NASH. Hier ein weiterer Player
21.02.20 08:33
#1
moggemeis
NASH. Hier ein weiterer Player
FGF scheint einen guten Ansatz zur Behandlung von NASH darzustellen.
Neben NGM (FGF19) setzt Akero auch auf diesen Ansatz (FGF21).
Hier ein toller Artikel, der einen guten Überblick verschafft.
https://seekingalpha.com/article/4325899-nash-second-wave
Neben NGM (FGF19) setzt Akero auch auf diesen Ansatz (FGF21).
Hier ein toller Artikel, der einen guten Überblick verschafft.
https://seekingalpha.com/article/4325899-nash-second-wave
72 Postings ausgeblendet.
12.10.23 06:51
#74
mogge67
Weitere Artikel zur aktuellen Situation
https://www.zacks.com/stock/news/2164475/...d-results-from-nash-study
https://www.fiercebiotech.com/biotech/...-long-challenging-indication
https://www.fiercebiotech.com/biotech/...-long-challenging-indication
13.10.23 08:09
#77
mogge67
Noch eine Meinung
https://www.fool.com/investing/2023/10/12/...es-are-slumping-this-we/
Akero konzentriert sich auf Stoffwechselkrankheiten. Die Aktien des Biotech-Unternehmens, das sich in der klinischen Phase befindet, brachen ein, nachdem es am Dienstag bekannt gegeben hatte, dass Efruxifermin, sein führender Pipeline-Kandidat, den primären Endpunkt in einer Phase-2b-Studie zur Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis (NASH) verfehlt hat. Nach Angaben des Unternehmens ist es unwahrscheinlich, dass Patienten mit Leberzirrhose (Vernarbung der Leber) aufgrund von NASH länger als fünf Jahre nach der Diagnose leben, es sei denn, sie erhalten eine Lebertransplantation. NASH ist die aggressivste Form der nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD) und eine fortschreitende Krankheit, die voraussichtlich Hepatitis C als häufigste Ursache für eine Lebertransplantation ablösen wird.
Die Liste der möglichen NASH-Therapien ist lang.
Das Problem bei vielen dieser Therapien ist, dass sie zu einer Anhäufung von Toxizitäten führen können, die sich negativ auf die Leber und andere Organe auswirken können. Efruxifermin ist die einzige Therapie, die Akero in der klinischen Erprobung hat, daher war der Erfolg groß. Nicht alle Nachrichten über die Studie waren schlecht.
Akero sagte, dass 22 % der Patienten mit einer niedrigeren Dosis von Efruxifermin (28 Milligramm) und 24 % der Patienten mit der 50-Milligramm-Dosis bis Woche 36 mindestens eine einstufige Verbesserung der Leberfibrose ohne Verschlimmerung der NASH aufwiesen, verglichen mit 14 % bei Placebo.
Der nächste Schritt des Unternehmens wird darin bestehen, die Wirkung des Medikaments über einen längeren Zeitraum hinweg zu untersuchen.
In der Zwischenzeit hat das Unternehmen nach eigenen Angaben einen sechsmonatigen Nettoverlust von 56,9 Mio. USD und 658,9 Mio. USD in bar, was ihm ein großes Zeitfenster für die Entwicklung von Efruxifermin gibt.
Akero konzentriert sich auf Stoffwechselkrankheiten. Die Aktien des Biotech-Unternehmens, das sich in der klinischen Phase befindet, brachen ein, nachdem es am Dienstag bekannt gegeben hatte, dass Efruxifermin, sein führender Pipeline-Kandidat, den primären Endpunkt in einer Phase-2b-Studie zur Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis (NASH) verfehlt hat. Nach Angaben des Unternehmens ist es unwahrscheinlich, dass Patienten mit Leberzirrhose (Vernarbung der Leber) aufgrund von NASH länger als fünf Jahre nach der Diagnose leben, es sei denn, sie erhalten eine Lebertransplantation. NASH ist die aggressivste Form der nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD) und eine fortschreitende Krankheit, die voraussichtlich Hepatitis C als häufigste Ursache für eine Lebertransplantation ablösen wird.
Die Liste der möglichen NASH-Therapien ist lang.
Das Problem bei vielen dieser Therapien ist, dass sie zu einer Anhäufung von Toxizitäten führen können, die sich negativ auf die Leber und andere Organe auswirken können. Efruxifermin ist die einzige Therapie, die Akero in der klinischen Erprobung hat, daher war der Erfolg groß. Nicht alle Nachrichten über die Studie waren schlecht.
