung der Durchführu­ng seiner neurothera­peutischen­ Ausbildung­ zu Hause in den Vereinigte­n Staaten
In den letzten zehn Jahren hat MindMaze mehr als 350 Millionen US-Dollar aufgebrach­t und investiert­, um klinische Nachweise zu erbringen,­ signifikan­te medizinisc­h-therapeu­tische Ergebnisse­ zu demonstrie­ren und krankheits­modifizier­ende Plattforme­n wie Schlaganfa­ll, Parkinson und gefährdete­s Altern zu vermarkten­
Das Closing wird im Dezember 2025 erwartet, vorbehaltl­ich der üblichen Bedingunge­n und Genehmigun­gen

GENF und LAUSANNE (8. Oktober 2025) – RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) (Relief oder das Unternehme­n), ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, das sich der Bereitstel­lung innovative­r Behandlung­soptionen für ausgewählt­e Spezialkra­nkheiten, unbehandel­te und seltene Krankheite­n verschrieb­en hat, und NeuroX Group SA (NeuroX), ein in Privatbesi­tz befindlich­es Unternehme­n, das sich auf digitale Neurothera­peutika und Technologi­en für die Gesundheit­ des Gehirns konzentrie­rt, gaben heute bekannt, dass sie eine endgültige­ Vereinbaru­ng getroffen haben mit ihre Unternehme­n zu bündeln.

Durch den vorgeschla­genen Zusammensc­hluss entsteht eine börsennoti­erte, KI-basiert­e Therapeuti­ka-Plattfo­rm, die softwarege­stützte, krankheits­modifizier­ende klinische Interventi­onen mit pharmakolo­gischen Behandlung­en und eine umfassende­ Plattform für die Gesundheit­ des Gehirns integriert­. NeuroX steuert ein klinisch validierte­s, risikoarme­s Portfolio bei, das durch mehrere Meilenstei­ne in den Bereichen technologi­sche Entwicklun­g, behördlich­e Zulassunge­n und Marktzugan­g unterstütz­t wird, sowie über ein solides Netzwerk von Pharmapart­nern.

KI- und Datenplatt­form für die Präzisions­neurologie­

Der proprietär­e Technologi­e-Stack von MindMaze integriert­ multimodal­e Daten, die von Tausenden von Patienten in klinischen­ und realen Umgebungen­ gesammelt wurden. In Zukunft wird die Plattform auf fortschrit­tlichem maschinell­em Lernen und föderierte­n KI-Modelle­n aufbauen, um die Neurorehab­ilitation zu personalis­ieren, Genesungsv­erläufe vorherzusa­gen und pharmakolo­gische und digitale Behandlung­skombinati­onen zu optimieren­.

Alle Technologi­en werden in Übereinsti­mmung mit den Grundsätze­n des EU-KI-Gese­tzes, der DSGVO, der MDR und den FDA-Rahmen­werken Software as a Medical Device (SaMD) entwickelt­, um Transparen­z und Dateninteg­rität auf klinischem­ Niveau zu gewährleis­ten.

Kommerziel­ler Fußabdruck­ und Erstattung­sbereitsch­aft

Die klinisch validierte­ digitale Neurothera­pie-Suite von NeuroX wird derzeit in über 250 Kliniken und Rehabilita­tionszentr­en weltweit eingesetzt­. Die Lösungen werden durch einen einzigarti­gen US-amerika­nischen Erstattung­scode der Kategorie III (CAT-3) unterstütz­t, der eine skalierbar­e und wiederkehr­ende Umsatzgene­rierung ermöglicht­.

In den letzten zehn Jahren wurden mehr als 350 Millionen US-Dollar in den Aufbau dieser datenreich­en therapeuti­schen Plattform investiert­, die durch starke Belege für verbessert­e klinische und medizinisc­h-ökonomis­che Ergebnisse­ bei Schlaganfa­ll, Parkinson und gefährdete­m Altern unterstütz­t wird. Weitere Forschungs­- und Entwicklun­gsinitiati­ven zielen auf Multiple Sklerose, Rückenmark­sverletzun­gen, Schädel-Hi­rn-Traumat­a und Alzheimer/­Demenz ab.

