BioVaxys Technology Corp
WKN: A41C58 / ISIN: CA09076M2004@all
| eröffnet am: | 16.11.20 12:48 von: | Meister Joda |
| neuester Beitrag: | 25.04.21 02:22 von: | Melanieutcka |
| Anzahl Beiträge: | 1308 | |
| Leser gesamt: | 273622 | |
| davon Heute: | 141 | |
bewertet mit 1 Stern |
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27.01.21 15:52
#351
Mr-Bean
Aktuell
ist der Handel in CAN an der NEO komplett eingeschlafen.
Zwar kein Kaufinteresse aber auch kein Abverkauf, obwohl wir 100% zugelegt hatten...
Fein.
Alle warten auf die sicher sehr spannenden nächsten News....
Zwar kein Kaufinteresse aber auch kein Abverkauf, obwohl wir 100% zugelegt hatten...
Fein.
Alle warten auf die sicher sehr spannenden nächsten News....
27.01.21 17:36
#355
doschauher
Glaub ja auch an Biovaxys
und finde es gut, dass man auf Twitter und CO sehr aktiv ist. Aber die Federn, mit denen man sich schmückt müssen erst mal anwachsen. Noch gibt es kein fertiges Produkt und noch wichtiger keinen namhaften Partner.
27.01.21 17:47
#356
Lalle1895
PR
Ich war sehr lange und sehr hoch in Biontech drin. Da war man es genau anders herum gewohnt ;-)
Das Trommeln ist bei diesem niedrigen Kurs und der Marktkapitalisierung sicher gut, aber den Ankündigungen müssen dann irgendwann auch Taten folgen. Sonst gibt es einen bösen Absturz. Bleibe auf jeden Fall dabei. Die „Gefahr“, dass etwas kommt, ist mir zu hoch ;-)
Das Trommeln ist bei diesem niedrigen Kurs und der Marktkapitalisierung sicher gut, aber den Ankündigungen müssen dann irgendwann auch Taten folgen. Sonst gibt es einen bösen Absturz. Bleibe auf jeden Fall dabei. Die „Gefahr“, dass etwas kommt, ist mir zu hoch ;-)
27.01.21 18:22
#357
Zitronenlimonade
Twitter aktuell,
https://twitter.com/biovaxys/status/1354479445650927625?s=19
27.01.21 19:05
#358
doschauher
Zitrolimo
Ist aber auch nur wieder eine "Schlagzeile" ohne jeglichen Inhalt.
27.01.21 20:26
#360
Zitronenlimonade
Übersetzung
Von David Berd, Chief Medical Officer von BioVaxys:
Es ist etwas mehr als ein Jahr her, seit COVID-19 auf der Welt veröffentlicht wurde und weit verbreitete Atemwegserkrankungen, Todesfälle und schwerwiegende Störungen in der Weltwirtschaft und im täglichen Leben der Menschen verursacht. Von Beginn der Pandemie an wurde erkannt, dass ein Impfstoff, SARS-Cov-2, der den Erwerb und die Ausbreitung des Virus verhinderte, erforderlich war. Die Industrienationen haben enorme Anstrengungen unternommen, um einen Impfstoff zu entwickeln und seine Wirksamkeit und Sicherheit zu testen.
Fast sofort begannen einzelne Wissenschaftler, Pharmaunternehmen und staatliche Gesundheitsbehörden mit der Arbeit an einem Impfstoff. COVID-19-Impfstoffe, die sich derzeit in einem Entwicklungsstadium befinden, sollen die Nummer 214 sein, von denen 52 in klinischen Studien sind. Dies stellt eine bemerkenswerte Konzentration der intellektuellen Anstrengungen auf eine einzelne Infektionskrankheit über einen kurzen Zeitraum dar. Noch erstaunlicher war die kürzlich erfolgte Einführung von zwei Impfstoffen, die wirksam und sicher genug sind, um von den Vereinigten Staaten und europäischen Regulierungsbehörden eine Genehmigung für den Notfall zu erhalten. Zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Aufsatzes wird erwartet, dass Millionen von Menschen einen dieser Impfstoffe injiziert bekommen.
Eine oberflächliche Analyse zeigt, dass das SARS-Cov-2-Virus zwar einzigartig in seiner Fähigkeit ist, sich zu verbreiten und schwere Atemwegserkrankungen zu verursachen, seine potenzielle Immunogenität sich jedoch nicht von der der vielen anderen Viren unterscheidet, die den Menschen plagten, bevor es durch eine erfolgreiche Impfung kontrolliert wurde . SARS-Cov-2 umfasst mehr als 20 Proteine; Vier davon sind Strukturproteine, von denen gezeigt wurde, dass sie bei Versuchstieren und Menschen Antikörper- und zellvermittelte Immunantworten auslösen: Hülle (E), Membran (M), Nucleocapsid (N) und Spike (S). Impfstoffentwickler haben die Aufmerksamkeit auf das Spike-Protein gerichtet, da es eine entscheidende Rolle dabei spielt, dass sich das Virus an menschliche Zellen anlagert und in diese eindringt.
High-Tech-Impfstoffe gegen COVID-19
Angesichts der Immunogenität des SARS-Cov-2-Spike-Proteins ist es faszinierend, dass die ersten beiden Impfstoffe, die in Phase-III-Studien ihre Wirksamkeit zeigten, auf mRNA basierten. Die mRNA-Technologie ist zwar hoch entwickelt, leistungsstark und „High-Tech“, aber relativ neu und wurde bis vor kurzem nur an sehr kleinen menschlichen Kohorten getestet. Obwohl die US-amerikanischen und europäischen Aufsichtsbehörden möglicherweise zugestimmt haben, dass die mRNA-Impfstoffe Pfizer / BioNTech und Moderna sicher und wirksam sind, weisen sie wie alle neuen Technologien bestimmte Probleme und Einschränkungen auf. Dazu gehören signifikante, wenn auch nicht lebensbedrohliche Nebenwirkungen; undefinierte langfristige Nebenwirkungen; ungewisse Dauer der induzierten immunologischen Reaktion; und die Notwendigkeit, bei einer sehr niedrigen Temperatur zu lagern, was die Logistik des weltweiten Vertriebs erschwert.
