Vanda Pharmaceuticals Inc
WKN: A0JJT3 / ISIN: US9216591084VANDA PHARMACEUTICALS rebound ?
| eröffnet am: | 07.05.08 07:56 von: | polo10 |
| neuester Beitrag: | 24.02.26 14:42 von: | Highländer49 |
| Anzahl Beiträge: | 147 | |
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07.05.08 07:56
#1
polo10
VANDA PHARMACEUTICALS rebound ?
5/6/2008 3:31:11 PM Biopharmaceutical company Vanda Pharmaceuticals, Inc. (VNDA) said on Tuesday that data from the 4-week Phase III trial and a pooled analysis of three long-term 52-week trials showed that iloperidone proved to safe and efficient. Iloperidone is a 5HT2/D2 antagonist antipsychotic currently under review by the FDA for the treatment of schizophrenia.
In the 4-week short-term Phase III trial iloperidone proved to be more effective than placebo in the short-term treatment of acutely exacerbated schizophrenia, providing relief across both positive and negative symptom domains. Iloperidone showed significantly greater improvement than placebo in PANSS-T scores.
Data presented from a 4-week Phase III trial also demonstrated that rates of worsened BAS (6) total score was similar between iloperidone and placebo but significantly higher with ziprasidone versus placebo. Iloperidone also showed significant improvements versus placebo on six ESRS (7) subscales.
Results from the 52-week Phase III trial, comparing a dose range of iloperidone to haloperidol, demonstrated that iloperidone showed significant improvements in extrapyramidal symptoms, or EPS, at endpoint, as measured by ESRS, versus haloperidol and a significantly lower percentage of patients on iloperidone experienced worsening EPS and akathisia.
Further, Pharmacogenetic analysis in a Phase III trial studying the efficacy of iloperidone in acute schizophrenia identified six single nucleotide polymorphisms associated with efficacy of iloperidone.
Vanda Pharma said that the data presented are part of the New Drug Application, or NDA, submitted and currently under review by the FDA and demonstrate that iloperidone is effective in the short-term treatment of schizophrenia and that iloperidone is non-inferior to haloperidol in long-term maintenance measured as time to relapse over 52 weeks.
Chief Medical Officer of Vanda Pharma, Paolo Baroldi stated, “Pharmacogenetics research to help identify markers of schizophrenia treatment response is fundamental and may help usher us into an era of personalized treatments in schizophrenia and bring us one step closer to providing the optimal treatment for each patient.”
VNDA is currently trading at $5.66, up 19 cents or 3.47% on a volume of 3.44 million shares.
In the 4-week short-term Phase III trial iloperidone proved to be more effective than placebo in the short-term treatment of acutely exacerbated schizophrenia, providing relief across both positive and negative symptom domains. Iloperidone showed significantly greater improvement than placebo in PANSS-T scores.
Data presented from a 4-week Phase III trial also demonstrated that rates of worsened BAS (6) total score was similar between iloperidone and placebo but significantly higher with ziprasidone versus placebo. Iloperidone also showed significant improvements versus placebo on six ESRS (7) subscales.
Results from the 52-week Phase III trial, comparing a dose range of iloperidone to haloperidol, demonstrated that iloperidone showed significant improvements in extrapyramidal symptoms, or EPS, at endpoint, as measured by ESRS, versus haloperidol and a significantly lower percentage of patients on iloperidone experienced worsening EPS and akathisia.
Further, Pharmacogenetic analysis in a Phase III trial studying the efficacy of iloperidone in acute schizophrenia identified six single nucleotide polymorphisms associated with efficacy of iloperidone.
Vanda Pharma said that the data presented are part of the New Drug Application, or NDA, submitted and currently under review by the FDA and demonstrate that iloperidone is effective in the short-term treatment of schizophrenia and that iloperidone is non-inferior to haloperidol in long-term maintenance measured as time to relapse over 52 weeks.
Chief Medical Officer of Vanda Pharma, Paolo Baroldi stated, “Pharmacogenetics research to help identify markers of schizophrenia treatment response is fundamental and may help usher us into an era of personalized treatments in schizophrenia and bring us one step closer to providing the optimal treatment for each patient.”
VNDA is currently trading at $5.66, up 19 cents or 3.47% on a volume of 3.44 million shares.
21.06.08 18:16
#2
DasMünz
Vervielfach innerhalb von ein paar Wochen möglich!