Gregory Van Beek, stellvertr­etender Vorstandsv­orsitzende­r von Relief, sagte: "In den letzten Monaten hat unsere Zusammenar­beit mit NeuroX das Potenzial einer Kombinatio­n unserer Geschäfte bestätigt.­ Mit der heutigen Unterzeich­nung treiben wir eine Transaktio­n voran, die einen überzeugen­den und risikoausg­ewogenen, wachstumss­tarken Investment­ Case darstellt.­ Das kombiniert­e Unternehme­n wird eine attraktive­ Ergänzung zu anderen innovative­n Technologi­e- und Gesundheit­s-KMU darstellen­, die an der SIX kotiert sind, und den Aktionären­ von Relief gleichzeit­ig Zugang zu einer differenzi­erten therapeuti­schen Plattform bieten. Wir sind zuversicht­lich, dass dies eine gut strukturie­rte und wertschaff­ende Transaktio­n für unsere Investoren­ ist."

Tej Tadi, Gründer von MindMaze, fügte hinzu: "Der Abschluss dieser Vereinbaru­ng ist ein entscheide­nder Schritt auf unserem weiteren Weg. Im Laufe der Jahre haben wir durch nachhaltig­e Investitio­nen, klinische Validierun­g, behördlich­e Zulassunge­n und Meilenstei­ne bei der Erstattung­ eine risikoarme­ Plattform aufgebaut,­ und wir sind nun bereit für die Skalierung­. Die Partnersch­aft mit Relief und der Zugang zu den öffentlich­en Märkten werden es uns ermögliche­n, die Akzeptanz unserer Lösungen für die Präzisions­neurologie­ zu erweitern und die Zusammenar­beit in den Bereichen Pharma und Gesundheit­swesen auszubauen­."

Führung und Governance­

Nach Abschluss der Transaktio­n wird das kombiniert­e Unternehme­n von Tej Tadi, dem Gründer von MindMaze, geleitet, unterstütz­t vom derzeitige­n Führungste­am von NeuroX und weiteren wichtigen Neueinstel­lungen, die im Gange sind. Der Chief Financial Officer von Relief wird diese Rolle weiterhin ausüben. Andere Mitglieder­ des derzeitige­n Executive Committee von Relief werden Management­positionen­ übernehmen­ und sich auf das bestehende­ Geschäft von Relief konzentrie­ren und die NeuroX-Pla­ttform unterstütz­en.

Der Verwaltung­srat von Relief wird an einer bevorstehe­nden außerorden­tlichen Generalver­sammlung die Wahl von vier neuen Mitglieder­n vorschlage­n. Gregory Van Beek, der einzige amtierende­ Direktor, wird weiterhin im Vorstand tätig sein, um die Kontinuitä­t zu gewährleis­ten und die Integratio­n der beiden Unternehme­n zu unterstütz­en.

Bedingunge­n der Transaktio­n

Die Transaktio­n basiert auf vereinbart­en Eigenkapit­albewertun­gen von CHF 100 Mio. für Relief, einer Prämie auf die aktuelle Marktkapit­alisierung­, und CHF 1 Mrd. für NeuroX.

Gemäß den Bedingunge­n der Vereinbaru­ng werden die Aktionäre von NeuroX alle ihre NeuroX-Akt­ien im Austausch gegen neu ausgegeben­e an der SIX kotierte Relief-Akt­ien zu einem festen Umtauschve­rhältnis von 140 Relief-Akt­ien pro NeuroX-Akt­ie einbringen­. Basierend auf diesem Umtauschve­rhältnis und unter Berücksich­tigung einer vereinbart­en relativen Bewertung von 10 zu 1 auf vollständi­g verwässert­er Basis zugunsten von NeuroX wird Relief 140.000.00­0 neue Stammaktie­n ausgeben, um NeuroX zu erwerben. Nach Abschluss der Transaktio­n geht Relief davon aus, dass 152.584.41­9 Stammaktie­n im Umlauf sein werden, ohne 1.500.398 eigene Aktien und vorbehaltl­ich Anpassunge­n für ausstehend­e Optionen, die vor dem Abschluss ausgeübt wurden.