Ein dritter High-Tech-Impfstoff, der von der Universität Oxford, AstraZeneca und dem Serum Institute of India entwickelt wird, basiert auf einem replikationsinkompetenten Schimpansen-Adenovirus, das eine Wildtyp-Version des Spike-Proteins exprimiert. Zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Aufsatzes ist dieses Produkt für den Notfall in Europa zugelassen, nicht jedoch in den USA.
Derzeit erhältliche „Low-Tech“ -Impfstoffe für COVID-19 und andere Virusinfektionen
Angesichts der derzeit überschwänglichen Begeisterung für diese neuen Impfstoffe lohnt es sich, einige der vergleichsweise „Low-Tech“ -Impfstoffe zu untersuchen, die derzeit zur Vorbeugung einer Reihe von lästigen, sogar tödlichen Krankheiten beim Menschen eingesetzt werden. Alle diese Impfstoffe haben die Vorteile einer umfassenden und langfristigen Erfahrung beim Menschen, einer geringen Häufigkeit von Nebenwirkungen und relativ niedrigen Produktions- und Vertriebskosten.
Eine unvollständige Liste der derzeit verwendeten „Low-Tech“ -Impfstoffe ist in Tabelle 1 aufgeführt. Mit Ausnahme des Influenza-Impfstoffs gelten alle als hochwirksam. Die Wirksamkeit variiert mit jeder Jahreszeit und wird in einigen Jahreszeiten mit nur 40% angegeben. Obwohl sich die Toxizitätsprofile unterscheiden, gelten diese Impfstoffe als gut verträglich. Alle sind seit mehr als 10 Jahren und die meisten seit mehr als 25 Jahren in Gebrauch. Langzeittoxizitäten wurden nicht dokumentiert. Ebenso wichtig ist, dass die Akzeptanz dieser Impfstoffe durch die Verbraucher hoch ist, mit Ausnahme des HPV-Impfstoffs, der von einigen Verbrauchern aus religiös-kulturellen Gründen negativ bewertet wird.
Zahlreiche „Low-Tech“ -Impfstoffe zur Vorbeugung von COVID-19 befinden sich in der Entwicklung. Eine teilweise Auflistung ist in Tabelle 2 gezeigt. Beispielsweise wurden inaktivierte Virusimpfstoffe von Sinovac und Sinopharm in Phase I-II-Studien mit 600 bzw. 320 Probanden bewertet. Beide Impfstoffe induzierten hohe Antikörpertiter, die SARS-Cov02 in vitro neutralisierten, und beide hatten ausgezeichnete Sicherheitsprofile. Nachrichtenberichte deuten darauf hin, dass einer oder beide dieser Impfstoffe für die Verwendung in China zugelassen werden.
Der Novavax-Impfstoff ist ein rekombinantes Spike-Protein, aber er ist genetisch verändert, so dass die Spaltstelle zwischen den S1- und S2-Untereinheiten gelöscht wird und die beiden stabilisierenden Prolinreste vorhanden sind. Das modifizierte Spike-Protein weist eine Rosettenbildung auf, die als „Nanopartikel“ bezeichnet wird. Dieser Impfstoff induzierte, wenn er mit einem immunologischen Adjuvans verabreicht wurde, in einer klinischen Studie hohe Titer an virusneutralisierenden Antikörpern, die tatsächlich höher waren als bei jedem anderen COVID-19-Impfstoff bisher.
Der Biovaxys-Impfstoff gegen COVID-19 und andere Viruserkrankungen
Der Biovaxys-Impfstoff ist die rekombinante S1-Untereinheit des Spike-Proteins, die mit dem Hapten Dinitrophenyl (DNP) modifiziert wurde. Die Hapten-Modifikation von Proteinen zur Erhöhung ihrer Immunogenität hat eine lange Geschichte, beginnend mit der Arbeit des Immunologen und Nobelpreisträgers Karl Landsteiner in den 1920er Jahren. Landsteiner und andere Wissenschaftler zeigten in Tiermodellen, dass das Anbringen einer kleinen Chemikalie (eines Haptens) an einem Protein die Erkennung dieses Proteins durch das Immunsystem ermöglichte, selbst wenn die Tiere ursprünglich nicht auf das Protein reagierten. Einfach ausgedrückt, der Prozess der Haptenisierung „lehrt“ das Immunsystem eines Patienten, Zielproteine als fremd zu erkennen und „sichtbarer“ zu machen, wodurch eine intensivere Immunantwort stimuliert wird.
Biovaxys hat ein einfaches und kostengünstiges Verfahren zur Herstellung seines Covid-19-Impfstoffs entwickelt - BVX0320. Die rekombinante S1-Untereinheit des Spike-Proteins wird 18 Stunden mit Dinitrobenzolsulfonat inkubiert und dann das überschüssige Hapten ausgewaschen. Die Hapten-Modifikation des Proteins wird durch Standardmethoden demonstriert. Die DNP-modifizierte S1-Untereinheit wird aliquotiert und bis zur Verwendung in einem Standard-Gefrierschrank eingefroren.