Endingen (aktiencheck.de AG) - Nach Ansicht der Experten von "Hot Stocks Investor" sollten Anleger eine kleine spekulative Position an Vanda Pharmaceuticals-Aktien (Profil) im Depot haben.
Der Tag der FDA-Entscheidung über die Zulassung des Schizophrenie-Medikamentes Fanapta rücke immer näher. Vanda Pharmaceuticals habe bei den US-Gesundheitsbehörden bereits einen Zulassungsantrag für das Medikament gestellt, über den bis Ende Juli entschieden werden solle. Analysten würden Fanapta Jahresumsätze von bis zu 400 Mio. USD zutrauen. Per 2011 könnte bei einer Zulassung erstmals ein Nettogewinn von 42 Mio. USD und im Jahr darauf sogar von 95 Mio. USD möglich sein.
Neben diesem Medikament habe das Unternehmen in den vergangenen Jahren auch einen Gen-Test entwickelt, mit dem ein bestimmtes Gen im Körper der Schizophrenie-Patienten und somit jene Patientengruppe identifiziert werden solle, die besonders gut auf Fanapta ansprechen würden.
Bei einem negativen Bescheid der FDA würde die Aktie zwar Kursverluste verzeichnen müssen, mit zwei weiteren Hoffnungsträgern in Phase III und Phase II der klinischen Studienreihe habe die Gesellschaft dann aber noch immer eine gute Substanz. Im Falle eines positiven Bescheids könnte die Aktie innerhalb weniger Wochen eine Kursvervielfachung erreichen.
Zumindest eine kleine spekulative Position an Vanda Pharmaceuticals-Aktien sollten Anleger im Depot haben, so die Experten von "Hot Stocks Investor". (Ausgabe 11 vom 16.06.2008) (17.06.2008/ac/a/a)
Der Tag der FDA-Entscheidung über die Zulassung des Schizophrenie-Medikamentes Fanapta rücke immer näher. Vanda Pharmaceuticals habe bei den US-Gesundheitsbehörden bereits einen Zulassungsantrag für das Medikament gestellt, über den bis Ende Juli entschieden werden solle. Analysten würden Fanapta Jahresumsätze von bis zu 400 Mio. USD zutrauen. Per 2011 könnte bei einer Zulassung erstmals ein Nettogewinn von 42 Mio. USD und im Jahr darauf sogar von 95 Mio. USD möglich sein.
Neben diesem Medikament habe das Unternehmen in den vergangenen Jahren auch einen Gen-Test entwickelt, mit dem ein bestimmtes Gen im Körper der Schizophrenie-Patienten und somit jene Patientengruppe identifiziert werden solle, die besonders gut auf Fanapta ansprechen würden.
Bei einem negativen Bescheid der FDA würde die Aktie zwar Kursverluste verzeichnen müssen, mit zwei weiteren Hoffnungsträgern in Phase III und Phase II der klinischen Studienreihe habe die Gesellschaft dann aber noch immer eine gute Substanz. Im Falle eines positiven Bescheids könnte die Aktie innerhalb weniger Wochen eine Kursvervielfachung erreichen.
Zumindest eine kleine spekulative Position an Vanda Pharmaceuticals-Aktien sollten Anleger im Depot haben, so die Experten von "Hot Stocks Investor". (Ausgabe 11 vom 16.06.2008) (17.06.2008/ac/a/a)
07.05.09 15:22
#3
Heron
News 07.05.2009
07.05.2009 00:30
UPDATE 1-Vanda erhält FDA nod für Schizophrenie Drogen
* FDA genehmigt Drogen Schizophrenie
* Label auf Boxed Warnung
* Aktien springen 8 fach nach-Stunden Handel
6. Mai (Reuters) - Stark Arzneimittel-Hersteller Vanda Pharmaceuticals Inc (News), sagte US-Gesundheitsbehörde Aufsichtsbehörden genehmigten die Behandlung für Schizophrenie, Auslösung acht-fachen Anstieg ihrer Aktien.
Die US Food and Drug Administration Etikett für das Medikament Fanapta, oder iloperidone, wird eine Warnung Box, ebenso wie anderen atypischen antipsychotischen Klasse von Medikamenten.
Die FDA sagte, die Warnung wird beraten Ärzte und Patienten über ein erhöhtes Risiko von Tod, wenn das Medikament verwendet wird Off-Label für Verhaltensstörungen bei älteren Menschen mit Demenz im Zusammenhang mit Psychosen.