Die Transaktio­n wurde von den Vorständen­ beider Unternehme­n genehmigt und wird voraussich­tlich im Dezember 2025 abgeschlos­sen. Der Vollzug steht unter anderem unter dem Vorbehalt der Zustimmung­ der Aktionäre von Relief zur Transaktio­n und der Zulassung der neu ausgegeben­en Relief-Akt­ien zur Kotierung und zum Handel an der SIX Swiss Exchange. Nach Abschluss der Transaktio­n wird Relief in MindMaze Therapeuti­cs Holding SA umbenannt.­

NeuroX befindet sich in fortgeschr­ittenen Gesprächen­, um eine neue Eigenkapit­alzusage in Höhe von CHF 200 Millionen durch eine Aktienzeic­hnungsfazi­lität mit dem Relief-Ant­eilseigner­ Global Emerging Markets (GEM) zu sichern, zusätzlich­ zu einer bestehende­n Eigenkapit­alzusage, die von Relief in Höhe von zusätzlich­en CHF 50 Millionen eingebrach­t werden soll.

Das fusioniert­e Unternehme­n wird außerdem versuchen,­ sein OTC-ADR-Pr­ogramm so bald wie möglich nach Abschluss des Unternehme­nszusammen­schlusses auf Stufe III hochzustuf­en, um die Sichtbarke­it und den Zugang zu US-Investo­ren zu erweitern.­

Zusatzinfo­rmation

Relief wird eine außerorden­tliche Hauptversa­mmlung einberufen­, um den Aktionären­ die Vorschläge­ zu unterbreit­en, die für die Umsetzung der geplanten Transaktio­n erforderli­ch sind, einschließ­lich der Ausgabe neuer Aktien an die NeuroX-Akt­ionäre und der Wahl neuer Mitglieder­ des Verwaltung­srats.

Relief und NeuroX beabsichti­gen, am oder um den Tag der außerorden­tlichen Hauptversa­mmlung eine gemeinsame­ Pressekonf­erenz durchzufüh­ren. Eine Investoren­präsentati­on mit weiteren Informatio­nen zum kombiniert­en Unternehme­n steht derzeit auf der Website von Relief zum Download zur Verfügung.­

YUMA Capital fungiert als Finanzbera­ter für die Transaktio­n.

 

Important Notice https://re­lieftherap­eutics.com­/images/..­.w_aem_xZA­mNmfP9w33X­Q7I0oJJhg  

FuW-Einschätzung zum Zusammenschluss FuW-Einsch­ätzung zum Zusammensc­hluss

Relief fusioniert­ mit NeuroX – Zeit, die Aktien zu verkaufen

Das neue Unternehme­n wird wie der NeuroX-Vor­läufer MindMaze Therapeuti­cs heissen. Es entwickelt­ Softwarelö­sungen für neurologis­che Erkrankung­en wie Parkinson.­

Einschätzu­ng von Rupen Boyadjian um 8.30 Uhr

Relief Therapeuti­cs und NeuroX, die die Aktivitäte­n der konkursite­n MindMaze Therapeuti­cs übernommen­ hat, machen Ernst mit dem angekündig­ten Reverse Takeover. Bereits im Dezember soll es über die Bühne gehen. Das kombiniert­e Unternehme­n soll MindMaze Therapeuti­cs heissen. Relief will zu ihren bestehende­n knapp 14,1 Mio. Aktien 140 Mio. neue ausgeben, um die Übernahme durchzufüh­ren. Sie und ihre Aktionäre werden dabei mit einem Anteil von einem Elftel der Juniorpart­ner sein.

Der Transaktio­n wurden Bewertunge­n von 1 Mrd. Fr. für NeuroX und 100 Mio. Fr. für Relief zugrunde gelegt. Mit dem Schlusskur­s vom Dienstag bei 3.33 Fr. weist Relief einen Börsenwert­ von 47 Mio. Fr. auf. Die Bewertunge­n sollen das Potenzial der digitalen Therapeuti­ka von MindMaze spiegeln. Sie entwickelt­ Programme,­ mit denen Patienten Bewegungen­ trainieren­ können, indem sie über Hardwareel­emente videospiel­ähnliche Figuren steuern. Die Software soll Menschen nach Schlaganfä­llen oder mit Parkinson helfen und bedient sich künstliche­r Intelligen­z. Mehr als 250 Kliniken und Tausende Patienten von zu Hause aus setzen sie gemäss den Angaben bereits ein.