Es wurde festgestellt, dass BVX-0320 in einem Mausmodell hoch immunogen ist. Gradierte Impfstoffdosen (10 ug, 3 ug, 1 ug oder 0,3 ug) wurden mit QS21-Adjuvans gemischt und subkutan injiziert. Es wurden zwei Dosen verabreicht - eine Priming-Dosis, gefolgt von einer Boosting-Dosis 4 Wochen später. Hohe Antikörpertiter gegen die nicht modifizierte S1-Untereinheit, gemessen durch ELISA, wurden bei allen Mäusen mit den Dosen 3ug und 10ug nachgewiesen; Die mittleren Titer betrugen 1: 9.430 und 1: 4.800 in der 3ug- bzw. 10ug-Gruppe. Vielleicht noch wichtiger ist, dass eine signifikante Aktivierung von T-Zellen, sowohl CD4 als auch CD8, beobachtet wurde. Selbst bei der höchsten Dosis wurde bei den Mäusen keine signifikante Toxizität beobachtet.
Die Haptenisierungsstrategie von Biovaxys stellt insofern eine Plattformtechnologie dar, als sie an nahezu jedes von Viren abgeleitete Protein anpassbar ist. Eine signifikante Mutation im Spike-Protein von SARS-Cov-2 könnte alle derzeit in der klinischen Entwicklung befindlichen Impfstoffe unwirksam machen. Biovaxys hat die Fähigkeit, schnell auf die Entwicklung einer Mutation zu reagieren, indem einfach das ursprüngliche Protein durch das mutierte ersetzt wird. Darüber hinaus ist zu erwarten, dass derzeit verfügbare rekombinante virale Proteinimpfstoffe durch Haptenisierung verbessert werden könnten.
Ein diagnostischer Test für die T-Zell-vermittelte Reaktion auf Viren
Mit Methoden, die kommerziellen Laboratorien zur Verfügung stehen, kann nur die Antikörper-vermittelte Immunität gegen SARS-Cov-2 gemessen werden. Es gibt jetzt eine große Anzahl von Daten, die darauf hinweisen, dass die Untersuchung der T-Zell-vermittelten Immunität gegen das Virus von gleicher oder größerer Bedeutung ist. Eine einfache, schnelle und kostengünstige Technologie, mit der große Populationen auf T-Zell-Reaktionen untersucht werden könnten, wäre eine wichtige neue Waffe im Kampf gegen COVID-19.
Biovaxys schlägt vor, als solchen Test eine Überempfindlichkeit vom verzögerten Typ (Delayed Type Hypersensitivity, DTH) zu verwenden. DTH ist als Maß für die T-Zell-Immunität bekannt und wird seit vielen Jahren bei anderen Infektionskrankheiten wie Tuberkulose, Pilzkrankheiten und Mumps eingesetzt. Der Test wird durchgeführt, indem etwa 0,1 ml Testmaterial, z. B. SARS-Cov-2-Spike-Protein, intradermal injiziert werden und die Stelle 24 bis 48 Stunden später auf Erythem und Verhärtung untersucht wird. Der Test ist quantitativ, da die Reaktion mit einem Lineal oder einer Handy-App gemessen wird.
Die Einführung eines DTH-Tests für COVID-19 hätte erhebliche Auswirkungen auf die Entwicklung von Impfstoffen und würde dazu beitragen, Personen zu identifizieren, die bereits eine T-Zell-Immunität haben und daher weniger Bedarf an der Verabreichung eines seltenen Impfstoffs haben.
Zusammenfassung und Fazit
COVID-19 ist ein ernstes Problem der öffentlichen Gesundheit und es ist ermutigend, dass so viele Impfstofftechnologien untersucht werden. Obwohl die Begeisterung für „High-Tech“ -Ansätze wie mRNA verständlich ist, müssen die potenziellen Probleme mit solchen Ansätzen erkannt werden. Die ausgezeichnete Erfolgsbilanz traditioneller „Low-Tech“ -Technologien und die wissenschaftlichen und wirtschaftlichen Vorteile dieser Ansätze sollten von Ärzten, Wissenschaftlern und Entscheidungsträgern im Bereich der öffentlichen Gesundheit anerkannt werden.
Es ist etwas mehr als ein Jahr her, seit COVID-19 auf der Welt veröffentlicht wurde und weit verbreitete Atemwegserkrankungen, Todesfälle und schwerwiegende Störungen in der Weltwirtschaft und im täglichen Leben der Menschen verursacht. Von Beginn der Pandemie an wurde erkannt, dass ein Impfstoff, SARS-Cov-2, der den Erwerb und die Ausbreitung des Virus verhinderte, erforderlich war. Die Industrienationen haben enorme Anstrengungen unternommen, um einen Impfstoff zu entwickeln und seine Wirksamkeit und Sicherheit zu testen.
Fast sofort begannen einzelne Wissenschaftler, Pharmaunternehmen und staatliche Gesundheitsbehörden mit der Arbeit an einem Impfstoff. COVID-19-Impfstoffe, die sich derzeit in einem Entwicklungsstadium befinden, sollen die Nummer 214 sein, von denen 52 in klinischen Studien sind. Dies stellt eine bemerkenswerte Konzentration der intellektuellen Anstrengungen auf eine einzelne Infektionskrankheit über einen kurzen Zeitraum dar. Noch erstaunlicher war die kürzlich erfolgte Einführung von zwei Impfstoffen, die wirksam und sicher genug sind, um von den Vereinigten Staaten und europäischen Regulierungsbehörden eine Genehmigung für den Notfall zu erhalten. Zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Aufsatzes wird erwartet, dass Millionen von Menschen einen dieser Impfstoffe injiziert bekommen.