Akero sagte, dass 22 % der Patienten mit einer niedrigeren Dosis von Efruxifermin (28 Milligramm) und 24 % der Patienten mit der 50-Milligramm-Dosis bis Woche 36 mindestens eine einstufige Verbesserung der Leberfibrose ohne Verschlimmerung der NASH aufwiesen, verglichen mit 14 % bei Placebo.
Der nächste Schritt des Unternehmens wird darin bestehen, die Wirkung des Medikaments über einen längeren Zeitraum hinweg zu untersuchen.
In der Zwischenzeit hat das Unternehmen nach eigenen Angaben einen sechsmonatigen Nettoverlust von 56,9 Mio. USD und 658,9 Mio. USD in bar, was ihm ein großes Zeitfenster für die Entwicklung von Efruxifermin gibt.
11.11.23 08:06
#78
mogge67
Poster-Präsentation
Am Montag präsentiert Akero die Daten zu Phase 2b (Symmetry)
Titel der Posterpräsentation:
Sicherheit und Wirksamkeit von Efruxifermin in Kombination mit einem GLP-1-Rezeptor-Agonisten (GLP-1RA) bei Patienten mit NASH/MASH und T2D: eine randomisierte, placebokontrollierte Studie (Kohorte D)
https://www.globenewswire.com/news-release/2023/...-Meeting-2023.html
https://www.aasld.org/the-liver-meeting
Titel der Posterpräsentation:
Sicherheit und Wirksamkeit von Efruxifermin in Kombination mit einem GLP-1-Rezeptor-Agonisten (GLP-1RA) bei Patienten mit NASH/MASH und T2D: eine randomisierte, placebokontrollierte Studie (Kohorte D)
https://www.globenewswire.com/news-release/2023/...-Meeting-2023.html
https://www.aasld.org/the-liver-meeting
04.03.24 14:03
#80
Vassago
AKRO 39.55$ (vorbörslich +42%)
- Berichte über statistisch signifikante histologische Verbesserungen in Woche 96 in der Phase 2b HARMONY-Studie
https://www.fiercebiotech.com/biotech/...g-improves-longer-mash-trial
https://www.xm.com/research/markets/allNews/...ease-patients-53780889
04.03.24 18:32
#81
mogge67
89bio
Der Kurs von 89bio nimmt durch die Meldung eine nahezu identischen Verlauf.
Es bleibt spannend, aber ich verkaufe beide Papiere definitiv nicht.
https://www.ariva.de/89bio-aktie
Es bleibt spannend, aber ich verkaufe beide Papiere definitiv nicht.
https://www.ariva.de/89bio-aktie
04.03.24 19:42
#82
mogge67
Wirklich gute Daten
Die Akeros Phase-2b-Studie HARMONY in MASH mit FGF21-Efruxifermin zeigt nach 96 Wochen eine anhaltend starke Wirkung gegen Fibrose.
Die Entwicklung des Ansprechens nach 24 und 96 Wochen deutet auf eine starke antifibrotische Wirkung von Efruxifermin und der FGF21-Klasse hin.
Die Ergebnisse lassen vermuten, dass FGF21 eine vielversprechende Therapie bei MASH darstellen könnte.
Akero und 89bio drängen mit FGF21-Analoga auf den Markt.
Der Start von SYNCHRONY OUTCOMES bei kompensierter F4 (cF4) ist für das erste Halbjahr 2024 geplant.
Akero hat im Dezember 2023 den ersten Patienten in SYNCHRONY Histology bei F2-F3 MASH-Patienten aufgenommen und plant den vorläufigen Abschluss für Dezember 2026.
89bio strebt den Beginn der Phase 3 bei F2-F3 im ersten Quartal 2024 und bei cF4 im zweiten Quartal 2024 an.
Die dreijährige Phase-3-Studie SYNCHRONY ist ambitioniert, aber erreichbar.
Wenn Akero Mitte 2027 eine Einreichung vornimmt, könnte das Unternehmen 2028 eine beschleunigte Zulassung in den USA erhalten.
89bio muss noch über den Zeitplan der Studien informieren.
Durch den geringen Zeitunterschied bei der Einleitung der Studien bleibt abzuwarten, welches Unternehmen letztlich die Nase vorn haben wird.
Efruxifermin punktet durch die bessere Wirksamkeit, Pegozafermin hat ein günstigeres Sicherheitsprofil.
Daher ist es wichtig, möglichst einen First-Mover-Vorteil zu erlangen.