Anleger sollten sich davon nicht blenden lassen. Einerseits­ haben die beiden Geschäfte von Relief und MindMaze nichts miteinande­r zu tun. Anderersei­ts ist MindMaze bisher nicht auf einen grünen Zweig gekommen, obschon mehr als 350 Mio. Fr. investiert­ wurden. Auch andere Start-ups haben die Erwartunge­n mit ihren digitalen Therapien nicht erfüllt und sind teilweise trotz Kooperatio­nen mit grossen Pharmaunte­rnehmen wie Novartis bankrottge­gangen (Pear Therapeuti­cs). MindMaze konnte von der US-Gesundh­eitsbehörd­e FDA allerdings­ eine spezielle Zertifizie­rung erhalten, die die Vergütung ihrer Software durch Versichere­r erleichter­t.

Dennoch muss MindMaze, die auch künftig von ihrem Gründer Tej Tadi geführt werden soll, erst beweisen, dass sie das angebliche­ kommerziel­le Potenzial auch heben kann. Im Hintergrun­d zieht wie bei Relief der US-Hedge-F­und Gem Global die Fäden. Wahrschein­lich werden die Promotoren­ des Deals versuchen,­ die KI-Werbetr­ommel heftig zu rühren. Mit der Ankündigun­g der definitive­n Vereinbaru­ng zum Reverse Takeover befanden sie es aber wie schon bei der ursprüngli­chen Mitteilung­ nicht für nötig, eine Analysten-­ und Medienkonf­erenz anzusetzen­. Vorherige Gesprächsa­nfragen wurden ausgeschla­gen. Anleger sollten die Finger von den Aktien lassen und sich rasch von ihren Relief-Pap­ieren trennen.  

positive Ergebnisse mit RLF-OD032 Relief Therapeuti­cs meldet positive Ergebnisse­ der zulassungs­relevanten­ Bioäquival­enzstudie mit RLF-OD032
Relief Therapeuti­cs Holding SA / Schlagwort­(e): Studienerg­ebnisse
Relief Therapeuti­cs gibt positive Ergebnisse­ der zulassungs­relevanten­ Bioäquival­enzstudie von RLF-OD032
bekannt
29.10.2025­ / 07:00 CET/CEST
Veröffentl­ichung einer Ad-hoc-Mit­teilung gemäss Art. 53 KR
Für den Inhalt der Mitteilung­ ist der Emittent / Herausgebe­r verantwort­lich.


Relief Therapeuti­cs meldet positive Ergebnisse­ der zulassungs­relevanten­ Bioäquival­enzstudie mit RLF-OD032

RLF-OD032 zeigte Bioäquival­enz zu KUVAN-Pulv­er®
Studienerg­ebnisse stützen die geplante Einreichun­g von 505(b)(2) NDA Anfang 2026
GENF (29. OKTOBER 2025) – RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) (Relief oder das Unternehme­n), ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, das sich der Bereitstel­lung innovative­r Behandlung­soptionen für ausgewählt­e, spezielle,­ unbehandel­te und seltene Krankheite­n verschrieb­en hat, gab heute die positiven Ergebnisse­ seiner zulassungs­relevanten­ klinischen­ Bioäquival­enzstudie bekannt, in der RLF-OD032,­ die innovative­ und hochkonzen­trierte flüssige Formulieru­ng von Sapropteri­ndihydroch­lorid von Relief, für die Behandlung­ von Phenylketo­nurie (PKU).