Eine oberflächliche Analyse zeigt, dass das SARS-Cov-2-Virus zwar einzigartig in seiner Fähigkeit ist, sich zu verbreiten und schwere Atemwegserkrankungen zu verursachen, seine potenzielle Immunogenität sich jedoch nicht von der der vielen anderen Viren unterscheidet, die den Menschen plagten, bevor es durch eine erfolgreiche Impfung kontrolliert wurde . SARS-Cov-2 umfasst mehr als 20 Proteine; Vier davon sind Strukturproteine, von denen gezeigt wurde, dass sie bei Versuchstieren und Menschen Antikörper- und zellvermittelte Immunantworten auslösen: Hülle (E), Membran (M), Nucleocapsid (N) und Spike (S). Impfstoffentwickler haben die Aufmerksamkeit auf das Spike-Protein gerichtet, da es eine entscheidende Rolle dabei spielt, dass sich das Virus an menschliche Zellen anlagert und in diese eindringt.
High-Tech-Impfstoffe gegen COVID-19
Angesichts der Immunogenität des SARS-Cov-2-Spike-Proteins ist es faszinierend, dass die ersten beiden Impfstoffe, die in Phase-III-Studien ihre Wirksamkeit zeigten, auf mRNA basierten. Die mRNA-Technologie ist zwar hoch entwickelt, leistungsstark und „High-Tech“, aber relativ neu und wurde bis vor kurzem nur an sehr kleinen menschlichen Kohorten getestet. Obwohl die US-amerikanischen und europäischen Aufsichtsbehörden möglicherweise zugestimmt haben, dass die mRNA-Impfstoffe Pfizer / BioNTech und Moderna sicher und wirksam sind, weisen sie wie alle neuen Technologien bestimmte Probleme und Einschränkungen auf. Dazu gehören signifikante, wenn auch nicht lebensbedrohliche Nebenwirkungen; undefinierte langfristige Nebenwirkungen; ungewisse Dauer der induzierten immunologischen Reaktion; und die Notwendigkeit, bei einer sehr niedrigen Temperatur zu lagern, was die Logistik des weltweiten Vertriebs erschwert.
Ein dritter High-Tech-Impfstoff, der von der Universität Oxford, AstraZeneca und dem Serum Institute of India entwickelt wird, basiert auf einem replikationsinkompetenten Schimpansen-Adenovirus, das eine Wildtyp-Version des Spike-Proteins exprimiert. Zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Aufsatzes ist dieses Produkt für den Notfall in Europa zugelassen, nicht jedoch in den USA.
Derzeit erhältliche „Low-Tech“ -Impfstoffe für COVID-19 und andere Virusinfektionen
Angesichts der derzeit überschwänglichen Begeisterung für diese neuen Impfstoffe lohnt es sich, einige der vergleichsweise „Low-Tech“ -Impfstoffe zu untersuchen, die derzeit zur Vorbeugung einer Reihe von lästigen, sogar tödlichen Krankheiten beim Menschen eingesetzt werden. Alle diese Impfstoffe haben die Vorteile einer umfassenden und langfristigen Erfahrung beim Menschen, einer geringen Häufigkeit von Nebenwirkungen und relativ niedrigen Produktions- und Vertriebskosten.
Eine unvollständige Liste der derzeit verwendeten „Low-Tech“ -Impfstoffe ist in Tabelle 1 aufgeführt. Mit Ausnahme des Influenza-Impfstoffs gelten alle als hochwirksam. Die Wirksamkeit variiert mit jeder Jahreszeit und wird in einigen Jahreszeiten mit nur 40% angegeben. Obwohl sich die Toxizitätsprofile unterscheiden, gelten diese Impfstoffe als gut verträglich. Alle sind seit mehr als 10 Jahren und die meisten seit mehr als 25 Jahren in Gebrauch. Langzeittoxizitäten wurden nicht dokumentiert. Ebenso wichtig ist, dass die Akzeptanz dieser Impfstoffe durch die Verbraucher hoch ist, mit Ausnahme des HPV-Impfstoffs, der von einigen Verbrauchern aus religiös-kulturellen Gründen negativ bewertet wird.
Zahlreiche „Low-Tech“ -Impfstoffe zur Vorbeugung von COVID-19 befinden sich in der Entwicklung. Eine teilweise Auflistung ist in Tabelle 2 gezeigt. Beispielsweise wurden inaktivierte Virusimpfstoffe von Sinovac und Sinopharm in Phase I-II-Studien mit 600 bzw. 320 Probanden bewertet. Beide Impfstoffe induzierten hohe Antikörpertiter, die SARS-Cov02 in vitro neutralisierten, und beide hatten ausgezeichnete Sicherheitsprofile. Nachrichtenberichte deuten darauf hin, dass einer oder beide dieser Impfstoffe für die Verwendung in China zugelassen werden.
Der Novavax-Impfstoff ist ein rekombinantes Spike-Protein, aber er ist genetisch verändert, so dass die Spaltstelle zwischen den S1- und S2-Untereinheiten gelöscht wird und die beiden stabilisierenden Prolinreste vorhanden sind. Das modifizierte Spike-Protein weist eine Rosettenbildung auf, die als „Nanopartikel“ bezeichnet wird. Dieser Impfstoff induzierte, wenn er mit einem immunologischen Adjuvans verabreicht wurde, in einer klinischen Studie hohe Titer an virusneutralisierenden Antikörpern, die tatsächlich höher waren als bei jedem anderen COVID-19-Impfstoff bisher.