Die FDA hat eine nicht-genehmigungsfähigen Schreiben im Oktober über die Wirksamkeit der atypischen antipsychotischen Medikamenten im Vergleich mit Johnson & Johnson's Risperidon bei Patienten mit Schizophrenie.
Aktien der Rockville, Maryland ansässige Unternehmen stieg auf bis zu $ 8.00, nach der Glocke. Sie wird um $ 1.08 Mittwoch, an der Nasdaq.
UPDATE 1-Vanda erhält FDA nod für Schizophrenie Drogen
* FDA genehmigt Drogen Schizophrenie
* Label auf Boxed Warnung
* Aktien springen 8 fach nach-Stunden Handel
6. Mai (Reuters) - Stark Arzneimittel-Hersteller Vanda Pharmaceuticals Inc (News), sagte US-Gesundheitsbehörde Aufsichtsbehörden genehmigten die Behandlung für Schizophrenie, Auslösung acht-fachen Anstieg ihrer Aktien.
Die US Food and Drug Administration Etikett für das Medikament Fanapta, oder iloperidone, wird eine Warnung Box, ebenso wie anderen atypischen antipsychotischen Klasse von Medikamenten.
Die FDA sagte, die Warnung wird beraten Ärzte und Patienten über ein erhöhtes Risiko von Tod, wenn das Medikament verwendet wird Off-Label für Verhaltensstörungen bei älteren Menschen mit Demenz im Zusammenhang mit Psychosen.
Die FDA hat eine nicht-genehmigungsfähigen Schreiben im Oktober über die Wirksamkeit der atypischen antipsychotischen Medikamenten im Vergleich mit Johnson & Johnson's Risperidon bei Patienten mit Schizophrenie.
Aktien der Rockville, Maryland ansässige Unternehmen stieg auf bis zu $ 8.00, nach der Glocke. Sie wird um $ 1.08 Mittwoch, an der Nasdaq.
07.05.09 16:11
#6
Sitting Bull
TTNP
ist auch nicht schlecht.
http://www.rttnews.com/ArticleView.aspx?Id=939153&SMap=1
zu vanda:
http://www.deraktionaer.de/xist4c/web/...ag_id_201__dId_10183619_.htm
http://www.rttnews.com/ArticleView.aspx?Id=939153&SMap=1
zu vanda:
http://www.deraktionaer.de/xist4c/web/...ag_id_201__dId_10183619_.htm
07.05.09 19:53
#7
Heron
Marktchancen
Nach dem Schließen gestern, die FDA hat die Zulassung von Vanda's (VNDA) Fanapt, ein Anti psychotische Droge für die Behandlung von Schizophrenie, Senden Aktien 800% höher in den Handel nach Stunden, von $ 1 bis $ 9,70.
Vanda (VNDA) Aktien wurden den Handel an der 0.68x Barwert, und ich wünschte, ich hatte die PDUFA Daten 5 / 6, weil die Gelegenheit war eklatant.
Dies ist ein riesiger potenzieller Markt für Vanda, wenn sie stehlen Marktanteil, und auch Vanda einer wahrscheinlichen Übernahme Ziel für große Pharma. Auf mehr als 15 Milliarden US $ in 2007 und wachsen schneller als viele andere Märkte, wenn Vanda stehlen können nur 10% dieses Marktes, ist es für 1,5 Milliarden US-Dollar Umsatz und mit 26,7 Mio. im Umlauf befindliche Aktien, Vanda Preis würde rund $ 56, $ 28 wenn es nur 5% des Umsatzes.
Bis zum Jahr 2012, 4 der Top 6 Drogen verlieren Patente, so dass Raum für die Konkurrenz durch Generika, die aber, wenn Vanda's Medikament kann, weniger Nebenwirkungen haben, konnten wir sie beherrschen den Markt.
Vanda ist kein One-Hit-Wonder, es hat auch Tasimelteon in der Pipeline für die Behandlung von Schlafstörungen. Vanda hat 5 Analysten, die er und ich erwarte eine Vielzahl von Upgrades zu kommen. Die Aktien wurden bei $ 32,50 im Frühjahr 2007, und ich sehe keinen Grund, warum Aktien können nicht wieder auf dieses Niveau. Tang Capital unlängst die Auflösung der Gesellschaft, und es wird interessant sein zu sehen, wie, dass Vibrationen, wie Tang kann wahrscheinlich einen Käufer für das Unternehmen jetzt mit einem viel höheren Wert auf einer Discounted-Cashflow-Potenzial Grundlage.