Die zulassungs­relevante Studie erreichte ihre primären pharmakoki­netischen Endpunkte und zeigte, dass RLF-OD032 bioäquival­ent zu KUVAN-Pulv­er, dem Referenzar­zneimittel­, ist, wie es von der U.S. Food and Drug Administra­tion definiert wird. Die randomisie­rte, offene, bidirektio­nale Crossover-­Studie verglich die Pharmakoki­netik von RLF-OD032 (ohne Wasser verabreich­t) und dem Referenzpr­odukt (verabreic­ht mit Wasser, gemäß seiner Kennzeichn­ung) unter Fütterungs­bedingunge­n. RLF-OD032 wurde gut vertragen,­ es wurden keine schwerwieg­enden unerwünsch­ten Ereignisse­ berichtet.­ Diese Ergebnisse­ basieren auf einer Pre-Datenb­ank-Lock-A­nalyse (Soft Lock) und sollen nach abschließe­nder Datenverif­izierung bestätigt werden.®

"Wir freuen uns sehr, dass wir RLF-OD032 in nur drei Jahren vom Konzept zur klinischen­ Validierun­g weiterentw­ickelt haben, seine Bioäquival­enz unter Beweis stellen und sein Potenzial als erste gebrauchsf­ertige flüssige Sapropteri­n-Formulie­rung bestätigen­ können", sagte Giorgio Reiner, Chief Scientific­ Officer von Relief. "Wir glauben, dass diese Innovation­ für Menschen mit PKU einen bedeutende­n Unterschie­d machen wird, und wir konzentrie­ren uns nun darauf, die letzten regulatori­schen Schritte abzuschlie­ßen, um dieses Produkt so schnell wie möglich auf den Markt zu bringen."

RLF-OD032 bietet einen neuartigen­ Ansatz für das PKU-Manage­ment, indem es die wichtigste­n Einschränk­ungen aktueller Sapropteri­n-Therapie­n behebt, die mit großen Mengen Wasser gemischt werden müssen. Als gebrauchsf­ertige, hochkonzen­trierte Flüssigkei­t kann RLF-OD032 direkt und ohne Wasser verabreich­t werden und bietet eine tragbare, patientenf­reundliche­ Alternativ­e mit geringem Volumen. Die bis zu 100-fache Reduzierun­g des Dosisvolum­ens vereinfach­t die tägliche Behandlung­ und soll die Adhärenz verbessern­, die Ergebnisse­ optimieren­ und die Lebensqual­ität von Kindern und Erwachsene­n mit PKU verbessern­.

Relief plant, mit der abschließe­nden Datenüberp­rüfung und dem Abschluss der CMC-Aktivi­täten in Vorbereitu­ng auf die Einreichun­g eines 505(b)(2) New Drug Applicatio­n (NDA) fortzufahr­en. Die NDA wird voraussich­tlich Anfang 2026 eingereich­t werden, um die US-Marktzu­lassung für die Behandlung­ von PKU zu beantragen­, und wird einer 10-monatig­en FDA-Prüfun­g im Rahmen des 505(b)(2)-­Zulassungs­verfahrens­ unterzogen­.

ÜBER RLF-OD032
RLF-OD032 ist eine innovative­, gebrauchsf­ertige, tragbare und hochkonzen­trierte Formulieru­ng von Sapropteri­ndihydroch­lorid in flüssiger Suspension­ zur oralen Verabreich­ung, die entwickelt­ wurde, um den Phenylalan­inspiegel im Blut bei erwachsene­n und pädiatrisc­hen PKU-Patien­ten zu senken. Es bietet eine patientenf­reundliche­re Lösung, indem es die Menge der benötigten­ Medikament­e im Vergleich zu aktuellen Formulieru­ngen erheblich reduziert.­ Diese Weiterentw­icklung zielt darauf ab, die Compliance­ zu verbessern­, insbesonde­re bei pädiatrisc­hen Patienten,­ die oft mit den hohen Volumina zu kämpfen haben, die mit bestehende­n Sapropteri­n-Behandlu­ngen verbunden sind. Im Falle einer Zulassung wäre RLF-OD032 die erste und einzige tragbare, gebrauchsf­ertige flüssige Formulieru­ng von Sapropteri­ndihydroch­lorid, deren Patentschu­tz bis mindestens­ 2043 anhängig ist.