Der Biovaxys-Impfstoff gegen COVID-19 und andere Viruserkrankungen
Der Biovaxys-Impfstoff ist die rekombinante S1-Untereinheit des Spike-Proteins, die mit dem Hapten Dinitrophenyl (DNP) modifiziert wurde. Die Hapten-Modifikation von Proteinen zur Erhöhung ihrer Immunogenität hat eine lange Geschichte, beginnend mit der Arbeit des Immunologen und Nobelpreisträgers Karl Landsteiner in den 1920er Jahren. Landsteiner und andere Wissenschaftler zeigten in Tiermodellen, dass das Anbringen einer kleinen Chemikalie (eines Haptens) an einem Protein die Erkennung dieses Proteins durch das Immunsystem ermöglichte, selbst wenn die Tiere ursprünglich nicht auf das Protein reagierten. Einfach ausgedrückt, der Prozess der Haptenisierung „lehrt“ das Immunsystem eines Patienten, Zielproteine als fremd zu erkennen und „sichtbarer“ zu machen, wodurch eine intensivere Immunantwort stimuliert wird.
Biovaxys hat ein einfaches und kostengünstiges Verfahren zur Herstellung seines Covid-19-Impfstoffs entwickelt - BVX0320. Die rekombinante S1-Untereinheit des Spike-Proteins wird 18 Stunden mit Dinitrobenzolsulfonat inkubiert und dann das überschüssige Hapten ausgewaschen. Die Hapten-Modifikation des Proteins wird durch Standardmethoden demonstriert. Die DNP-modifizierte S1-Untereinheit wird aliquotiert und bis zur Verwendung in einem Standard-Gefrierschrank eingefroren.
Es wurde festgestellt, dass BVX-0320 in einem Mausmodell hoch immunogen ist. Gradierte Impfstoffdosen (10 ug, 3 ug, 1 ug oder 0,3 ug) wurden mit QS21-Adjuvans gemischt und subkutan injiziert. Es wurden zwei Dosen verabreicht - eine Priming-Dosis, gefolgt von einer Boosting-Dosis 4 Wochen später. Hohe Antikörpertiter gegen die nicht modifizierte S1-Untereinheit, gemessen durch ELISA, wurden bei allen Mäusen mit den Dosen 3ug und 10ug nachgewiesen; Die mittleren Titer betrugen 1: 9.430 und 1: 4.800 in der 3ug- bzw. 10ug-Gruppe. Vielleicht noch wichtiger ist, dass eine signifikante Aktivierung von T-Zellen, sowohl CD4 als auch CD8, beobachtet wurde. Selbst bei der höchsten Dosis wurde bei den Mäusen keine signifikante Toxizität beobachtet.
Die Haptenisierungsstrategie von Biovaxys stellt insofern eine Plattformtechnologie dar, als sie an nahezu jedes von Viren abgeleitete Protein anpassbar ist. Eine signifikante Mutation im Spike-Protein von SARS-Cov-2 könnte alle derzeit in der klinischen Entwicklung befindlichen Impfstoffe unwirksam machen. Biovaxys hat die Fähigkeit, schnell auf die Entwicklung einer Mutation zu reagieren, indem einfach das ursprüngliche Protein durch das mutierte ersetzt wird. Darüber hinaus ist zu erwarten, dass derzeit verfügbare rekombinante virale Proteinimpfstoffe durch Haptenisierung verbessert werden könnten.
Ein diagnostischer Test für die T-Zell-vermittelte Reaktion auf Viren
Mit Methoden, die kommerziellen Laboratorien zur Verfügung stehen, kann nur die Antikörper-vermittelte Immunität gegen SARS-Cov-2 gemessen werden. Es gibt jetzt eine große Anzahl von Daten, die darauf hinweisen, dass die Untersuchung der T-Zell-vermittelten Immunität gegen das Virus von gleicher oder größerer Bedeutung ist. Eine einfache, schnelle und kostengünstige Technologie, mit der große Populationen auf T-Zell-Reaktionen untersucht werden könnten, wäre eine wichtige neue Waffe im Kampf gegen COVID-19.
Biovaxys schlägt vor, als solchen Test eine Überempfindlichkeit vom verzögerten Typ (Delayed Type Hypersensitivity, DTH) zu verwenden. DTH ist als Maß für die T-Zell-Immunität bekannt und wird seit vielen Jahren bei anderen Infektionskrankheiten wie Tuberkulose, Pilzkrankheiten und Mumps eingesetzt. Der Test wird durchgeführt, indem etwa 0,1 ml Testmaterial, z. B. SARS-Cov-2-Spike-Protein, intradermal injiziert werden und die Stelle 24 bis 48 Stunden später auf Erythem und Verhärtung untersucht wird. Der Test ist quantitativ, da die Reaktion mit einem Lineal oder einer Handy-App gemessen wird.
Die Einführung eines DTH-Tests für COVID-19 hätte erhebliche Auswirkungen auf die Entwicklung von Impfstoffen und würde dazu beitragen, Personen zu identifizieren, die bereits eine T-Zell-Immunität haben und daher weniger Bedarf an der Verabreichung eines seltenen Impfstoffs haben.
Zusammenfassung und Fazit
COVID-19 ist ein ernstes Problem der öffentlichen Gesundheit und es ist ermutigend, dass so viele Impfstofftechnologien untersucht werden. Obwohl die Begeisterung für „High-Tech“ -Ansätze wie mRNA verständlich ist, müssen die potenziellen Probleme mit solchen Ansätzen erkannt werden. Die ausgezeichnete Erfolgsbilanz traditioneller „Low-Tech“ -Technologien und die wissenschaftlichen und wirtschaftlichen Vorteile dieser Ansätze sollten von Ärzten, Wissenschaftlern und Entscheidungsträgern im Bereich der öffentlichen Gesundheit anerkannt werden.
27.01.21 20:31
#361
doschauher
Grosse Sprüche in dem Artikel
Da muss ich mir normal sicher sein, dass mein Produkt ( wenn irgendwann vorhanden ) besser ist.