Sie können auch kurz einige der anderen Namen in der Sympathie, vor allem JNJ die Fragen, die mit der FDA und seine Droge. Schering-Plough (SGP) hat auch ein Medikament in der Pipeline, Saphris, und konnte sehen, verkauft.
Blick auf den Markt:
Vanda (VNDA) Aktien wurden den Handel an der 0.68x Barwert, und ich wünschte, ich hatte die PDUFA Daten 5 / 6, weil die Gelegenheit war eklatant.
Dies ist ein riesiger potenzieller Markt für Vanda, wenn sie stehlen Marktanteil, und auch Vanda einer wahrscheinlichen Übernahme Ziel für große Pharma. Auf mehr als 15 Milliarden US $ in 2007 und wachsen schneller als viele andere Märkte, wenn Vanda stehlen können nur 10% dieses Marktes, ist es für 1,5 Milliarden US-Dollar Umsatz und mit 26,7 Mio. im Umlauf befindliche Aktien, Vanda Preis würde rund $ 56, $ 28 wenn es nur 5% des Umsatzes.
Bis zum Jahr 2012, 4 der Top 6 Drogen verlieren Patente, so dass Raum für die Konkurrenz durch Generika, die aber, wenn Vanda's Medikament kann, weniger Nebenwirkungen haben, konnten wir sie beherrschen den Markt.
Vanda ist kein One-Hit-Wonder, es hat auch Tasimelteon in der Pipeline für die Behandlung von Schlafstörungen. Vanda hat 5 Analysten, die er und ich erwarte eine Vielzahl von Upgrades zu kommen. Die Aktien wurden bei $ 32,50 im Frühjahr 2007, und ich sehe keinen Grund, warum Aktien können nicht wieder auf dieses Niveau. Tang Capital unlängst die Auflösung der Gesellschaft, und es wird interessant sein zu sehen, wie, dass Vibrationen, wie Tang kann wahrscheinlich einen Käufer für das Unternehmen jetzt mit einem viel höheren Wert auf einer Discounted-Cashflow-Potenzial Grundlage.
Sie können auch kurz einige der anderen Namen in der Sympathie, vor allem JNJ die Fragen, die mit der FDA und seine Droge. Schering-Plough (SGP) hat auch ein Medikament in der Pipeline, Saphris, und konnte sehen, verkauft.
Blick auf den Markt:
08.05.09 16:47
#9
derkleinemann
wenn ich nur wüsste
ob ich hier investieren soll..aber das Risiko hier auf den Arsch zu fallen..
12.05.09 14:24
#16
tomix
und auf geht's
kaum sind die Amis wieder am vorbörslichen Steigen, spielt auch die vanda nach Stunden Stillstand wieder mit
12.05.09 18:37
#17
tomix
Der Vanda Drop bald ausgelutscht?
STUTTGART
Realtime BID: 7,89 / ASK: 8,16
Datum: 12.05.2009 18:34:3
auch der Chart sieht nicht schlecht aus... also ob die Aktie nochmal richtig hochwolle, grad auf tageshoch . . .
12.05.09 20:24
#19
tomix
bin raus
hat spass gemacht, 23+ in 2 tagen, man muss auch mal gewinne mitnehmen können
28.05.09 01:43
#22
Heron
$ 20 "Fair Value"
Während Dienstag breiten Markt Rallye, wird die Aktion von wenigen Bestände gefangen meine Aufmerksamkeit und sind es wert, gerade für mindestens den Rest der Woche.
Vanda Pharmaceuticals (VNDA):
Vanda Pharmaceuticals, Hersteller der Schizophrenie Fanapt Medikament, das vor kurzem in den USA von der Food and Drug Administration, eine positive Analyse und ein $ 20 "Fair Value" Kursziel aus der Investition Website Morningstar.
Die Genehmigung Fanapt löste eine große Kundgebung in der Vanda Lager von rechts um einen Dollar, wo sie gehandelt werden, bevor die Überraschung Genehmigung, um über dreizehn Dollar am Dienstag. Ein Jahr zuvor hatte die FDA die Genehmigung verweigert Fanapt, dann bekannt als Iloperidone, bis mehr Daten über das Arzneimittel zur Verfügung.
Morningstar auch angegeben, dass sie glauben, da die antipsychotischen Markt ist fließend, dass Fanapt wird schließlich zu einem Milliarden-Dollar-Medikament vor dem Patent-Ablauf im Jahr 2016. Die schlimmsten Drogen-Verkauf in diesem Markt ist die Pfizer (PFE) Geodon, die Rechen in 1 Milliarde US-Dollar jährlich.