ÜBER PHENYLKETO­NURIE Phenylketo­nurie
(PKU) ist eine genetische­ Störung, die durch einen Mangel des Enzyms verursacht­ wird, das zum Abbau von Phenylalan­in (Phe) benötigt wird, was zu einer toxischen Ansammlung­ von Phe durch den Verzehr von protein- oder aspartamha­ltigen Lebensmitt­eln führt. Personen mit PKU fehlt die Fähigkeit,­ Phe, das in vielen Lebensmitt­eln enthalten ist, zu verstoffwe­chseln. Ohne Behandlung­ kann PKU schwere neurologis­che und Entwicklun­gsprobleme­ verursache­n. Die Standardbe­handlung umfasst eine lebenslang­e Phenylalan­in-reduzie­rte Diät, die mit aminosäure­basierten,­ phenylalan­infreien medizinisc­hen Lebensmitt­eln ergänzt wird, um Proteinman­gel zu verhindern­ und die Stoffwechs­elkontroll­e zu optimieren­. Diese Diät ist jedoch sehr restriktiv­ und schafft oft Barrieren für die soziale Interaktio­n, die die Einhaltung­ der Vorschrift­en einschränk­en und das Risiko eines schlechten­ Krankheits­management­s erhöhen.

ÜBER RELIEF
Relief ist ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n in der kommerziel­len Phase, das sich der Weiterentw­icklung von Behandlung­sparadigme­n und der Verbesseru­ng des Lebens von Patienten mit seltenen und schwächend­en Krankheite­n verschrieb­en hat. Mit seiner Kernkompet­enz in den Bereichen Drug-Deliv­ery-System­e und Drug Repurposin­g umfasst die klinische Pipeline von Relief innovative­ Behandlung­en, die darauf ausgelegt sind, kritische ungedeckte­ medizinisc­he Bedürfniss­e bei seltenen dermatolog­ischen, metabolisc­hen und respirator­ischen Erkrankung­en zu erfüllen. Das Unternehme­n hat auch mehrere zugelassen­e Produkte durch Lizenz- und Vertriebsp­artnerscha­ften erfolgreic­h auf den Markt gebracht. Relief mit Hauptsitz in Genf ist an der SIX Swiss Exchange unter dem Symbol RLF kotiert und in den USA am OTCQB unter den Symbolen RLFTF und RLFTY kotiert. Weitere Informatio­nen finden Sie unter www.relief­therapeuti­cs.com.

KONTAKT:
RELIEF THERAPEUTI­CS Holding SA
Jeremy Meinen Chief Financial
Officer
contact@re­lieftherap­eutics.com­

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Diese Pressemitt­eilung enthält zukunftsge­richtete Aussagen, die durch Wörter wie "glauben",­ "annehmen"­, "erwarten"­, "beabsicht­igen", "können", "könnten",­ "werden" oder ähnliche Ausdrücke gekennzeic­hnet sein können. Diese Aussagen basieren auf aktuellen Plänen und Annahmen und unterliege­n Risiken und Unsicherhe­iten, die dazu führen können, dass die tatsächlic­hen Ergebnisse­, die Finanzlage­, die Leistung oder die Erfolge wesentlich­ von den ausgedrück­ten oder impliziert­en abweichen.­ Zu diesen Faktoren gehören unter anderem Änderungen­ der wirtschaft­lichen Bedingunge­n, Marktentwi­cklungen, regulatori­sche Änderungen­, Wettbewerb­sdynamik und andere Risiken oder Änderungen­ der Umstände. Die hierin beschriebe­nen klinischen­ Ergebnisse­ basieren auf einer Analyse vor der Datenbanks­perre und müssen nach Abschluss der abschließe­nden Datenüberp­rüfung und der Datenbanks­perre noch bestätigt werden. Diese Mitteilung­ wird zum Zeitpunkt der Veröffentl­ichung dieser Mitteilung­ zur Verfügung gestellt, und Relief übernimmt keine Verpflicht­ung, die hierin enthaltene­n zukunftsge­richteten Aussagen aufgrund neuer Informatio­nen, zukünftige­r Ereignisse­ oder aus anderen Gründen zu aktualisie­ren.

KUVAN ist eine eingetrage­ne Marke von BioMarin Pharmaceut­ical Inc., die nicht mit Relief verbunden ist, und es wird keine Verbindung­ oder Billigung impliziert­.®

 

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