28.01.21 12:26
#362
The Sailor
Habt acht und keine Aktie verschleudern, weil
es seit heute Morgen kontinuierliche Bids bei 10 T und 15 T Aktien gibt.
Das bedeutet, dass hier einer permanent in Paketen kauft!!
Der Kurs zieht auch wieder ordentlich an....
Das bedeutet, dass hier einer permanent in Paketen kauft!!
Der Kurs zieht auch wieder ordentlich an....
28.01.21 12:33
#363
doschauher
Meine Meinung Sailor
Wer anderen vorwirft " Alten Wein in Neuen Flaschen " zu verkaufen, sollte eigentlich was im Köcher haben. Bin mal gespannt.
28.01.21 12:36
#364
The Sailor
Der Tag heute könnte eine Bärenfalle sein!
Fundamental sieht es bei Biovaxys nicht anders aus, als am Montag.
Also keine Gründe für diese Verluste, außer Gewinnmitnahmen...
Also keine Gründe für diese Verluste, außer Gewinnmitnahmen...
28.01.21 13:03
#366
marco11111
Sailor,
lass uns nicht über jedes Stöckchen hier springen. Wie Du schon geschrieben hast, sollten wir das Forum auf dem guten und positiven Niveau halten wie bisher.
Endlos Ping-Pong bringt da definitiv nichts, und nur darauf sind - die beinahe täglichen - Provokationen und Madigmachereien ja ausgerichtet.
Endlos Ping-Pong bringt da definitiv nichts, und nur darauf sind - die beinahe täglichen - Provokationen und Madigmachereien ja ausgerichtet.
28.01.21 13:09
#367
doschauher
marco ich mach nichts madig,
Sonst wär ich selber nicht investiert. Bin nur auf die Überschrift aufgesprungen. Und da steht nunmal Alter Wein in neuen Flaschen. Also muss ich neuen Wein haben. Also unterstell mir nichts, verstanden !!
28.01.21 13:11
#368
doschauher
Sailor
Das mit dem Wein steht in der original Mitteilung, kannst Du auf Twitter lesen.
28.01.21 13:59
#369
Mr-Bean
Ein paar
Gewinnmitnahmen sind immer wichtig, so sind die zittrigen Anleger abgeschüttelt....
Die meisten halten Ihre Aktien bzw. nutzen die niedrigeren Kurse zum Nachkauf....
So wie ich - habe mal ne Abstauberorder eingestellt - aktuell wirds nichts da der Kurs seit halb 11 wieder schön anzieht.
Wenn Biovaxys nun selbst so viel Werbung betreibt, wirds wohl mit ner neuen News nicht mehr so lange dauern. Denn wer so schreibt ist auch von sich und dem Produkt überzeugt.....
Meine Meinung.
Die meisten halten Ihre Aktien bzw. nutzen die niedrigeren Kurse zum Nachkauf....
So wie ich - habe mal ne Abstauberorder eingestellt - aktuell wirds nichts da der Kurs seit halb 11 wieder schön anzieht.
Wenn Biovaxys nun selbst so viel Werbung betreibt, wirds wohl mit ner neuen News nicht mehr so lange dauern. Denn wer so schreibt ist auch von sich und dem Produkt überzeugt.....
Meine Meinung.
28.01.21 14:33
#371
Gueri
Gute Aussichten:
VANCOUVER, BC , 28. Januar 2021 / PRNewswire / - BioVaxys Technology Corp. (CSE: BIOV) (FRA: 5 lb) (OTC: LMNGF) ("BioVaxys" oder "Company") freut sich bekannt zu geben, dass es das klinische Entwicklungsprogramm für Covid-T , die neuartige Diagnoseplattform des Unternehmens zum Nachweis von T-Zell-Aktivität, initiiert hat. Die US-amerikanische Food and Drug Administration ("FDA") hat vorläufig zugestimmt, dass BioVaxys eine Genehmigung für die Verwendung vor dem Notfall ("EUA") für Covid-T beantragen kann. Im Rahmen einer EUA kann die FDA die Verwendung nicht zugelassener Medizinprodukte oder nicht zugelassener medizinischer Produkte im Notfall zur Diagnose, Behandlung oder Vorbeugung schwerer oder lebensbedrohlicher Krankheiten oder Zustände zulassen, wenn bestimmte gesetzliche Kriterien erfüllt sind, einschließlich der dortigen sind keine angemessenen, genehmigten und verfügbaren Alternativen.
Covid-T erfüllt den ungedeckten Bedarf an einem kostengünstigen, einfach zu verwaltenden und genauen Werkzeug zum Testen des Vorhandenseins von T-Zellen, die einen dauerhaften Schutz gegen SARS-CoV-2 bieten können.
Es wird angenommen, dass der Nachweis von T-Zellen möglicherweise sichere und / oder gefährdete Populationen identifizieren kann. Covid-T bietet auch eine Möglichkeit , die Wirksamkeit zu bewerten jede SARS-CoV-2 - Impfstoffkandidaten bei der Stimulierung der T-Zell - Immunität. Die Massenverfügbarkeit von Covid-T würde Antikörpertests und verschiedene Strategien zur Minderung des Risikos für die öffentliche Gesundheit ergänzen.
James Passin , CEO von BioVaxys, erklärte: "Wir glauben, dass unser kostengünstiger, skalierbarer und einfach zu verwaltender Test für die T-Zell-Immunität gegen SARS-CoV-2 zur Lösung der dringenden globalen Krise der öffentlichen Gesundheit beitragen kann, bei der die Verteilung von Covid priorisiert wird -19 Impfstoffe; wir freuen uns darauf, Covid-T rasch in Richtung Kommerzialisierung voranzutreiben. "
Gegenwärtige Methoden zur Messung der T-Zell-Immunität erfordern die Entnahme von Blut aus der Testperson, gefolgt von einer zeitaufwändigen und teuren Analyse der Blutprobe in Laboratorien mit speziellen Geräten.