Mit der positiven Dynamik bereits mit den Rolling Vanda Stock, A $ 20 Preis: Ziel war nicht eine riskante Wette auf Morningstar ist ein Teil, und nach einer gewissen Konsolidierung in der aktuellen Trading Range, VNDA sollten März nach oben in Richtung dieser Marke. Sollte ersten Jahr Umsatz mehr als den ursprünglichen Erwartungen, einen höheren Preis als die $ 20 Marke ist möglich.
Vanda ist, um das Produkt durch vierten Quartal dieses Jahres.
VNDA wert ist gerade jetzt, da das Unternehmen erhalten hat, eine Menge der Presse in letzter Zeit, und in den Handel mit Volatilität, jeder Tropfen auf zehn US-Dollar würde für eine tolle Gelegenheit, den Kauf.
Erwarten Sie nicht, dass so schnell eine Fahrt zu zwanzig, da war die Fahrt bis zehn.
Vanda Pharmaceuticals (VNDA):
Vanda Pharmaceuticals, Hersteller der Schizophrenie Fanapt Medikament, das vor kurzem in den USA von der Food and Drug Administration, eine positive Analyse und ein $ 20 "Fair Value" Kursziel aus der Investition Website Morningstar.
Die Genehmigung Fanapt löste eine große Kundgebung in der Vanda Lager von rechts um einen Dollar, wo sie gehandelt werden, bevor die Überraschung Genehmigung, um über dreizehn Dollar am Dienstag. Ein Jahr zuvor hatte die FDA die Genehmigung verweigert Fanapt, dann bekannt als Iloperidone, bis mehr Daten über das Arzneimittel zur Verfügung.
Morningstar auch angegeben, dass sie glauben, da die antipsychotischen Markt ist fließend, dass Fanapt wird schließlich zu einem Milliarden-Dollar-Medikament vor dem Patent-Ablauf im Jahr 2016. Die schlimmsten Drogen-Verkauf in diesem Markt ist die Pfizer (PFE) Geodon, die Rechen in 1 Milliarde US-Dollar jährlich.
Mit der positiven Dynamik bereits mit den Rolling Vanda Stock, A $ 20 Preis: Ziel war nicht eine riskante Wette auf Morningstar ist ein Teil, und nach einer gewissen Konsolidierung in der aktuellen Trading Range, VNDA sollten März nach oben in Richtung dieser Marke. Sollte ersten Jahr Umsatz mehr als den ursprünglichen Erwartungen, einen höheren Preis als die $ 20 Marke ist möglich.
Vanda ist, um das Produkt durch vierten Quartal dieses Jahres.
VNDA wert ist gerade jetzt, da das Unternehmen erhalten hat, eine Menge der Presse in letzter Zeit, und in den Handel mit Volatilität, jeder Tropfen auf zehn US-Dollar würde für eine tolle Gelegenheit, den Kauf.
Erwarten Sie nicht, dass so schnell eine Fahrt zu zwanzig, da war die Fahrt bis zehn.
08.06.09 15:00
#23
faulerpilot
Vanda - irgendjemand vorhergesehen?
1000 Prozent Kursplus an einem einzigen Handelstag der US-Biotech-Schmiede Vanda Pharmaceuticals lassen den Kurssprung der Aktien von VW im letzten Jahr beinahe wie eine Fahrt in einer Seifenkiste erscheinen.
Erfolg ist häufig eine Frage der Perspektive.
Sind es oft maßlos übertriebene Exzesse, die dafür verantwortlich sind, einerseits, oder basieren als Resultat, das substantiell begründet erscheint. Tatsächlich hat die US-Gesundheitsbehörde FDA, für Experten und Marktteilnehmer völlig überraschend, Vanda Pharmaceuticals für das Medikament Fanapt, zur Behandlung von Schizophrenie, die Zulassung gewährt. Die Erlöse von Medikamenten gegen Schizophrenie summierten sich jährlich auf rund 10 Milliarden EUR, Tendenz in den nächsten Jahren, weiter wachsend. Da Fanapt noch im laufenden Jahr auf den Markt gebracht werden soll, ist vorhersehbar, das der jetzige Kurs noch lange nicht das Ende der Fahnenstange bedeutet, sich allerdings gegen die Bigplayer Eli Lilly mit Zyprexa und AstraZeneca mit Seroquel durchsetzen muß.
Noch mehr hier zu Vanda gefunden, aber Hellseher war hier keiner :)
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