Beide Unternehmen könnten für eine Übernahme interessant werden, da die Behandlungsoptionen bei MASH sehr rar sind und der Markt viel Umsatz verspricht.
Die Entwicklung des Ansprechens nach 24 und 96 Wochen deutet auf eine starke antifibrotische Wirkung von Efruxifermin und der FGF21-Klasse hin.
Die Ergebnisse lassen vermuten, dass FGF21 eine vielversprechende Therapie bei MASH darstellen könnte.
Akero und 89bio drängen mit FGF21-Analoga auf den Markt.
Der Start von SYNCHRONY OUTCOMES bei kompensierter F4 (cF4) ist für das erste Halbjahr 2024 geplant.
Akero hat im Dezember 2023 den ersten Patienten in SYNCHRONY Histology bei F2-F3 MASH-Patienten aufgenommen und plant den vorläufigen Abschluss für Dezember 2026.
89bio strebt den Beginn der Phase 3 bei F2-F3 im ersten Quartal 2024 und bei cF4 im zweiten Quartal 2024 an.
Die dreijährige Phase-3-Studie SYNCHRONY ist ambitioniert, aber erreichbar.
Wenn Akero Mitte 2027 eine Einreichung vornimmt, könnte das Unternehmen 2028 eine beschleunigte Zulassung in den USA erhalten.
89bio muss noch über den Zeitplan der Studien informieren.
Durch den geringen Zeitunterschied bei der Einleitung der Studien bleibt abzuwarten, welches Unternehmen letztlich die Nase vorn haben wird.
Efruxifermin punktet durch die bessere Wirksamkeit, Pegozafermin hat ein günstigeres Sicherheitsprofil.
Daher ist es wichtig, möglichst einen First-Mover-Vorteil zu erlangen.
Beide Unternehmen könnten für eine Übernahme interessant werden, da die Behandlungsoptionen bei MASH sehr rar sind und der Markt viel Umsatz verspricht.
05.03.24 06:11
#83
mogge67
Noch eine Stimme zum Thema
https://www.investors.com/news/technology/...nb-stock-mash-treatment/
05.03.24 06:20
#84
mogge67
Angebot für Stammaktien im Wert von 300 Mio. $
https://www.globenewswire.com/news-release/2024/...-Common-Stock.html
12.06.24 07:06
#85
mogge67
Studienbeginn Phase 3
Akero Therapeutics gibt den Beginn der Phase-3-SYNCHRONY-Ergebnisstudie mit Efruxifermin bei Patienten mit kompensierter Zirrhose (F4) aufgrund von MASH bekannt.
https://ir.akerotx.com/news-releases/...-initiation-phase-3-synchrony
https://ir.akerotx.com/news-releases/...-initiation-phase-3-synchrony
10.09.24 06:24
#86
mogge67
Phase 3 SYNCHRONY
Akero Therapeutics gibt bekannt, dass der erste Patient im Rahmen der SYNCHRONY-Ergebnisstudie der Phase 3 mit Efruxifermin bei Patienten mit kompensierter Zirrhose aufgrund von MASH behandelt wird.
https://ir.akerotx.com/news-releases/...s-first-patient-dosed-phase-3
https://ir.akerotx.com/news-releases/...s-first-patient-dosed-phase-3
22.10.24 06:47
#87
mogge67
The Liver Meeting 2024
https://www.globenewswire.com/news-release/2024/...-Meeting-2024.html
18.12.24 06:57
#89
mogge67
Durchschnittliches Kursziel von 46,83 $
https://www.marketbeat.com/instant-alerts/...hat-happened-2024-12-17/
07.01.25 06:43
#90
mogge67
Insider verkauft Aktienpaket
https://de.investing.com/news/...ert-von-280330-usdollar-93CH-2829284
27.01.25 16:01
#91
mogge67
Na, sieht doch richtig gut aus
https://de.investing.com/news/stock-market-news/...-hohe-93CH-2850901
28.01.25 06:36
#93
mogge67
Sehr gute Daten
Akero übertrifft die Erwartungen bei der Therapie der NASH.
https://medcitynews.com/2025/01/...everse-fibrosis-efruxifermin-akro/
https://medcitynews.com/2025/01/...everse-fibrosis-efruxifermin-akro/
10.05.25 08:06
#95
mogge67
Significant Fibrosis Reversal In MASH
https://www.rttnews.com/3537861/...in-mash-cirrhosis-at-96-weeks.aspx