Covid-T basiert auf dem etablierten Konzept der Überempfindlichkeit vom verzögerten Typ ("DTH"), dem ältesten und zuverlässigsten Test der menschlichen T-Lymphozytenfunktion. Der Prozess beinhaltet einen intradermalen "Hautstich" einer immunogenen Zusammensetzung des SARS-CoV-2 S-Proteins, wobei sich 24-72 Stunden nach Exposition der Haut gegenüber dem s-Spike-Antigen eine Entzündungsreaktion entwickelt.
BioVaxys geht davon aus, dass Covid-T nach Abschluss der klinischen Tests möglicherweise Unterschiede in den T-Zell-Reaktionen zwischen dem ursprünglichen SARS-CoVC-2-Virus und den beiden ursprünglich identifizierten neuen SARS-Cov-2-Stämmen nachweisen kann in Großbritannien und Südafrika --- B.1.1.7 bzw. 501Y.V2 ---, die sich jedoch weltweit verbreiten
"Obwohl unsere Impfprogramme für uns von großer Bedeutung sind, hat Covid-T für BioVaxys Priorität, insbesondere angesichts des ungedeckten Bedarfs an einem so einfachen, wegwerfbaren und genauen Werkzeug zum Testen des Vorhandenseins von T-Zellen gegen SARS-CoV -2 ", sagt Ken Kovan, President und Chief Operating Officer von BioVaxys .
BioVaxys hat den klinischen Entwicklungsplan für Covid-T erstellt und die globale Regulierungsberatungsgruppe Rio Pharmaceutical Services ("RPS") aus Bridgewater, NJ , beauftragt, strategische Richtlinien für die Regulierung bereitzustellen, ein Leitlinienpaket für die FDA vor der Einreichung vorzubereiten und den Regulierungsweg zu empfehlen und unterstützen BioVaxys bei der Registrierung.
RPS bietet seit 2000 Beratungsdienste für Pharmazeutika und Medizinprodukte im gesamten Spektrum der Arzneimittel-, Biologie- und Geräteentwicklung und -zulassung der Pharmaindustrie an. Insgesamt verfügt das RPS-Team von Führungskräften der Pharmaindustrie über fast 150 Jahre Erfahrung in der Bereitstellung von Beratungs- und Unterstützungsdiensten für medizinische, wissenschaftliche, klinische Studien und regulatorische Fragen an Kunden, einschließlich der Mehrheit der Fortune 500-Pharmaunternehmen.
Da für Covid-T die intradermale Platzierung einer biologischen Substanz erforderlich ist, ist vor Beginn der klinischen Studien eine nichtklinische Studie erforderlich, um das Risikoprofil zu ermitteln.
BioVaxys plant, in Kürze eine GLP-Studie zur Tiertoxikologie durchzuführen, prüft derzeit Vorschläge von Vertragsforschungsorganisationen (CROs) und ist dabei, die geeigneten Zelllinien, Expressionssysteme und Lizenzen zu beschaffen, um eine eigene Versorgung mit SARS- herzustellen. CoV-2 s-Spike-Protein
VANCOUVER, BC , 28. Januar 2021 / PRNewswire / - BioVaxys Technology Corp. (CSE: BIOV) (FRA: 5 lb) (OTC: LMNGF) ("BioVaxys" oder "Company") freut sich bekannt zu geben, dass es das klinische Entwicklungsprogramm für Covid-T , die neuartige Diagnoseplattform des Unternehmens zum Nachweis von T-Zell-Aktivität, initiiert hat. Die US-amerikanische Food and Drug Administration ("FDA") hat vorläufig zugestimmt, dass BioVaxys eine Genehmigung für die Verwendung vor dem Notfall ("EUA") für Covid-T beantragen kann. Im Rahmen einer EUA kann die FDA die Verwendung nicht zugelassener Medizinprodukte oder nicht zugelassener medizinischer Produkte im Notfall zur Diagnose, Behandlung oder Vorbeugung schwerer oder lebensbedrohlicher Krankheiten oder Zustände zulassen, wenn bestimmte gesetzliche Kriterien erfüllt sind, einschließlich der dortigen sind keine angemessenen, genehmigten und verfügbaren Alternativen.
Covid-T erfüllt den ungedeckten Bedarf an einem kostengünstigen, einfach zu verwaltenden und genauen Werkzeug zum Testen des Vorhandenseins von T-Zellen, die einen dauerhaften Schutz gegen SARS-CoV-2 bieten können.
Es wird angenommen, dass der Nachweis von T-Zellen möglicherweise sichere und / oder gefährdete Populationen identifizieren kann. Covid-T bietet auch eine Möglichkeit , die Wirksamkeit zu bewerten jede SARS-CoV-2 - Impfstoffkandidaten bei der Stimulierung der T-Zell - Immunität. Die Massenverfügbarkeit von Covid-T würde Antikörpertests und verschiedene Strategien zur Minderung des Risikos für die öffentliche Gesundheit ergänzen.
James Passin , CEO von BioVaxys, erklärte: "Wir glauben, dass unser kostengünstiger, skalierbarer und einfach zu verwaltender Test für die T-Zell-Immunität gegen SARS-CoV-2 zur Lösung der dringenden globalen Krise der öffentlichen Gesundheit beitragen kann, bei der die Verteilung von Covid priorisiert wird -19 Impfstoffe; wir freuen uns darauf, Covid-T rasch in Richtung Kommerzialisierung voranzutreiben. "
Gegenwärtige Methoden zur Messung der T-Zell-Immunität erfordern die Entnahme von Blut aus der Testperson, gefolgt von einer zeitaufwändigen und teuren Analyse der Blutprobe in Laboratorien mit speziellen Geräten.
Covid-T basiert auf dem etablierten Konzept der Überempfindlichkeit vom verzögerten Typ ("DTH"), dem ältesten und zuverlässigsten Test der menschlichen T-Lymphozytenfunktion. Der Prozess beinhaltet einen intradermalen "Hautstich" einer immunogenen Zusammensetzung des SARS-CoV-2 S-Proteins, wobei sich 24-72 Stunden nach Exposition der Haut gegenüber dem s-Spike-Antigen eine Entzündungsreaktion entwickelt.
BioVaxys geht davon aus, dass Covid-T nach Abschluss der klinischen Tests möglicherweise Unterschiede in den T-Zell-Reaktionen zwischen dem ursprünglichen SARS-CoVC-2-Virus und den beiden ursprünglich identifizierten neuen SARS-Cov-2-Stämmen nachweisen kann in Großbritannien und Südafrika --- B.1.1.7 bzw. 501Y.V2 ---, die sich jedoch weltweit verbreiten
"Obwohl unsere Impfprogramme für uns von großer Bedeutung sind, hat Covid-T für BioVaxys Priorität, insbesondere angesichts des ungedeckten Bedarfs an einem so einfachen, wegwerfbaren und genauen Werkzeug zum Testen des Vorhandenseins von T-Zellen gegen SARS-CoV -2 ", sagt Ken Kovan, President und Chief Operating Officer von BioVaxys .
BioVaxys hat den klinischen Entwicklungsplan für Covid-T erstellt und die globale Regulierungsberatungsgruppe Rio Pharmaceutical Services ("RPS") aus Bridgewater, NJ , beauftragt, strategische Richtlinien für die Regulierung bereitzustellen, ein Leitlinienpaket für die FDA vor der Einreichung vorzubereiten und den Regulierungsweg zu empfehlen und unterstützen BioVaxys bei der Registrierung.
RPS bietet seit 2000 Beratungsdienste für Pharmazeutika und Medizinprodukte im gesamten Spektrum der Arzneimittel-, Biologie- und Geräteentwicklung und -zulassung der Pharmaindustrie an. Insgesamt verfügt das RPS-Team von Führungskräften der Pharmaindustrie über fast 150 Jahre Erfahrung in der Bereitstellung von Beratungs- und Unterstützungsdiensten für medizinische, wissenschaftliche, klinische Studien und regulatorische Fragen an Kunden, einschließlich der Mehrheit der Fortune 500-Pharmaunternehmen.
Da für Covid-T die intradermale Platzierung einer biologischen Substanz erforderlich ist, ist vor Beginn der klinischen Studien eine nichtklinische Studie erforderlich, um das Risikoprofil zu ermitteln.
BioVaxys plant, in Kürze eine GLP-Studie zur Tiertoxikologie durchzuführen, prüft derzeit Vorschläge von Vertragsforschungsorganisationen (CROs) und ist dabei, die geeigneten Zelllinien, Expressionssysteme und Lizenzen zu beschaffen, um eine eigene Versorgung mit SARS- herzustellen. CoV-2 s-Spike-Protein
28.01.21 14:37
#372
Gueri
Danke..
fürs verkaufen... abwarten und nicht hin und her ist angesagt....
28.01.21 14:59
#373
The Sailor
@Mr-Bean @Gueri - Ja, Ihr habt Recht!
Mr-Bean: Genau! Wie ich vorgestern schon geschrieben hatte, trifft das ganz genau zu. Die Jungs haben was in Petto, was raus muss und kommt. Sonst ist diese 'neue' Kommunikationsqualität kaum erklärbar....
Gueri: Da sind wir uns einig! Wenn der Test kommt, wird er mit Sicherheit das Post Pandemie Szenario bestimmen. Egal in welcher Form oder für wen ;-)
Also, wer hier aufmerksam alles verfolgt, der macht auch das Richtige ;-)
Gueri: Da sind wir uns einig! Wenn der Test kommt, wird er mit Sicherheit das Post Pandemie Szenario bestimmen. Egal in welcher Form oder für wen ;-)
Also, wer hier aufmerksam alles verfolgt, der macht auch das Richtige ;-)
28.01.21 15:04
#374
The Sailor
Mir tun nur all die Leid, die
heute in die Bärenfalle getappt sind....
Mein Rat: Die meisten Anleger, dass ist in der Fachlektüre bekannt, gehen viel zu früh raus.
DESHALB immer abwarten und nicht nervös werden. Fehler machen meistens nur die Zocker!
Mein Rat: Die meisten Anleger, dass ist in der Fachlektüre bekannt, gehen viel zu früh raus.
DESHALB immer abwarten und nicht nervös werden. Fehler machen meistens nur die Zocker!
28.01.21 15:04
#375
Mr-Bean
selbst
die aktuellen 0,23€, heute früh sogar 0,17€, sind für mich klare Kaufkurse....
Wenn hier die richtige Bombe platzt das rumpelt es gewaltig......
Wenn ich mir die Marktkap. der großen anschaue sind wir hier erst am Anfang......
Alles meine Meinung.
Ich gönn mir jetzt noch welche zu 0,23€. Die anderen habe ich ja heute früh nicht bekommen.
Wenn hier die richtige Bombe platzt das rumpelt es gewaltig......
Wenn ich mir die Marktkap. der großen anschaue sind wir hier erst am Anfang......
Alles meine Meinung.
Ich gönn mir jetzt noch welche zu 0,23€. Die anderen habe ich ja heute früh nicht bekommen.